Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | ROACTEMRA |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Roche Registration GmbH |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
L04AC07
Tocilizumab
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
L04AC07
Tocilizumab
|
Εθνικό συνταγολόγιο |
08.08.02
Ανοσοκατασταλτικά
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα (INJ_SOL) |
Συγκέντρωση | 162MG/0.9ML |
Συσκευασία | 1 BOX * 4 SYR * 0.9 ML |
Οδοί χορήγησης | Υποδόρια (SC) |
Λοιπές πληροφορίες |
Άχρωμο έως ελαφρώς κιτρινωπό διάλυμα. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802871603018
• Γαληνός 26844 • Ε.Ο.Φ. 28716.03.01
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
I031V2H011 - TOCILIZUMAB
Η τοσιλιζουμάμπη (tocilizumab) δεσμεύεται ειδικά σε αμφότερους τους διαλυτούς και τους διαμεμβρανικούς υποδοχείς της IL-6 (sIL-6R και mIL-6R). Η IL-6 συμμετέχει σε διάφορες φυσιολογικές διεργασίες, όπως είναι η ενεργοποίηση των Τ κυττάρων, η επαγωγή της έκκρισης ανοσοσφαιρίνης, η επαγωγή της σύνθεσης ηπατικών πρωτεϊνών οξείας φάσης και η διέγερση της αιμοποίησης. Η IL-6 έχει εμπλακεί στην παθογένεση νόσων, συμπεριλαμβανομένων των φλεγμονωδών νόσων, της οστεοπόρωσης και της νεοπλασίας. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
L-ιστιδίνη | 4QD397987E HISTIDINE |
L-ιστιδίνη μονοϋδροχλωρική μονοϋδρική | X573657P6P HISTIDINE MONOHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE |
L-αργινίνη | 94ZLA3W45F ARGININE |
L-αργινίνη υδροχλωρική | F7LTH1E20Y ARGININE HYDROCHLORIDE |
L-μεθιονίνη | AE28F7PNPL METHIONINE |
Πολυσορβικό 80 | 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80 |
Ύδωρ για ενέσιμα | 059QF0KO0R WATER |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε προγεμισμένη πένα περιέχει 162 mg Roactemra (tocilizumab) σε 0,9 mL.
Το Roactemra είναι ένα ανασυνδυασμένο εξανθρωποποιημένο, αντι-ανθρώπινο μονοκλωνικό αντίσωμα της υποκατηγορίας της ανοσοσφαιρίνης G1 (IgG1).
Έκδοχο με γνωστές δράσεις:
Κάθε προγεμισμένη πένα 162 mg/0,9 mL περιέχει 0,18 mg (0,2 mg/mL) πολυσορβικό 80.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
RoActemra 162 mg διάλυμα για ένεση σε προγεμισμένη πένα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2025: RoACTEMRA 162 mg Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη πένα