Ενεργά συστατικά
91X1KLU43E - GOLIMUMAB
Η γκολιμουμάμπη (golimumab) είναι ένα ανθρώπινο μονοκλωνικό αντίσωμα που σχηματίζει υψηλής συγγένειας, σταθερά σύμπλοκα και με τους διαλυτούς και με τους διαμεμβρανικούς βιοενεργούς τύπους του ανθρώπινου TNF-α, το οποίο παρεμποδίζει τη δέσμευση του TNF-α στους υποδοχείς του.
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
Κωδικός
Τίτλος
Κατηγοριοποίηση
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.
Κεντρική άδεια
Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων.
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Janssen Biologics B.V. - Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, NL
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
Τύπος
Έτος
Τίτλος
Εκδότης
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Ενέσιμο διάλυμα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Υπεύθυνος κυκλοφορίας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 29165.03.01 | SIMPONI IN.SO.PF.P 100MG/ML BTx1 PF PENx1ML | 774,61 € | 861,53 € | 968,01 € | Janssen Biologics B.V. | |
| 29165.01.01 | SIMPONI IN.SO.PF.P 50MG/0,5ML BTx1PF PENx0,5ML | 710,37 € | 790,08 € | 891,93 € | Janssen Biologics B.V. | |
| 29165.04.01 | SIMPONI INJ.SO.PFS 100MG/ML BTx1 PF SYRx1ML | 774,61 € | 861,53 € | 968,01 € | Janssen Biologics B.V. | |
| 29165.02.01 | SIMPONI INJ.SO.PFS 50MG/0,5ML BTx1 PF SYRx0,5ml | 740,47 € | 823,56 € | 925,35 € | Janssen Biologics B.V. |
Έκδοχα: Water for injection, POLYSORBATE 80, Σορβιτόλη (E420), L-ιστιδίνη, L-ιστιδίνη μονοϋδροχλωρική μονοϋδρική