Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr για έναν μήνα
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Μητρότητα και φάρμακα Ενημερωθείτε για την ασφάλεια χορήγησης ενός φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού
Συνδρομές Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Ενδείξεις και αγωγές Βρείτε θεραπευτικές ενδείξεις και αγωγές για νόσους, συμπτώματα και ιατρικές πράξεις
Γνωρίζατε ότι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του Galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα

SIMPONI IN.SO.PF.P 50MG/0,5ML BTx1PF PENx0,5ML

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική
SIMPONI
Μορφή
Ενέσιμο διάλυμα
Συγκέντρωση
50MG/0.5ML

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία SIMPONI
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας Janssen Biologics B.V.
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC L04AB06 Golimumab
L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L04 Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04A Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04AB Αναστολείς του παράγοντα νέκρωσης όγκων α (TNF-α)
Ομάδες ATC εμπορικής L04AB06 Golimumab
Εθνικό συνταγολόγιο 08.08.02 Ανοσοκατασταλτικά
Φαρμακοτεχνική μορφή Ενέσιμο διάλυμα (INJ_SOL)
Συγκέντρωση 50MG/0.5ML
Συσκευασία 1 BOX * 1 SYR * 0.5 ML
Οδοί χορήγησης Υποδόρια (SC)
Αριθμός δόσεων 1 SYR
Λοιπές πληροφορίες

Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας (ενέσιμο), SmartJect. Το διάλυμα είναι διαφανές προς ελαφρώς ιριδίζον, άχρωμο προς ανοιχτό κίτρινο.

2802916501019
Γραμμωτός κωδικός 2802916501019

• Γαληνός 15155 • Ε.Ο.Φ. 29165.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 6410 • Γ.Γ.Ε. 57054

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

91X1KLU43E - GOLIMUMAB

Η γκολιμουμάμπη (golimumab) είναι ένα ανθρώπινο μονοκλωνικό αντίσωμα που σχηματίζει υψηλής συγγένειας, σταθερά σύμπλοκα και με τους διαλυτούς και με τους διαμεμβρανικούς βιοενεργούς τύπους του ανθρώπινου TNF-α, το οποίο παρεμποδίζει τη δέσμευση του TNF-α στους υποδοχείς του.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 σύριγγες ανά 1 κυτία, που περιέχουν 0,5 χιλιοστόλιτρα ανά 1 σύριγγες

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

50 χιλιοστογραμμάρια ανά 0,5 χιλιοστόλιτρα

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

50 χιλιοστογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή Κωδικός UNII
Ύδωρ για ενέσιμα 059QF0KO0R WATER
Πολυσορβικό 80 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
Σορβιτόλη (E420) 506T60A25R SORBITOL
Ιστιδίνη 4QD397987E HISTIDINE
Ιστιδίνη υδροχλωρική μονοϋδρική X573657P6P HISTIDINE MONOHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Simponi 50 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας: Μία προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας 0,5 ml περιέχει 50 mg golimumab*.

Simponi 50 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα: Μία προγεμισμένη σύριγγα 0,5 ml περιέχει 50 mg golimumab*.

* Ανθρώπινο μονοκλωνικό IgG1κ αντίσωμα που παράγεται από μία υβριδωματική κυτταρική σειρά ποντικού με τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA.

Έκδοχο με γνωστές δράσεις:

Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 20,5 mg σορβιτόλης ανά 50 mg δόσης.

Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 20,5 mg σορβιτόλης ανά 50 mg δόσης.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Simponi 50 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.

Simponi 50 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2019: SIMPONI 50mg Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα / πένα

Μπορείτε να υποστηρίξετε τον Γαληνό στην αποστολή του να παρέχει δωρεάν έγκυρη πληροφόρηση για κάθε φάρμακο απενεργοποιώντας το Ad Blocker για αυτόν τον ιστότοπο.