GEMCITABINE/ACTAVIS PD.SOL.INF 38 MG/ML BTx1VIAL x 200 MG GEMCITABINE (ανασύσταση με 5 ml διαλύτη) GEMCITABINE (ανασύσταση με 5 ml διαλύτη)
Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες
- Εμπορική
- GEMCITABINE
- Μορφή
- Κόνις για διάλυμα προς έγχυση
- Συγκέντρωση
- 200MG/VIAL
Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | GEMCITABINE |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Actavis Group Ptc ehf |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
L01BC05
Gemcitabine
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
L01BC05
Gemcitabine
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Κόνις για διάλυμα προς έγχυση (INJ_PWD_F_SOL) |
| Συγκέντρωση | 200MG/VIAL |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 VIAL |
| Οδοί χορήγησης | Ενδοφλέβια (IV) |
| Αριθμός δόσεων | 1 VIAL |
| Λοιπές πληροφορίες |
Λευκό ή σχεδόν λευκό συμπύκνωμα. Μετά την ανσασύσταση σε χλωριούχο νάτριο 0,9%, το διάλυμα είναι διαυγές έως ελαφρώς γαλακτώδες και άχρωμο έως ανοιχτό κίτρινο. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802794101011
• Γαληνός 16910 • Ε.Ο.Φ. 27941.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 9284 • Γ.Γ.Ε. 57443
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
U347PV74IL - GEMCITABINE HYDROCHLORIDE
Η γεμσιταβίνη (gemcitabine) είναι αντιμεταβολίτης της πυριμιδίνης και μεταβολίζεται ενδοκυτταρικά από νουκλεοτιδικές κινάσες σε ενεργά διφωσφορικά (dFdCDP) και τριφωσφορικά (dFdCTP) νουκλεοτίδια. Η κυτταροτοξική δράση της γεμσιταβίνης οφείλεται στην αναστολή της σύνθεσης του DNA μέσω δύο μηχανισμών δράσης των dFdCDP και dFdCTP. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Τριυδρικό οξεικό νάτριο | 4550K0SC9B SODIUM ACETATE |
| Μαννιτόλη E421 | 3OWL53L36A MANNITOL |
| Υδροξείδιο του νατρίου 1N | 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
1 ml του ανασυσταθέντος διαλύματος προς έγχυση (βλ. παράγραφο 6.6) περιέχει 38 mg γεμσιταβίνης (με τη μορφή υδροχλωρικής γεμσιταβίνης).
200 mg φιαλίδιο: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 200 mg γεμσιταβίνης (με τη μορφή υδροχλωρικής γεμσιταβίνης)
Περιέχει περίπου 0,15 mmol (3,56 mg) νατρίου ανά φιαλίδιο των 200 mg.
1 g φιαλίδιο: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 1g γεμσιταβίνης (με τη μορφή υδροχλωρικής γεμσιταβίνης)
Περιέχει περίπου 0,77 mmol (17,81 mg) νατρίου ανά φιαλίδιο των 1g.
2 g φιαλίδιο: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 2g γεμσιταβίνης (με τη μορφή υδροχλωρικής γεμσιταβίνης)
Περιέχει περίπου 1.54 mmol (35.62 mg) νατρίου ανά φιαλίδιο των 2g.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Gemcitabine/Actavis 38 mg/ml κόνις για διάλυμα προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.