Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

TRILEPTAL ORAL.SUSP 300MG/5ML BOTTLEX250ML + μια δοσομετρική σύριγγα 10ml

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
N03AF02 Oxcarbazepine
N Νευρικό σύστημα → N03 Aντιεπιληπτικά → N03A Aντιεπιληπτικά → N03AF Παράγωγα καρβοξαμιδίου
Ομάδες ATC εμπορικής :
Κεφ. συντ/γίου ΕΟΦ :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
SUSP Eναιώρημα πόσιμο
Οδοί χορήγησης :
ORAL Από του στόματος
Συσκευασία :
1 BOT * 250 ML
Συγκέντρωση :
60MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Οξυκαρβαζεπίνη
VZI5B1W380 - OXCARBAZEPINE

Η οξυκαρβαζεπίνη (oxcarbazepine) λειτουργεί διατηρώντας υπό έλεγχο τα «υπερδιεγερμένα» κύτταρα του εγκεφάλου, μειώνοντας έτσι την συχνότητα των επιληπτικών σπασμών.

Περιγραφή

Καφέ (φαιοκίτρινα) γυάλινα φιαλίδια τύπου III που περιέχουν 250 ml πόσιμου εναιωρήματος.

Τα φιαλίδια διαθέτουν καπάκι ασφαλείας για τα παιδιά και είναι συσκευασμένα σε συσκευασία από χαρτόνι μαζί με μία δοσιμετρική σύριγγα 10 ml και με προσαρμογέα φιάλης με πίεση.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
6,45 €
Χονδρική τιμή :
7,42 €
Λιανική τιμή :
10,23 €

Σύμφωνα με την από 9/6/2017 ανατιμολόγηση φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε στις 11/7/2017 και 19/7/2017.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 13/6/2017 για τους Κ.Α.Κ., τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές, από 30/6/2017 για τις φαρμακαποθήκες και συνεταιρισμούς και από 26/7/2017 για τα φαρμακεία.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 0,4613 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
26/07/2017
6,45 €
7,42 €
10,23 €
20/02/2017
6,92 €
7,95 €
10,96 €
28/07/2016
6,92 €
7,95 €
10,96 €
15/02/2016
6,92 €
7,95 €
10,96 €
20/07/2015
6,92 €
7,95 €
10,96 €
15/12/2014
6,92 €
7,95 €
11,01 €
15/09/2014
6,92 €
7,95 €
11,01 €
08/07/2014
7,20 €
8,28 €
11,67 €
10/03/2014
7,20 €
8,28 €
11,67 €
03/10/2013
7,20 €
8,28 €
11,68 €
15/05/2013
7,20 €
8,28 €
11,68 €
04/03/2013
7,20 €
8,28 €
11,68 €
07/01/2013
8,00 €
9,20 €
12,97 €
01/11/2012
8,00 €
9,20 €
12,97 €
30/04/2012
8,00 €
9,20 €
12,97 €
16/01/2012
13,82 €
15,89 €
22,85 €
05/08/2011
13,82 €
15,89 €
22,85 €
01/07/2011
13,82 €
15,89 €
22,85 €
20/05/2011
13,83 €
15,89 €
22,85 €
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
TRILEPTAL ORAL.SUSP 300MG/5ML BOTTLEX250ML
Τύπος φαρμάκου :
R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή :
10,23 € (μειωμένη 10,04 €)
Ασφαλιστική τιμή :
10,23 € (μειωμένη 10,04 €)
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Συνταγογράφηση με εμπορική ονομασία
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία :
ΠΟΣ ΔΙΑΛΥΜΑ ML: ΕΛΕΥΘΕΡΟ
Τελευταία ενημέρωση: 12/10/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo
Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOT], που περιέχουν 250.0 mL ανά 1.0 [p:BOT]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

