Ενεργά συστατικά
|
44YRR34555 - LEVETIRACETAM
Η λεβετιρακετάμη (levetiracetam) είναι ένα πυρρολιδονικό παράγωγο, το οποίο δεν έχει χημική σχέση με τις υπάρχουσες αντιεπιληπτικές δραστικές ουσίες. Η λεβετιρακετάμη παρέχει προστασία κατά των σπασμών σε ευρύ φάσμα μοντέλων πειραματόζωων της εστιακής και της πρωτογενώς γενικευμένης επιληψίας χωρίς να έχει προσπασμωδική ενέργεια. Ο πρωτογενής μεταβολίτης είναι αδρανής. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| N03AX14 | Levetiracetam | N Νευρικό σύστημα → N03 Αντιεπιληπτικά → N03A Αντιεπιληπτικά → N03AX Άλλα αντιεπιληπτικά |
| V03AB | Αντίδοτα | V Διάφορα άλλα φάρμακα → V03 Όλα τα άλλα θεραπευτικά προϊόντα → V03A Όλα τα άλλα θεραπευτικά προϊόντα |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 04.05.10 | Λεβετιρακετάμη (Levetiracetam) | 04 Φάρμακα παθήσεων κεντρικού νευρικού συστήματος → 04.05 Αντιεπιληπτικά |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2023 | LEVETIRACETAM DEMO Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος για έγχυση | |
| ΠΧΠ | LEVETIRACETAM HOSPIRA Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση | Hospira U.K. Ltd | |
| ΠΧΠ | LEVETIRACETAM MYLAN Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο | Generics Pharma Hellas Ε.Π.Ε. |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Διάλυμα πόσιμο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 302330102 | LEVETIRACETAM/ACTAVIS ORAL.SOL 100MG/ML ΦΙΑΛΗ (γυάλινη)x 300ML+1βαθμονομημένη σύριγγα του 1ML+εξάρτημα προσαρμογής | 13,63 | 15,67 | 21,59 | Actavis Group Ptc ehf | |
| 302330101 | LEVETIRACETAM/ACTAVIS ORAL.SOL 100MG/ML ΦΙΑΛΗ (γυάλινη)x 300ML+1βαθμονομημένη σύριγγα των 10ML | 13,63 | 15,67 | 21,59 | Actavis Group Ptc ehf | |
| 302330103 | LEVETIRACETAM/ACTAVIS ORAL.SOL 100MG/ML ΦΙΑΛΗ (γυάλινη)x 300ML+1βαθμονομημένη σύριγγα των 3ML+εξάρτημα προσαρμογής | 13,63 | 15,67 | 21,59 | Actavis Group Ptc ehf | |
| 296360503 | LEVETIRACETAM/PHARMASWISS ORAL.SOL 100MG/ML BTx1 φιάλη x 300 ML + 1σύριγγα (10 ml) | 16,54 | 19,01 | 26,20 | PharmaSwiss Česká Republika s.r.o. |
Διάλυμα πόσιμο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 303020503 | LEVETIRACETAM/UCB ORAL.SOL 100MG/ML BOTTLEx150 ML +1 SYRINGE 10 ML | 7,31 | 8,40 | 11,58 | UCB A.E. | |
| 303020502 | LEVETIRACETAM/UCB ORAL.SOL 100MG/ML BOTTLEx150 ML +1 SYRINGE 3 ML | 7,31 | 8,40 | 11,58 | UCB A.E. | |
| 303020501 | LEVETIRACETAM/UCB ORAL.SOL 100MG/ML BOTTLEx300 ML +1 SYRINGE 10 ML | 13,81 | 15,87 | 21,87 | UCB A.E. |
Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 296370402 | LEVETIRACETAM/MYLAN F.C.TAB 1000MG/TAB BTx30 (Aclar-PVC/ALU blisters) (Aclar-PVC/ALU blisters) | 14,91 | 17,14 | 23,62 | Generics Pharma Hellas Ε.Π.Ε. | |
| 296370202 | LEVETIRACETAM/MYLAN F.C.TAB 500MG/TAB BTx30 (Aclar-PVC/ALU blisters) (Aclar-PVC/ALU blisters) | 7,46 | 8,57 | 11,81 | Generics Pharma Hellas Ε.Π.Ε. |
Έκδοχα: Νάτριο λαουρυλοθειικό, Τιτανίου διοξείδιο (E171), Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη, Τριακετίνη, Πολυαιθυλενογλυκόλη 400, Πολυδεξτρόζη, Πολυαιθυλενογλυκόλη 8000, Μαγνήσιο στεατικό, Κυτταρίνη, μικροκρυσταλλική, Ποβιδόνη (Κ29-32), Υπρομελλόζη, Πυριτίου οξείδιο, κολλοειδές, άνυδρο
Ενέσιμο διάλυμα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 916970101 | LEVETIRACETAM G.E.S. C/S.SOL.IN 500MG/5ML BT x 10 VIALS x 5ML | Ι.Φ.Ε.Τ. A.E. |
Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 307110101 | LEVETIRACETAM HOSPIRA C/S.SOL.IN 100MG/ML 10VIALSx5ML | 26,34 | 30,27 | 41,71 | Pfizer Europe MA EEIG | |
| 307110102 | LEVETIRACETAM HOSPIRA C/S.SOL.IN 100mg/ML 25VIALSx5ML | 77,05 | 88,57 | 112,66 | Hospira U.K. Ltd |
Έκδοχα: Χλωριούχο νάτριο, Οξικό οξύ παγόμορφο, Χλωριούχο νάτριο, Οξικό νάτριο τριυδρικό
Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 303020601 | LEVETIRACETAM/UCB C/S.SOL.IN 100MG/ML BTx10 VIALSx5 ML | 34,24 | 39,36 | 54,24 | UCB A.E. |
Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 321860105 | LEVETIRACETAM/DEMO C/S.SOL.IN 100MG/ML BTx1 (Φυσίγγιο πολυπροπυλενίου) | 2,64 | 3,03 | 4,18 | Demo Α.Β.Ε.Ε. | |
| 321860103 | LEVETIRACETAM/DEMO C/S.SOL.IN 100MG/ML BTx10 (Φύσιγγες πολυπροπυλενίου) | 26,34 | 30,27 | 41,71 | Demo Α.Β.Ε.Ε. | |
| 321860104 | LEVETIRACETAM/DEMO C/S.SOL.IN 100MG/ML BTx50 (Φύσιγγες πολυπροπυλενίου) | 131,69 | 151,37 | 182,91 | Demo Α.Β.Ε.Ε. |
Έκδοχα: Xλωριούχο νάτριο, Τριυδρικό οξικό νάτριο, Κρυσταλλικό οξικό οξύ, Ύδωρ για ενέσιμα