Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού
 

SPC, Greece: TRAMAL (2006)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
Vianex A.E.
Διεύθυνση :
Οδός Τατοΐου, Νέα Ερυθραία, 14671, Αττική
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

TRAMAL.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

ΤRΑΜΑL Καψάκιο, σκληρό: 1 καψάκιο περιέχει 50mg tramadol hydrochloride. ΤRΑΜΑL Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα: 40 σταγόνες (1ml διαλύματος) περιέχουν 100mg tramadol hydrochloride. ΤRΑΜΑL Υπόθετο: 1 υπόθετο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Καψάκιο, σκληρό. Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα. Υπόθετο. Ενέσιμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Το ΤRΑΜΑL χρησιμοποιείται για την συμπτωματική αντιμετώπιση του πόνου μέτριας έως ισχυρής έντασης.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Όπως με όλα τα αναλγητικά φάρμακα, η δοσολογία πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα με την ένταση του πόνου και την κλινική ανταπόκριση του κάθε ασθενούς. ΤRΑΜΑL Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα Για παιδιά από την ...

Αντενδείξεις

Γνωστή υπερευαισθησία στη tramadol ή στα οπιούχα ή σε κάποιο από τα συστατικά του προϊόντος. Οξεία δηλητηρίαση ή υπερδοσολογία με φάρμακα κατασταλτικά του Κ.Ν.Σ. (οινόπνευμα, υπνωτικά, άλλα αναλγητικά). ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Προειδοποιήσεις Η παρατεταμένη χρήση για πολλούς μήνες μπορεί ενδεχομένως να οδηγήσει σε κατάσταση εξάρτησης. Σε ασθενείς με προδιάθεση, η θεραπεία πρέπει να γίνεται υπό αυστηρή ιατρική παρακολούθηση. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Το ΤRΑΜΑL δεν πρέπει να συνδυάζεται με αναστολείς MAO (βλέπε λήμμα «Αντενδείξεις»). Σε προηγούμενη χορήγηση αναστολέων ΜΑΟ τις τελευταίες 14 ημέρες πριν από τη χρήση του οπιοειδούς πεθιδίνη, παρατηρήθηκαν ...

Κύηση

Οι μελέτες σε ζώα έδειξαν ότι σε πολύ υψηλές δόσεις, παρατηρήθηκαν επιδράσεις στην ανάπτυξη των οργάνων, στην οστεοποίηση και στη θνησιμότητα των νεογνών. Η tramadol διέρχεται το φραγμό του πλακούντα. ...

Γαλουχία

Κατά τη διάρκεια του θηλασμού περίπου 0.1% της δόσης που χορηγήθηκε στη μητέρα εκκρίνεται στο γάλα. Η χορήγηση της tramadol δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Ακόμη και όταν λαμβάνεται σύμφωνα με τις οδηγίες, η tramadol μπορεί να προκαλέσει ενέργειες όπως υπνηλία και ζάλη και γι' αυτό μπορεί να μειώσει τις αντιδράσεις των οδηγών και των χειριστών μηχανημάτων. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι ναυτία και ζάλη σε ποσοστό μεγαλύτερο από το 10% των ασθενών. Αναφέρονται παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες ανά κατηγορία οργάνου συστήματος. Οι συχνότητες καθορίζονται ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Κατ' αρχάς, κατά τη δηλητηρίαση με tramadol, τα συμπτώματα που πρέπει να αναμένονται είναι όμοια με εκείνα των άλλων κεντρικώς δρώντων αναλγητικών (οπιοειδών). Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας είναι: ...

Φαρμακοδυναμική

ATC κωδικός: N02AX02 Η tramadol είναι κεντρικά δρων οπιοειδές αναλγητικό, η αποτελεσματικότητα της οποίας οφείλεται στη συνέργεια, σε θεραπευτικές δόσεις: μίας οπιοειδούς ενέργειας οφειλόμενης στη σύνδεση ...

Φαρμακοκινητική

Μετά από ενδομυϊκή χορήγηση στον άνθρωπο, η tramadol απορροφάται ταχέως και πλήρως: η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα (Cmax) δημιουργείται μετά από 45 λεπτά και η βιοδιαθεσιμότητα είναι σχεδόν 100%. Στον ...

Κλινικές μελέτες

Μετά από επανειλημμένη από το στόμα και παρεντερική χορήγηση tramadol επί 6-26 εβδομάδες σε αρουραίους και σκύλους και από το στόμα χορήγηση επί 12 μήνες σε σκύλους οι αιματολογικές, κλινικο-χημικές και ...

Κατάλογος εκδόχων

TRAMAL καψάκιο, σκληρό: Microcrystalline cellulose Sodium starch glycolate Colloid anhydrous silica Magnesium stearate Indigocarmine E132 Ferric oxide yellow E172 Titanium dioxide E171 Gelatin TRAMAL πόσιμες ...

Ασυμβατότητες

Το ενέσιμο διάλυμα tramadol έχει φυσικοχημικές ασυμβατότητες με τα ακόλουθα ενέσιμα διαλύματα: diazepam piroxicam lysine acetylsalicylate diclofenac flunitrazepam glyceryl trinitrate indomethacin midazolam ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Καψάκιο, σκληρό: 60 μήνες. Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα: 48 μήνες. Υπόθετα: 60 μήνες. Eνέσιμο διάλυμα: 60 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα: Φυλάσσεται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος. Καψάκιο, σκληρό: Φυλάσσεται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος. Υπόθετα: Φυλάσσεται σε θερμοκρασία ≤ 30°C. Ενέσιμο διάλυμα: Φυλάσσεται σε θερμοκρασία ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

TRAMAL καψάκιο, σκληρό Το προϊόν συσκευάζεται: σε blister και σε κουτί των 10 καψακίων, BT x 10 caps σε blister και σε κουτί των 30 καψακίων, BT x 30 caps TRAMAL πόσιμες σταγόνες, διάλυμα Το προϊόν συσκευάζεται: ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Τυχόν αχρησιμοποίητη ποσότητα ή άχρηστο υλικό TRAMAL, θα πρέπει να καταστρέφεται.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. Οδός Τατοΐου Νέα Ερυθραία 146 71 Αττική Τηλ.: 210.8009111-120

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

TRAMAL καψάκιο, σκληρό: 59782/27-9-2006 TRAMAL πόσιμες σταγόνες, διάλυμα: 59783/27-9-2006 TRAMAL υπόθετα: 59784/27-9-2006 TRAMAL ενέσιμο διάλυμα: 59785/27-9-2006

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

TRAMAL καψάκιο, σκληρό: 59782/27-9-2006 TRAMAL πόσιμες σταγόνες, διάλυμα: 59783/27-9-2006 TRAMAL υπόθετα: 59784/27-9-2006 TRAMAL ενέσιμο διάλυμα: 59785/27-9-2006

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

27-9-2006

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 252,3 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
23954.03.01 TRAMAL SUPP 100MG/SUP BT x 5 (1 FOIST x 5) 1,18 € 1,36 € 1,92 € Vianex A.E.
23954.03.02 TRAMAL SUPP 100MG/SUP BT x 10(2 FOIST x 5) 1,86 € 2,14 € 2,95 € Vianex A.E.
23954.04.01 TRAMAL INJ.SOL 100MG/2ML AMP BT x 5 AMPS x 2 ML 2,03 € 2,33 € 3,21 € Vianex A.E.
© Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.