Ενεργά συστατικά
|
I031V2H011 - TOCILIZUMAB
Η τοσιλιζουμάμπη (tocilizumab) δεσμεύεται ειδικά σε αμφότερους τους διαλυτούς και τους διαμεμβρανικούς υποδοχείς της IL-6 (sIL-6R και mIL-6R). Η IL-6 συμμετέχει σε διάφορες φυσιολογικές διεργασίες, όπως είναι η ενεργοποίηση των Τ κυττάρων, η επαγωγή της έκκρισης ανοσοσφαιρίνης, η επαγωγή της σύνθεσης ηπατικών πρωτεϊνών οξείας φάσης και η διέγερση της αιμοποίησης. Η IL-6 έχει εμπλακεί στην παθογένεση νόσων, συμπεριλαμβανομένων των φλεγμονωδών νόσων, της οστεοπόρωσης και της νεοπλασίας. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| L04AC07 | Tocilizumab | L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L04 Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04A Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04AC Αναστολείς της ιντερλευκίνης |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 08.08.02 | Ανοσοκατασταλτικά | 08 Αντινεοπλασματικά και ανασοκατασταλτικά φάρμακα → 08.08 Φάρμακα επιδρώντα στην ανοσολογική ανταπόκριση |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Μόνο για νοσοκομειακή χρήση | Φάρμακο που χορηγείται αποκλειστικά κατά την ενδονοσοκομειακή νοσηλεία, ενώ για τη συνέχιση της χορήγησης κατ' οίκον απαιτείται βεβαίωση από το νοσηλευτικό ίδρυμα ότι συνεχίζεται η φαρμακοθεραπεία κατ' οίκον. |
| Φάρμακο υψηλού κόστους | Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Roche Registration Ltd - Falcon Way 6, AL7 1TW Welwyn Garden City, UK
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2019 | RoACTEMRA 162 mg Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη πένα | |
| ΠΧΠ | 2019 | RoACTEMRA 162 mg Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα | |
| ΠΧΠ | 2019 | RoACTEMRA 20 mg/mL Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση | Roche Registration Limited |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 28716.03.01 | ROACTEMRA IN.SO.PF.P 162 MG/0.9 ML BTx 4 προγεμισμένες πένες | 675,57 | 751,37 | 848,22 | Roche Registration GmbH | |
| 28716.02.01 | ROACTEMRA INJ.SO.PFS 162mg/PF.SYR BTx4 PF.SYR | 616,63 | 685,82 | 777,86 | Roche Registration GmbH |
Έκδοχα: L-ιστιδίνη, L-ιστιδίνη μονοϋδροχλωρική μονοϋδρική, L-αργινίνη, L-αργινίνη υδροχλωρική, L-μεθιονίνη, Πολυσορβικό 80, Ύδωρ για ενέσιμα
Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 28716.01.04 | ROACTEMRA 20MG/ML BTx4 VIALS x10ML | 1.114,87 | 1.137,17 | 1.243,04 | Roche Registration Ltd | |
| 28716.01.06 | ROACTEMRA 20MG/ML BTx4 VIALS x20ML | 2.196,26 | 2.240,19 | 2.417,75 | Roche Registration Ltd | |
| 28716.01.03 | ROACTEMRA C/S.SOL.IN 20MG/ML BTx1 VIAL x10ML | 210,07 | 233,64 | 277,38 | Roche Registration GmbH | |
| 28716.01.05 | ROACTEMRA C/S.SOL.IN 20MG/ML BTx1 VIAL x20ML | 408,21 | 454,01 | 524,56 | Roche Registration GmbH | |
| 28716.01.01 | ROACTEMRA C/S.SOL.IN 20MG/ML BTx1 VIAL x4ML | 84,44 | 97,06 | 123,46 | Roche Registration GmbH | |
| 28716.01.02 | ROACTEMRA C/S.SOL.IN 20MG/ML BTx4 VIALS x4ML | 439,30 | 488,59 | 564,51 | Roche Registration Ltd |
Έκδοχα: Ύδωρ για ενέσιμα, Πολυσορβικό 80, Σακχαρόζη, Διϋδρικό δισόξινο φωσφορικό νάτριο, Δωδεκαϋδρικό φωσφορικό δινάτριο