ROACTEMRA IN.SO.PF.P 162 MG/0.9 ML BTx 4 προγεμισμένες πένες

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: ROACTEMRA
Μορφή: Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα
Συγκέντρωση: 162MG/0.9ML

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	ROACTEMRA
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Roche Registration GmbH
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	L04AC07 Tocilizumab L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L04 Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04A Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04AC Αναστολείς της ιντερλευκίνης
Ομάδες ATC εμπορικής	L04AC07 Tocilizumab
Εθνικό συνταγολόγιο	08.08.02 Ανοσοκατασταλτικά
Φαρμακοτεχνική μορφή	Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα (INJ_SOL)
Συγκέντρωση	162MG/0.9ML
Συσκευασία	1 BOX * 4 SYR * 0.9 ML
Οδοί χορήγησης	Υποδόρια (SC)
Λοιπές πληροφορίες	Άχρωμο έως ελαφρώς κιτρινωπό διάλυμα.

2802871603018
Γραμμωτός κωδικός 2802871603018

• Γαληνός 26844 • Ε.Ο.Φ. 28716.03.01

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Τοσιλιζουμάμπη

I031V2H011 - TOCILIZUMAB

Η τοσιλιζουμάμπη (tocilizumab) δεσμεύεται ειδικά σε αμφότερους τους διαλυτούς και τους διαμεμβρανικούς υποδοχείς της IL-6 (sIL-6R και mIL-6R). Η IL-6 συμμετέχει σε διάφορες φυσιολογικές διεργασίες, όπως είναι η ενεργοποίηση των Τ κυττάρων, η επαγωγή της έκκρισης ανοσοσφαιρίνης, η επαγωγή της σύνθεσης ηπατικών πρωτεϊνών οξείας φάσης και η διέγερση της αιμοποίησης. Η IL-6 έχει εμπλακεί στην παθογένεση νόσων, συμπεριλαμβανομένων των φλεγμονωδών νόσων, της οστεοπόρωσης και της νεοπλασίας.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 4 σύριγγες ανά 1 κυτία, που περιέχουν 0,9 χιλιοστόλιτρα ανά 1 σύριγγες

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

162 χιλιοστογραμμάρια ανά 0,9 χιλιοστόλιτρα

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

648 χιλιοστογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
L-ιστιδίνη	4QD397987E HISTIDINE
L-ιστιδίνη μονοϋδροχλωρική μονοϋδρική	X573657P6P HISTIDINE MONOHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE
L-αργινίνη	94ZLA3W45F ARGININE
L-αργινίνη υδροχλωρική	F7LTH1E20Y ARGININE HYDROCHLORIDE
L-μεθιονίνη	AE28F7PNPL METHIONINE
Πολυσορβικό 80	6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
Ύδωρ για ενέσιμα	059QF0KO0R WATER

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε προγεμισμένη πένα περιέχει 162 mg Roactemra (tocilizumab) σε 0,9 mL.

Το Roactemra είναι ένα ανασυνδυασμένο εξανθρωποποιημένο, αντι-ανθρώπινο μονοκλωνικό αντίσωμα της υποκατηγορίας της ανοσοσφαιρίνης G1 (IgG1).

Έκδοχο με γνωστές δράσεις:

Κάθε προγεμισμένη πένα 162 mg/0,9 mL περιέχει 0,18 mg (0,2 mg/mL) πολυσορβικό 80.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

RoActemra 162 mg διάλυμα για ένεση σε προγεμισμένη πένα.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2025: RoACTEMRA 162 mg Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη πένα

Επόμενο: Διάθεση >