Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
 

SIMPONI

Ευρετήριο Αναφορές

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

91X1KLU43E - GOLIMUMAB

Η γκολιμουμάμπη (golimumab) είναι ένα ανθρώπινο μονοκλωνικό αντίσωμα που σχηματίζει υψηλής συγγένειας, σταθερά σύμπλοκα και με τους διαλυτούς και με τους διαμεμβρανικούς βιοενεργούς τύπους του ανθρώπινου TNF-α, το οποίο παρεμποδίζει τη δέσμευση του TNF-α στους υποδοχείς του.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

Κωδικός
Τίτλος
Κατηγοριοποίηση
Golimumab
L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L04 Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04A Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04AB Αναστολείς του παράγοντα νέκρωσης όγκων α (TNF-α)

Ενότητες εθνικού συνταγολογίου

Αριθμός
Τίτλος
Κατηγοριοποίηση
Ανοσοκατασταλτικά
08 Αντινεοπλασματικά και ανασοκατασταλτικά φάρμακα → 08.08 Φάρμακα επιδρώντα στην ανοσολογική ανταπόκριση

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Κεντρική άδεια
Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Janssen Biologics B.V. - Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, NL

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

Τύπος
Έτος
Τίτλος
Εκδότης
ΠΧΠ
2013
Janssen Biologics B.V.

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Ενέσιμο διάλυμα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Υπεύθυνος κυκλοφορίας
29165.03.01 SIMPONI IN.SO.PF.P 100MG/ML BTx1 PF PENx1ML 774,61 € 861,53 € 968,01 € Janssen Biologics B.V.
29165.01.01 SIMPONI IN.SO.PF.P 50MG/0,5ML BTx1PF PENx0,5ML 710,37 € 790,08 € 891,93 € Janssen Biologics B.V.
29165.04.01 SIMPONI INJ.SO.PFS 100MG/ML BTx1 PF SYRx1ML 774,61 € 861,53 € 968,01 € Janssen Biologics B.V.
29165.02.01 SIMPONI INJ.SO.PFS 50MG/0,5ML BTx1 PF SYRx0,5ml 740,47 € 823,56 € 925,35 € Janssen Biologics B.V.

Έκδοχα: Water for injection, POLYSORBATE 80, Σορβιτόλη (E420), L-ιστιδίνη, L-ιστιδίνη μονοϋδροχλωρική μονοϋδρική