Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
 

GEMCITABINE/ACCORD PD.SOL.INF 1G/VIAL BTx1 vial x 1 G

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική
GEMCITABINE
Μορφή
Σκόνη, για διάλυμα
Συγκέντρωση
1G/VIAL

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακo ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
L01BC05 Gemcitabine
L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Aντινεοπλασματικά φάρμακα → L01B Aντιμεταβολίτες → L01BC Aνάλογα πυριμιδίνης
Ομάδες ATC εμπορικής :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
PWD_F_SOL Σκόνη, για διάλυμα
Συγκέντρωση :
1G/VIAL
Συσκευασία :
1 BOX * 1 VIAL
Οδοί χορήγησης :
IV Ενδοφλέβια
Αριθμός δόσεων :
1 VIAL

Διαυγές, άχρωμο έως ελαφρά κίτρινο διάλυμα. pH που κυμαίνεται περίπου από 6,0 έως 7,5 και ωσμωμοριακότητα που κυμαίνεται περίπου από 270 έως 330 mOsmol/λίτρο μετά από αραίωση με διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9% σε συγκέντρωση 0,1 mg/ml.

Ενεργά συστατικά

U347PV74IL - GEMCITABINE HYDROCHLORIDE

Η γεμσιταβίνη (gemcitabine) είναι αντιμεταβολίτης της πυριμιδίνης και μεταβολίζεται ενδοκυτταρικά από νουκλεοτιδικές κινάσες σε ενεργά διφωσφορικά (dFdCDP) και τριφωσφορικά (dFdCTP) νουκλεοτίδια. Η κυτταροτοξική δράση της γεμσιταβίνης οφείλεται στην αναστολή της σύνθεσης του DNA μέσω δύο μηχανισμών δράσης των dFdCDP και dFdCTP.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 BOX, που περιέχουν 1.0 VIAL ανά 1.0 BOX

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

1.0 G ανά 1.0 VIAL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

1.0 G

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Πολυαιθυλενογλυκόλη (Macrogol) 300
5655G9Y8AQ POLYETHYLENE GLYCOL 300
Προπυλενογλυκόλη
6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL
Άνυδρη αιθανόλη
3K9958V90M ALCOHOL
Υδροξείδιο του νατρίου
55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
Υδροχλωρικό οξύ, συμπυκνωμένο
QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε ml περιέχει υδροχλωρική γεμσιταμπίνη ισοδύναμη με 100 mg γεμσιταμπίνης.

Κάθε φιαλίδιο συμπυκνώματος για διάλυμα προς έγχυση των 2 ml περιέχει υδροχλωρική γεμσιταμπίνη ισοδύναμη με 200 mg γεμσιταμπίνης.

Κάθε φιαλίδιο συμπυκνώματος για διάλυμα προς έγχυση των 10 ml περιέχει υδροχλωρική γεμσιταμπίνη ισοδύναμη με 1000 mg γεμσιταμπίνης.

Κάθε φιαλίδιο συμπυκνώματος για διάλυμα προς έγχυση των 15 ml περιέχει υδροχλωρική γεμσιταμπίνη ισοδύναμη με 1500 mg γεμσιταμπίνης.

Κάθε φιαλίδιο συμπυκνώματος για διάλυμα προς έγχυση των 20 ml περιέχει υδροχλωρική γεμσιταμπίνη ισοδύναμη με 2000 mg γεμσιταμπίνης.

Έκδοχα με γνωστή επίδραση:

  • 9,192 mg/ml (0,4 mmol/ml) νατρίου.
  • 440 mg/ml (44 % κ/ό) άνυδρης αιθανόλης.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.