Ενεργά συστατικά
|
VZI5B1W380 - OXCARBAZEPINE
Η οξυκαρβαζεπίνη (oxcarbazepine) λειτουργεί διατηρώντας υπό έλεγχο τα «υπερδιεγερμένα» κύτταρα του εγκεφάλου, μειώνοντας έτσι την συχνότητα των επιληπτικών σπασμών. Η φαρμακολογική δράση της οξκαρβαζεπίνης, ασκείται κυρίως μέσω του μεταβολίτη της οξκαρβαζεπίνης (MHD). Ο μηχανισμός δράσης της οξκαρβαζεπίνης και του MHD πιστεύεται ότι βασίζεται κυρίως στον αποκλεισμό των διαύλων νατρίου που είναι ευαίσθητοι στις διαφορές δυναμικού. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| N03AF02 | Oxcarbazepine | N Νευρικό σύστημα → N03 Αντιεπιληπτικά → N03A Αντιεπιληπτικά → N03AF Παράγωγα καρβοξαμιδίου |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 04.05.11 | Οξυκαρβαζεπίνη (Oxcarbazepine) | 04 Φάρμακα παθήσεων κεντρικού νευρικού συστήματος → 04.05 Αντιεπιληπτικά |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Αμοιβαία αναγνώριση άδειας | Φάρμακο που έχει εγκριθεί σε ένα κράτος-μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης και αναγνωρίζεται η άδεια κυκλοφορίας του από τον Ε.Ο.Φ. με την ίδια ακριβώς φαρμακευτική και κλινική τεκμηρίωση. |
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε. - 12ο χλμ Αθηνών-Λαμίας, 14451 Αθήνα
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2018 | TRILEPTAL Eπικαλυμμένα με υμένιο δισκία | Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε. |
| ΠΧΠ | 2018 | TRILEPTAL Πόσιμο εναιώρημα | Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε. |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Eναιώρημα πόσιμο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 19888.06.01 | TRILEPTAL ORAL.SUSP 60MG/ML BOTTLEX250ML + μια δοσιμετρική σύριγγα 10ml | 6,45 | 7,42 | 10,23 | Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε. |
Έκδοχα: Sorbitol (E420) 70% liquid (non-crystallising), Ascorbic acid (E300), Saccharine sodium, Water purified, Ethanol, Propylene glycol (E1520), Sorbic acid (E200), Methyl parahydroxybenzoate (E218), Propyl parahydroxybenzoate (E216), Dispersible cellulose, Yellow-plum-lemon flavour, Macrogol stearate 400
Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 19888.03.01 | TRILEPTAL F.C.TAB 150MG/TAB BTX50(BLIST5X10) | 5,25 | 6,04 | 8,52 | Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε. | |
| 19888.04.01 | TRILEPTAL F.C.TAB 300MG/TAB BTx50(BLIST5x10) | 6,31 | 7,25 | 9,99 | Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε. | |
| 19888.05.01 | TRILEPTAL F.C.TAB 600MG/TAB BTx50(BLIST5x10) | 9,83 | 11,30 | 15,57 | Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε. |
Έκδοχα: Magnesium stearate, Talc, Titanium dioxide (E171), Cellulose, microcrystalline, Macrogol 8000, Hypromellose, Iron oxide yellow (E172), Crospovidone, Silica colloidal anhydrous, Iron oxide black (E172), Iron oxide red (E172), Macrogol 4000
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία TRILEPTAL κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Αυστραλία, Βραζιλία, Γαλλία, Εσθονία, Ηνωμένες Πολιτείες, Ηνωμένο Βασίλειο, Ιρλανδία, Ισημερινός, Ισπανία, Κάτω Χώρες, Καναδάς, Κροατία, Κύπρος, Λιθουανία, Μεξικό, Νέα Ζηλανδία, Νότια Αφρική, Πολωνία, Ρουμανία, Τουρκία, Φινλανδία, Χονγκ Κονγκ. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.