60.0 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

15000.0 mg

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Sorbitol (non-crystallising)
506T60A25R SORBITOL
Ascorbic acid (E300)
PQ6CK8PD0R ASCORBIC ACID
Saccharine sodium
SB8ZUX40TY SACCHARIN SODIUM DIHYDRATE
Water purified
059QF0KO0R WATER
Ethanol
3K9958V90M ALCOHOL
Propylene glycol
6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL
Sorbic acid (E200)
X045WJ989B SORBIC ACID
Methyl parahydroxybenzoate (E218)
A2I8C7HI9T METHYLPARABEN
Propyl parahydroxybenzoate (E216)
Z8IX2SC1OH PROPYLPARABEN
Dispersible cellulose
OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
Yellow-plum-lemon flavour
24RS0A988O LEMON
Macrogol stearate 400
B697894SGQ POLYETHYLENE GLYCOL 400

SPC, Greece: TRILEPTAL Or. Susp.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Trileptal 60 mg/ml πόσιμο εναιώρημα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1ml πόσιμου εναιωρήματος περιέχει 60 mg oxcarbazepine. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Πόσιμο εναιώρημα. Υπόλευκο έως ελαφρώς κοκκινωπό καφέ πόσιμο εναιώρημα.

Ενδείξεις

Το Trileptal ενδείκνυται για την θεραπεία των εστιακών επιληπτικών σπασμών με ή χωρίς δευτερογενείς γενικευμένους ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Στην μονοθεραπεία και στην συμπληρωματική θεραπεία, η θεραπευτική αγωγή με Trileptal αρχίζει ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Υπερευαισθησία Αντιδράσεις υπερευαισθησίας τύπου Ι (άμεσες) οι οποίες περιλαμβάνουν εξάνθημα, κνησμό ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Eπαγωγή ενζύμων H oxcarbazepine και ο φαρμακολογικά ενεργός μεταβολίτης της (το παράγωγο μονοϋδροξέος, ...

Κύηση

Κίνδυνος σχετικός με την επιληψία και με αντιεπιληπτικά φαρμακευτικά προϊόντα γενικά Έχει αποδειχθεί ...

Γαλουχία

Η oxcarbazepine και ο δραστικός της μεταβολίτης (MHD) απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Βρέθηκε μια αναλογία ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η χρήση του Trileptal έχει συσχετιστεί με ανεπιθύμητες ενέργειες όπως ζάλη ή υπνηλία (βλ. κεφ. 4.8 Ανεπιθύμητες ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι υπνηλία, κεφαλαλγία, ζάλη, διπλωπία, ναυτία, έμετος ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Έχουν αναφερθεί μεμονωμένες περιπτώσεις υπερδοσολογίας. Η μέγιστη δόση που ελήφθη ήταν περίπου 24.000 ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντιεπιληπτικά Κωδικός ΑTC: N03AF02 Φαρμακοδυναμικά αποτελέσματα Η φαρμακολογική ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μετά την από του στόματος χορήγηση του Trileptal, η οxcarbazepine απορροφάται πλήρως και υφίσταται ...

Κλινικές μελέτες

Προκλινικά δεδομένα βασιζόμενα σε επαναλαμβανόμενες τοξικές δόσεις, φαρμακολογικής ασφάλειας και μελέτες ...

Κατάλογος εκδόχων

Propyl parahydroxybenzoate (E216) Saccharin sodium Sorbic acid (E200) Macrogol stearate 400 Methyl parahydroxybenzoate ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια. Να χρησιμοποιείται εντός 7 εβδομάδων από την αποσφράγιση της φιάλης.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Για το προϊόν αυτό δεν απαιτούνται ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Καφέ (φαιοκίτρινα) γυάλινα φιαλίδια τύπου III που περιέχουν 250 ml πόσιμου εναιωρήματος. Τα φιαλίδια ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν απαιτούνται ιδιαίτερες οδηγίες.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

NOVARTIS (Hellas) A.E.B.E. 12ο χλμ. Εθνικής Οδού Νο. 1 14410 Μεταμόρφωση Αττική

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 263,5 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.