Σύντομη περιγραφή
Το KEPPRA είναι ένα αντιεπιληπτικό φάρμακο.
Ενεργά συστατικά
Η λεβετιρακετάμη (levetiracetam) είναι ένα πυρρολιδονικό παράγωγο (S-εναντιομερές του a-ethyl-2-oxo-pyrrolidine acetamide), το οποίο δεν έχει χημική σχέση με τις υπάρχουσες αντιεπιληπτικές δραστικές ουσίες.
Μελέτες in vitro δείχνουν ότι η λεβετιρακετάμη επηρεάζει τα επίπεδα των ιόντων ασβεστίου στο εσωτερικό των νευρώνων, μέσω μερικής αναστολής της ροής ιόντων ασβεστίου τύπου Ν- και ελαττώνοντας την απελευθέρωση ιόντων ασβεστίου από ενδοκυτταρικά αποθέματα των νευρώνων.
Επιπροσθέτως, έχει δειχθεί σε μελέτες in vitro ότι η λεβετιρακετάμη αναστρέφει μερικώς την ελάττωση της ροής των ιόντων διευκολυνόμενης από τους υποδοχείς GABA και γλυκίνης, ελάττωση η οποία προκαλείται από τον ψευδάργυρο και τις β-καρμπολίνες. Περαιτέρω, η λεβετιρακετάμη έχει αποδειχθεί ότι συνδέεται σε ειδική θέση δέσμευσης στον εγκεφαλικό ιστό των τρωκτικών. Αυτή η θέση δέσμευσης είναι η πρωτεΐνη 2Α των συναπτικών κυστιδίων η οποία πιστεύεται ότι συμμετέχει στη σύντηξη του κυστιδίου και στην εξωκύττωση του νευροδιαβιβαστή.
Η λεβετιρακετάμη και τα συγγενή ανάλογά του επιδεικνύουν μια κλιμακωτή συγγένεια δέσμευσης στην πρωτεΐνη 2Α του συναπτικού κυστιδίου, η οποία συσχετίζεται με την ισχύ της αντιεπιληπτικής προστασίας που αποδείχθηκε ότι παρέχουν σε ηχογενή μοντέλα επιληψίας σε ποντικούς. Το εύρημα αυτό υποδηλώνει ότι η αλληλεπίδραση της λεβετιρακετάμης και της πρωτεΐνης 2Α του συναπτικού κυστιδίου συμβάλλει στον αντιεπιληπτικό μηχανισμό δράσης του φαρμακευτικού προϊόντος.
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
UCB Pharma S.A. - Allée de la Recherche 60, B - 1070 Brussels, BE
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Διάλυμα πόσιμο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Υπεύθυνος κυκλοφορίας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 24563.05.03 | KEPPRA ORAL.SOL 100MG/ML BTx1 φιάλη x150ML +1 σύριγγα x1ML για χορήγηση από του στόματος +1 σύριγγα x1ML για χορήγηση από του στόματος | 11,04 € | 12,69 € | 17,49 € | UCB Pharma S.A. | |
| 24563.05.02 | KEPPRA ORAL.SOL 100MG/ML BTx1 φιάλη x150ML +1 σύριγγα x3ML για χορήγηση από του στόματος | 11,04 € | 12,69 € | 17,49 € | UCB Pharma S.A. | |
| 24563.05.01 | KEPPRA ORAL.SOL 100MG/ML ΦΙΑΛΗ Χ 300ML | 21,23 € | 24,40 € | 33,62 € | UCB Pharma S.A. |
Έκδοχα: Υγρή μαλτιτόλη (Ε965), Γλυκερόλη (Ε422), Μονοϋδρικό κιτρικό οξύ, Γλυκυρρινιζικό αμμώνιο, Καλιούχος ακεσουλφάμη (Ε950), Προπυλεστέρας του παραυδροξυβενζοϊκού οξέος (Ε216), Κεκαθαρμένο ύδωρ, Κιτρικό νάτριο, Μεθυλεστέρας του παραυδροξυβενζοϊκού οξέος (Ε218)
Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Υπεύθυνος κυκλοφορίας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 24563.04.04 | KEPPRA 1000MG/TAB BTX50 | 46,84 € | 53,84 € | 75,92 € | UCB Pharma S.A. | |
| 24563.01.03 | KEPPRA 250MG/TAB BTX50 | 11,31 € | 13,00 € | 18,33 € | UCB Pharma S.A. | |
| 24563.02.04 | KEPPRA 500MG/TAB BTX50 | 21,18 € | 24,35 € | 34,33 € | UCB Pharma S.A. | |
| 24563.03.02 | KEPPRA 750MG/TAB BTX30 | 22,34 € | 25,68 € | 36,21 € | UCB Pharma S.A. | |
| 24563.04.03 | KEPPRA F.C.TAB 1000MG/TAB BTX30 | 22,94 € | 26,37 € | 36,34 € | UCB Pharma S.A. | |
| 24563.01.02 | KEPPRA F.C.TAB 250MG/TAB BTX30 | 5,74 € | 6,60 € | 9,09 € | UCB Pharma S.A. | |
| 24563.02.03 | KEPPRA F.C.TAB 500MG/TAB BTX30 | 11,47 € | 13,19 € | 18,18 € | UCB Pharma S.A. |
Έκδοχα: Στεατικό μαγνήσιο, Τάλκης, Νατριούχος διασταυρούμενη καρμελλόζη, Διοξείδιο του τιτανίου (Ε171), Μερικώς υδρολυθείσα πολυβινινυλαλκοόλη, Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (Ε172), Πολυαιθυλενογλυκόλη 6000, Ανυδρο κολλοειδές οξείδιο του πυριτίου, Πολυαιθυλενογλυκόλη 3350
Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Υπεύθυνος κυκλοφορίας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 24563.06.01 | KEPPRA C/S.SOL.IN 100 MG/ML 10 VIALSx 5 ML | 46,94 € | 53,95 € | 68,62 € | UCB Pharma S.A. |
Έκδοχα: Χλωριούχο νάτριο, Οξικό νάτριο, Οξικό οξύ παγόμορφο, Ύδωρ για ενέσιμα