TRILEPTAL F.C.TAB 150MG/TAB BTX50(BLIST5X10)

Σκεύασμα

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 30/08/2013

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :

TRILEPTAL

Κατηγορία προϊόντος :

Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης

Κύρια ομάδα ATC :

N03AF02 Oxcarbazepine

N Νευρικό σύστημα → N03 Aντιεπιληπτικά → N03A Aντιεπιληπτικά → N03AF Παράγωγα καρβοξαμιδίου

Ομάδες ATC εμπορικής :

N03AF02 Oxcarbazepine

Κεφ. συντ/γίου ΕΟΦ :

04.05.11 Οξυκαρβαζεπίνη (Oxcarbazepine)

Φαρμακοτεχνική μορφή :

TAB_FILM_COATED Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο

Αριθμός δόσεων :

50 TAB

Οδοί χορήγησης :

ORAL Από του στόματος

Συσκευασία :

1 BOX * 5 BLPK * 10 TAB

Συγκέντρωση :

150MG/TAB

Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.

Ενεργά συστατικά

1 Οξυκαρβαζεπίνη

VZI5B1W380 - OXCARBAZEPINE

Η οξυκαρβαζεπίνη (oxcarbazepine) λειτουργεί διατηρώντας υπό έλεγχο τα «υπερδιεγερμένα» κύτταρα του εγκεφάλου, μειώνοντας έτσι την συχνότητα των επιληπτικών σπασμών.

Γραμμοκωδικός (barcode)

2801988803014

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 6308
Ε.Ο.Φ. - 198880301
Γ.Γ.Ε. - 54204

Περιγραφή

Δισκία ωοειδή ανοιχτού γκρί χρώματος, με χαραγή και στις δύο πλευρές. Φέρουν εντύπωμα T/D στη μία πλευρά και C/G στην άλλη.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :

5,25 €

Χονδρική τιμή :

6,04 €

Λιανική τιμή :

8,52 €

Σύμφωνα με το από 30/8/2013 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε με την υπ'αριθμ. 89881/28-09-2013 τροποποίηση.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς του αρχίζει α. για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 2/9/2013, β. για τις φαρμακαποθήκες από 9/9/2013 και γ. για τα ιδιωτικά φαρμακεία από 3/10/2013.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 0,7000 €.

Ιστορικό τιμών

03/10/2013

5,25 €

6,04 €

8,52 €

30/08/2013 - Διαβάστε περισσότερα

15/05/2013

5,25 €

6,04 €

8,52 €

30/04/2013 - Διαβάστε περισσότερα

04/03/2013

5,25 €

6,04 €

8,52 €

15/02/2013 - Διαβάστε περισσότερα

07/01/2013

5,53 €

6,36 €

8,97 €

03/01/2013 - Διαβάστε περισσότερα

01/11/2012

5,53 €

6,36 €

8,97 €

02/11/2012 - Διαβάστε περισσότερα

30/04/2012

5,82 €

6,69 €

9,43 €

06/04/2012 - Διαβάστε περισσότερα

16/01/2012

5,82 €

6,69 €

9,62 €

21/12/2011 - Διαβάστε περισσότερα

05/08/2011

5,82 €

6,69 €

9,62 €

02/08/2011 - Διαβάστε περισσότερα

01/07/2011

5,82 €

6,69 €

9,62 €

29/06/2011 - Διαβάστε περισσότερα

20/05/2011

5,82 €

6,69 €

9,62 €

17/05/2011 - Διαβάστε περισσότερα

Παλαιότερα δελτία

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Θετικός κατάλογος

Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 5.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

150.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

7500.0 mg

Έκδοχα

Magnesium stearate

70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE

Talc

7SEV7J4R1U TALC

Titanium dioxide (E171)

15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE

Cellulose, microcrystalline

OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE

Macrogol 8000

Q662QK8M3B POLYETHYLENE GLYCOL 8000

Hypromellose

3NXW29V3WO HYPROMELLOSES

Iron oxide yellow (E172)

EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW

Crospovidone

68401960MK CROSPOVIDONE

Silica colloidal anhydrous

ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE

Iron oxide black (E172)

XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE

Iron oxide red (E172)

1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED

Macrogol 4000

4R4HFI6D95 POLYETHYLENE GLYCOL 4000

SPC, Greece: TRILEPTAL Tab.

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Trileptal Επικαλυμένα με λεπτό υμένιο δισκία 150 mg. Trileptal Επικαλυμένα με λεπτό υμένιο δισκία 300 ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 150 mg, 300 mg ή 600mg oxcarbazepine. Για τον πλήρη ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Eπικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. 150mg: Δισκία ωοειδή ανοιχτού γκρί χρώματος, με χαραγή και στις ...

Ενδείξεις

Το Trileptal ενδείκνυται για την θεραπεία των εστιακών επιληπτικών σπασμών με ή χωρίς δευτερογενείς γενικευμένους ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Στην μονοθεραπεία και στην συμπληρωματική θεραπεία, η θεραπευτική αγωγή με Trileptal αρχίζει ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Αντιδράσεις υπερευαισθησίας τύπου Ι (άμεσες) οι οποίες περιλαμβάνουν εξάνθημα, κνησμό κνήδωση, αγγειοοίδημα ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Eπαγωγή ενζύμων H oxcarbazepine και ο φαρμακολογικά ενεργός μεταβολίτης της (το παράγωγο μονοϋδροξέος, ...

Κύηση

Κίνδυνος σχετικός με την επιληψία και με αντιεπιληπτικά φαρμακευτικά προϊόντα γενικά Έχει αποδειχθεί ...

Γαλουχία

Η oxcarbazepine και ο δραστικός της μεταβολίτης (MHD) απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Βρέθηκε μια αναλογία ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η χρήση του Trileptal έχει συσχετιστεί με ανεπιθύμητες ενέργειες όπως ζάλη ή υπνηλία (βλ. παράγραφο 4.8). ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι υπνηλία, κεφαλαλγία, ζάλη, διπλωπία, ναυτία, έμετος ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Έχουν αναφερθεί μεμονωμένες περιπτώσεις υπερδοσολογίας. Η μέγιστη δόση που ελήφθη ήταν περίπου 24.000 ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντιεπιληπτικά Κωδικός ΑΤC: N03AF02 Φαρμακοδυναμικά αποτελέσματα Η φαρμακολογική ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μετά την από του στόματος χορήγηση του Trileptal, η οxcarbazepine απορροφάται πλήρως και υφίσταται ...

Κλινικές μελέτες

Προκλινικά δεδομένα βασιζόμενα σε επαναλαμβανόμενες τοξικές δόσεις, φαρμακολογικής ασφάλειας και μελέτες ...

Κατάλογος εκδόχων

Περιεχόμενο δισκίων: Silica colloidal anhydrous Cellulose, microcrystalline Hypromellose Crospovidone ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Για το προϊόν αυτό δεν απαιτούνται ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Blister που περιέχει 10 δισκία. Υλικό του blister PVC/PE/PVDC, με ενίσχυση φύλλου αλουμινίου. Δισκία ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν απαιτούνται ιδιαίτερες οδηγίες.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

NOVARTIS (Hellas) A.E.B.E. 12ο χλμ. Εθνικής Οδού Νο. 1 144 10 Μεταμόρφωση Αττική

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf - 227,8 KB

Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.