Ενδείξεις: Μέτριος έως έντονος πόνος.
Αντενδείξεις: Οξεία τοξίκωση εξαιτίας λήψης υπνωτικών, οπιοειδών, ψυχοτρόπων, αναλγητικών φαρμάκων ή οινοπνεύματος. Μη ελεγχόμενη επιληψία, οξεία πορφυρία, κύηση και γαλουχία. Σοβαρή αναπνευστική ή ηπατική ανεπάρκεια. Συγχορήγηση με αναστολείς ΜΑΟ (βλ. Αλληλεπιδράσεις). Δυσανεξία σε γλυκόζη-γαλακτόζη για το προϊόν OXXALGAN PR και το προϊόν TRAMAL (πόσιμες σταγόνες).
Ανεπιθύμητες ενέργειες: Οι πιο συχνές ναυτία και ίλιγγος. Επίσης κεφαλαλγία, υπνηλία, έμετοι, μετεωρισμός, δυσκοιλιότητα ή διάρροια, εφίδρωση, αίσθημα κόπωσης. Σπανιότερα δύσπνοια, ερύθημα, κνησμός, βρογχόσπασμος, αγγειοοίδημα, διαταραχές στην ούρηση, αύξηση τρανσαμινασών.
Αλληλεπιδράσεις: Συνεργική δράση σε συγχορήγηση με κατασταλτικά του ΚΝΣ (υπνωτικά κλπ.). Επικίνδυνη η συγχορήγηση με αναστολείς ΜΑΟ (να παρεμβάλλονται 14 ημέρες από τη διακοπή τους). Μείωση του αναλγητικού αποτελέσματος με καρβαμαζεπίνη και αύξηση με ονδανσετρόνη. Η συγχορήγηση φαρμάκων με ουσίες με μεικτή (αγωνιστική-ανταγωνιστική) δράση (λ.χ. ναλβουφίνη, πενταζοκίνη, βουπρενορφίνη) μειώνει την αποτελεσματικότητά της και δεν συνιστάται. Επίσης η ταυτόχρονη χορήγηση σεροτονινεργικών φαρμάκων, όπως είναι οι αναστολείς της επαναπρόσληψης της σεροτονίνης, μπορεί να προκαλέσει σύνδρομο σεροτονίνης (πυρετός, σύγχυση, διέγερση, εφίδρωση κλπ). Η συγχορήγηση φαρμάκων που ελαττώνουν τον ουδό των σπασμών (φαινοθειαζίνες, βουτυροφαινόνες κλπ) ενδέχεται να προκαλέσει σπασμούς. Τέλος, αυξάνεται η δραστικότητα της βαρφαρίνης.
Προσοχή στη χορήγηση: Παρατεταμένη χρήση μπορεί να οδηγήσει σε εξάρτηση. Δεν συνιστάται για θεραπεία απεξάρτησης, ούτε πρέπει να συνδυάζεται με τέτοια φάρμακα (λ.χ. βουπρενορφίνη). Η χορήγηση σε επιληπτικούς θα γίνει μόνον εάν είναι απαραίτητο. Προσοχή σε ασθενείς με αύξηση της ενδοκρανιακής πίεσης, κρανιακές κακώσεις, διαταραχές του ΚΝΣ ή της αναπνευστικής λειτουργίας. Ειδικότερα η ενδοφλέβια χορήγηση απαιτεί στενή παρακολούθηση και δυνατότητα εφαρμογής ανάνηψης. Μείωση της δόσης σε ήπια ή μέτρια ηπατική ανεπάρκεια.
Δοσολογία
Προϊόν TRAMAL: Ενήλικες και παιδιά >15 ετών, 50-100mg σε καψάκια από το στόμα κάθε 4-6 ώρες, μέγιστη δόση 400mg/24ωρο. Ενδομυϊκώς ή ενδοφλεβίως σε 2-3 λεπτά ή σε στάγδην έγχυση 50-100mg κάθε 4-6 ώρες. Σε έντονο μετεγχειρητικό πόνο 100mg και μετά 50mg κάθε 10-20 λεπτά την πρώτη ώρα έως σύνολο 250mg την πρώτη ώρα. Μετά 50-100mg ανά 4-6 ώρες με μέγιστο τα 600mg ημερησίως. Υπόθετα: 100mg μέχρι 4 φορές ημερησίως. Πόσιμες σταγόνες σε παιδιά >3 ετών και εφήβους 1-2 mg/kg ανά δόση, 3-4 φορές την ημέρα, μέγιστη ημερήσια δόση 8 mg/kg.
Προϊόν OXXALGAN PR: Ενήλικες και παιδιά >12 ετών (το 50mg για παιδιά βάρους >25kg) 100-200 mg δύο φορές ημερησίως πρωί και βράδυ.
Φαρμακευτικά προϊόντα
Tramadol Hydrochloride:
OXXALGAN PR/Meditrina: pr.cap 50mg x 10, x 30, 100mg x 30, 150mg x 30, 200mg x 30
TRAMAL/Vianex: caps 50mg x 30- or.so.d 100mg/ml fl x 10ml- supp 100mg x 10- inj.sol 100mg/2ml-amp x 5
Δραστικές ουσίες κεφαλαίου
Η τραμαδόλη (tramadol) είναι ένα κεντρικώς δρων οπιοειδές αναλγητικό. Είναι μη εκλεκτικός αμιγής αγωνιστής των μ, δ, και κ οπιοειδών υποδοχέων με υψηλότερη συγγένεια για τους μ υποδοχείς.
Εμπορικές ονομασίες κεφαλαίου
Κ | Εμπορική ονομασία | Ενεργά συστατικά | Υπεύθυνος κυκλοφορίας |
---|---|---|---|
TRAMAL | Vianex A.E. | ||
TROPIUM | Medochemie Hellas Α.Ε. | ||
VIBRALIS | Meditrina Ε.Π.Ε. |