Ενεργά συστατικά
91X1KLU43E - GOLIMUMAB
Η γκολιμουμάμπη (golimumab) είναι ένα ανθρώπινο μονοκλωνικό αντίσωμα που σχηματίζει υψηλής συγγένειας, σταθερά σύμπλοκα και με τους διαλυτούς και με τους διαμεμβρανικούς βιοενεργούς τύπους του ανθρώπινου TNF-α, το οποίο παρεμποδίζει τη δέσμευση του TNF-α στους υποδοχείς του.
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
Κωδικός
Τίτλος
Κατηγοριοποίηση
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.
Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Κεντρική άδεια
Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων.
Μόνο για νοσοκομειακή χρήση
Φάρμακο που χορηγείται αποκλειστικά κατά την ενδονοσοκομειακή νοσηλεία, ενώ για τη συνέχιση της χορήγησης κατ' οίκον απαιτείται βεβαίωση από το νοσηλευτικό ίδρυμα ότι συνεχίζεται η φαρμακοθεραπεία κατ' οίκον.
Φάρμακο υψηλού κόστους
Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Janssen Biologics B.V. - Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, NL
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
Τύπος
Έτος
Τίτλος
Εκδότης
ΠΧΠ
2019
Janssen Biologics B.V.
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Ενέσιμο διάλυμα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Υπεύθυνος κυκλοφορίας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 29165.03.01 | SIMPONI IN.SO.PF.P 100MG/ML BTx1 PF PENx1ML | 720,39 € | 801,22 € | 900,25 € | Janssen Biologics B.V. | |
| 29165.01.01 | SIMPONI IN.SO.PF.P 50MG/0,5ML BTx1PF PENx0,5ML | 660,64 € | 734,77 € | 829,48 € | Janssen Biologics B.V. | |
| 29165.04.01 | SIMPONI INJ.SO.PFS 100MG/ML BTx1 PF SYRx1ML | 774,61 € | 861,53 € | 968,01 € | Janssen Biologics B.V. | |
| 29165.02.01 | SIMPONI INJ.SO.PFS 50MG/0,5ML BTx1 PF SYRx0,5ml | 740,47 € | 823,56 € | 925,35 € | Janssen Biologics B.V. |
Έκδοχα: Ύδωρ για ενέσιμα, Πολυσορβικό 80, Σορβιτόλη (E420), Ιστιδίνη, Ιστιδίνη υδροχλωρική μονοϋδρική