Ενεργά συστατικά
|
U347PV74IL - GEMCITABINE HYDROCHLORIDE
Η γεμσιταβίνη (gemcitabine) είναι αντιμεταβολίτης της πυριμιδίνης και μεταβολίζεται ενδοκυτταρικά από νουκλεοτιδικές κινάσες σε ενεργά διφωσφορικά (dFdCDP) και τριφωσφορικά (dFdCTP) νουκλεοτίδια. Η κυτταροτοξική δράση της γεμσιταβίνης οφείλεται στην αναστολή της σύνθεσης του DNA μέσω δύο μηχανισμών δράσης των dFdCDP και dFdCTP. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| L01BC05 | Gemcitabine | L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Αντινεοπλασματικά φάρμακα → L01B Αντιμεταβολίτες → L01BC Ανάλογα πυριμιδίνης |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Accord Healthcare S.L.U. - WTC. Moll de Barcelona s/n Edificio Este, 6ª planta, 08039 Barcelona (ES)
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | GEMCITABINE / ACCORD Συμπύκνωμα για διάλυμα προς έγχυση | ||
| ΠΧΠ | GEMCITABINE / ACTAVIS Κόνις για διάλυμα προς έγχυση | Actavis Group Ptc ehf |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Διάλυμα, συμπυκνωμένο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 300450102 | GEMCITABINE/KABI C/S.SOL.IN 40MG/ML BTx1 glass VIAL x1000mg/25ml | 32,49 | 37,34 | 51,46 | Fresenius Kabi Oncology Plc | |
| 300450101 | GEMCITABINE/KABI C/S.SOL.IN 40MG/ML BTx1 glass VIAL x200mg/5ml | 7,40 | 8,51 | 11,72 | Fresenius Kabi Oncology Plc |
Διάλυμα, συμπυκνωμένο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 279410402 | GEMCITABINE/ACTAVIS C/S.SOL.IN 40MG/ML BTx1 VIALx25 ML | 20,96 | 24,10 | 33,21 | Actavis Group Ptc ehf | |
| 279410401 | GEMCITABINE/ACTAVIS C/S.SOL.IN 40MG/ML BTx1 VIALx5 ML | 4,93 | 5,66 | 7,80 | Actavis Group Ptc ehf |
Ενέσιμο διάλυμα, συμπυκνωμένο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 297230102 | GEMCITABINE/ACCORD C/S.SOL.IN 100MG/ML BTx1VIALx10ML | 13,76 | 15,82 | 21,80 | Accord Healthcare S.L.U. | |
| 297230103 | GEMCITABINE/ACCORD C/S.SOL.IN 100MG/ML BTx1VIALx15ML | 27,72 | 31,86 | 43,91 | Accord Healthcare S.L.U. | |
| 297230104 | GEMCITABINE/ACCORD C/S.SOL.IN 100MG/ML BTx1VIALx20ML | 27,84 | 32,01 | 44,11 | Accord Healthcare S.L.U. | |
| 297230101 | GEMCITABINE/ACCORD C/S.SOL.IN 100MG/ML BTx1VIALx2ML | 3,78 | 4,34 | 5,98 | Accord Healthcare S.L.U. |
Κόνις για διάλυμα προς έγχυση
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 279410102 | GEMCITABINE/ACTAVIS PD.SOL.INF 38 MG/ML BT x 1 VIAL x 1 G GEMCITABINE (ανασύσταση με 25 ml διαλύτη) GEMCITABINE (ανασύσταση με 25 ml διαλύτη) | 27,62 | 31,74 | 43,74 | Actavis Group Ptc ehf | |
| 279410103 | GEMCITABINE/ACTAVIS PD.SOL.INF 38 MG/ML BT x 1 VIAL x 2 G GEMCITABINE (ανασύσταση με 50 ml διαλύτη) GEMCITABINE (ανασύσταση με 50 ml διαλύτη) | 42,45 | 48,79 | 67,24 | Actavis Group Ptc ehf | |
| 279410101 | GEMCITABINE/ACTAVIS PD.SOL.INF 38 MG/ML BTx1VIAL x 200 MG GEMCITABINE (ανασύσταση με 5 ml διαλύτη) GEMCITABINE (ανασύσταση με 5 ml διαλύτη) | 6,22 | 7,15 | 9,86 | Actavis Group Ptc ehf |
Έκδοχα: Τριυδρικό οξεικό νάτριο, Μαννιτόλη E421, Υδροξείδιο του νατρίου 1N
Σκόνη, για διάλυμα
Σκόνη, για διάλυμα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 297230301 | GEMCITABINE/ACCORD PD.SOL.INF 1G/VIAL BTx1 vial x 1 G | 32,49 | 37,34 | 51,45 | Accord Healthcare S.L.U. | |
| 297230201 | GEMCITABINE/ACCORD PD.SOL.INF 200MG/VIAL BTx1 vial x 200 MG | 7,40 | 8,51 | 11,73 | Accord Healthcare S.L.U. |
Έκδοχα: Πολυαιθυλενογλυκόλη (Macrogol) 300, Προπυλενογλυκόλη, Άνυδρη αιθανόλη, Υδροξείδιο του νατρίου, Υδροχλωρικό οξύ, συμπυκνωμένο
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία GEMCITABINE κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Νιγηρία. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.