Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
 

ROACTEMRA INJ.SO.PFS 162mg/PF.SYR BTx4 PF.SYR

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική
RoACTEMRA
Μορφή
Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα
Συγκέντρωση
162MG/SYR

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
L04AC07 Tocilizumab
L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L04 Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04A Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04AC Αναστολείς της ιντερλευκίνης
Ομάδες ATC εμπορικής :
Εθνικό συνταγολόγιο :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα (INJ_SOL)
Συγκέντρωση :
162MG/SYR
Συσκευασία :
1 BOX * 4 SYR
Οδοί χορήγησης :
Υποδόρια (SC)
Αριθμός δόσεων :
4 SYR

Άχρωμο έως ελαφρώς κιτρινωπό διάλυμα.

2802871602011

• Γαληνός 23824 • Ε.Ο.Φ. 28716.02.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 9371

Ενεργά συστατικά

I031V2H011 - TOCILIZUMAB

Η τοσιλιζουμάμπη (tocilizumab) δεσμεύεται ειδικά σε αμφότερους τους διαλυτούς και τους διαμεμβρανικούς υποδοχείς της IL-6 (sIL-6R και mIL-6R). Η IL-6 συμμετέχει σε διάφορες φυσιολογικές διεργασίες, όπως είναι η ενεργοποίηση των Τ κυττάρων, η επαγωγή της έκκρισης ανοσοσφαιρίνης, η επαγωγή της σύνθεσης ηπατικών πρωτεϊνών οξείας φάσης και η διέγερση της αιμοποίησης. Η IL-6 έχει εμπλακεί στην παθογένεση νόσων, συμπεριλαμβανομένων των φλεγμονωδών νόσων, της οστεοπόρωσης και της νεοπλασίας.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 BOX, που περιέχουν 4.0 SYR ανά 1.0 BOX

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

162.0 MG ανά 1.0 SYR

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

648.0 MG

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή
Κωδικός UNII
L-ιστιδίνη
4QD397987E HISTIDINE
L-ιστιδίνη μονοϋδροχλωρική μονοϋδρική
X573657P6P HISTIDINE MONOHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE
L-αργινίνη
94ZLA3W45F ARGININE
L-αργινίνη υδροχλωρική
F7LTH1E20Y ARGININE HYDROCHLORIDE
L-μεθιονίνη
AE28F7PNPL METHIONINE
Πολυσορβικό 80
6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
Ύδωρ για ενέσιμα
059QF0KO0R WATER

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 162 mg tocilizumab σε 0,9 ml.

Το tocilizumab είναι ένα ανασυνδυασμένο εξανθρωποποιημένο, αντι-ανθρώπινο μονοκλωνικό αντίσωμα της υποκατηγορίας της ανοσοσφαιρίνης G1 (IgG1), το οποίο δεσμεύει το διαλυτό και διαμεμβρανικό υποδοχέα της ιντερλευκίνης 6.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

RoActemra 162 mg διάλυμα για ένεση σε προγεμισμένη σύριγγα.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2019: SPC, Greece: RoACTEMRA 162 mg Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα