Ενεργά συστατικά
|
UTI8907Y6X - SERTRALINE HYDROCHLORIDE
Η σερτραλίνη αποτελεί έναν ισχυρό και ειδικό αναστολέα της επαναπρόσληψης της σεροτονίνης (5-ΗΤ) από τους νευρώνες in vitro, με αποτέλεσμα την ενίσχυση της δράσης της 5-ΗΤ στα ζώα. Έχει πολύ ασθενή δράση στην επαναπρόσληψη της νορεπινεφρίνης και της ντοπαμίνης από τους νευρώνες. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| N06AB06 | Sertraline | N Νευρικό σύστημα → N06 Ψυχοαναληπτικά → N06A Αντικαταθλιπτικά → N06AB Εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 04.04.03.03 | Σερτραλίνη υδροχλωρική (Sertraline Hydrocloride) | 04 Φάρμακα παθήσεων κεντρικού νευρικού συστήματος → 04.04 Αντικαταθλιπτικά → 04.04.03 Εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης της σεροτονίνης |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Αμοιβαία αναγνώριση άδειας | Φάρμακο που έχει εγκριθεί σε ένα κράτος-μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης και αναγνωρίζεται η άδεια κυκλοφορίας του από τον Ε.Ο.Φ. με την ίδια ακριβώς φαρμακευτική και κλινική τεκμηρίωση. |
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Πρωτότυπο φάρμακo | Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Pfizer Hellas A.E. - Λεωφόρος Μεσογείων 243, 154 51 Νέο Ψυχικό
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2019 | ZOLOFT Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο | Pfizer Hellas A.E. |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 20191.05.01 | ZOLOFT F.C.TAB 100MG/TAB BTx14 (BLIST 1x14) | 4,42 | 5,08 | 7,00 | Viatris Hellas Ltd | |
| 20191.04.01 | ZOLOFT F.C.TAB 50MG/TAB BTx14 (BLIST 1x14) | 4,04 | 4,65 | 6,41 | Viatris Hellas Ltd |
Έκδοχα: Tiτανίου διοξείδιο (Ε171), Μαγνήσιο στεατικό (Ε572), Πολυσορβικό 80 (Ε433), Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική (Ε460), Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη (Ε463), Υπρομελλόζη (Ε464), Πολυαιθυλενογλυκόλη, Άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο, Ασβέστιο όξινο φωσφορικό διυδρικό (Ε341), Πολυαιθυλενογλυκόλη 400 (E1521), Πολυαιθυλενογλυκόλη 6000 (E1521)
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία ZOLOFT κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστραλία, Βραζιλία, Γαλλία, Γερμανία, Εσθονία, Ηνωμένες Πολιτείες, Ισημερινός, Ιταλία, Κάτω Χώρες, Καναδάς, Κροατία, Κύπρος, Λιθουανία, Νέα Ζηλανδία, Νιγηρία, Νότια Αφρική, Πολωνία, Ρουμανία, Σινγκαπούρη, Τυνησία, Φινλανδία, Χονγκ Κονγκ. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.