Ενεργά συστατικά
|
9N7R477WCK - TRAMADOL HYDROCHLORIDE
Η τραμαδόλη είναι κεντρικά δρων οπιοειδές αναλγητικό. Είναι ένας μη επιλεκτικός καθαρός αγωνιστής των μ, δ και κ οπιοειδών υποδοχέων με μεγαλύτερη χημική συγγένεια με τους μ υποδοχείς. Άλλοι μηχανισμοί που συμβάλλουν στην αναλγητική της δράση είναι η αναστολή της επαναπρόσληψης της νοραδρεναλίνης και η βελτίωση της απελευθέρωσης της σεροτονίνης. Η τραμαδόλη έχει αντιβηχική δράση. Σε αντίθεση με τη μορφίνη, ένα ευρύ φάσμα αναλγητικών δόσεων της τραμαδόλης δεν έχει κατασταλτική δράση στην αναπνευστική λειτουργία. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| N02AX02 | Tramadol | N Νευρικό σύστημα → N02 Αναλγητικά → N02A Οπιοειδή → N02AX Άλλα οπιοειδή |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 04.11.07 | Τραμαδόλη (Tramadol) | 04 Φάρμακα παθήσεων κεντρικού νευρικού συστήματος → 04.11 Οπιοειδή αναλγητικά |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Εθνική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας μόνο στην Ελλάδα που χορηγείται από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων. |
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Ναρκωτικό - πίνακας Δ | Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες του πίνακα Δ' του άρθρου 1 του Ν.3459/2006 (Κ.Ν.Ν.) χορηγούνται με απλή συνταγή ναρκωτικών και σε ποσότητα που να καλύπτει τις κατά περίπτωση θεραπευτικές ανάγκες, με ευθύνη του ιατρού. Η συνταγή αυτή φυλάσσεται για τρία (3) χρόνια, σύμφωνα με το Προεδρικό Διάταγμα υπ'αριθμ. 148/2007 (ΦΕΚ Α' 191) . |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Vianex A.E. - 18ο χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας, 14671 Αθήνα
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | TRAMAL SR Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης | ||
| ΠΧΠ | TRAMAL Ενέσιμο διάλυμα | ||
| ΠΧΠ | TRAMAL Καψάκιο, σκληρό / Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα | ||
| ΠΧΠ | TRAMAL Υπόθετο |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Δισκίο, παρατεταμένης αποδέσμευσης
Έκδοχα: Hypromellose 100000 mPa's, Magnesium stearate, Microcrystalline cellulose, Hypromellose 6 mPa's, Talc, Macrogol 6000, Yellow iron oxide (E172), Lactose monohydrate, Colloidal anhydrous silica, Titanium dioxide (E171), Propylene glycol
Ενέσιμο διάλυμα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 23954.04.01 | TRAMAL INJ.SOL 100MG/2ML AMP BT x 5 AMPS x 2 ML | 1,69 | 1,94 | 2,67 | Vianex A.E. |
Έκδοχα: Sodium acetate, Water for injection
Καψάκιο, σκληρό
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 23954.01.01 | TRAMAL CAPS 50MG/CAP BTx10 (BLISTER 1x10) | 0,94 | 1,08 | 1,52 | Vianex A.E. | |
| 23954.01.02 | TRAMAL CAPS 50MG/CAP BTx30 (BLISTER 3x10) | 1,99 | 2,29 | 3,16 | Vianex A.E. |
Έκδοχα: Titanium dioxide E171, Gelatin, Magnesium stearate, Ferric oxide yellow E172, Colloid anhydrous silica, Indigocarmine, Cellulose microcrystalline, Sodium starch glycolate
Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 23954.02.01 | TRAMAL OR.SO.D 100MG/ML FL x 10 ML | 1,53 | 1,77 | 2,44 | Vianex A.E. |
Έκδοχα: Glycerol 85%, Saccharine sodium, Potassium sorbate, Sodium cyclamate, Anise flavour, Propylene glycol, Purified water, Sucrose, Macrogolglycerol hydroxystearate, Mint oil (partly demetholised)
Υπόθετο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 23954.03.02 | TRAMAL SUPP 100MG/SUP BT x 10(2 FOIST x 5) | 4,37 | 5,02 | 6,92 | Vianex A.E. | |
| 23954.03.01 | TRAMAL SUPP 100MG/SUP BT x 5 (1 FOIST x 5) | 1,18 | 1,36 | 1,92 | Vianex A.E. |
Έκδοχα: Hard fat
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία TRAMAL κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Αυστραλία, Βραζιλία, Γερμανία, Εσθονία, Ιαπωνία, Ισημερινός, Ισραήλ, Κάτω Χώρες, Κροατία, Νέα Ζηλανδία, Νότια Αφρική, Πολωνία, Ρουμανία, Τυνησία, Φινλανδία. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.