Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

KEPPRA ORAL.SOL 100MG/ML BTx1 φιάλη x150ML +1 σύριγγα x1ML για χορήγηση από του στόματος +1 σύριγγα x1ML για χορήγηση από του στόματος

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
N03AX14 Levetiracetam
N Νευρικό σύστημα → N03 Aντιεπιληπτικά → N03A Aντιεπιληπτικά → N03AX Άλλα αντιεπιληπτικά
Ομάδες ATC εμπορικής :
Κεφ. συντ/γίου ΕΟΦ :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
SOL Διάλυμα πόσιμο
Οδοί χορήγησης :
ORAL Από του στόματος
Συσκευασία :
1 BOX * 1 BOTGL * 150 ML
Συγκέντρωση :
100MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Λεβετιρακετάμη
44YRR34555 - LEVETIRACETAM

Η λεβετιρακετάμη (levetiracetam) επηρεάζει τα επίπεδα των ιόντων ασβεστίου στο εσωτερικό των νευρώνων, μέσω μερικής αναστολής της ροής ιόντων ασβεστίου τύπου Ν- και ελαττώνοντας την απελευθέρωση ιόντων ασβεστίου από ενδοκυτταρικά αποθέματα των νευρώνων. Επιπροσθέτως, έχει δειχθεί σε μελέτες in vitro ότι η λεβετιρασετάμη αναστρέφει μερικώς την ελάττωση της ροής των ιόντων διευκολυνόμενης από τους υποδοχείς GABA και γλυκίνης, ελάττωση η οποία προκαλείται από τον ψευδάργυρο και τις β-καρμπολίνες.

Περιγραφή

Γυάλινη καραμελόχρωη φιάλη των 150 ml (τύπου ΙΙΙ), με λευκό πώμα ασφαλείας (child- resistant), από πολυπροπυλένιο, σε χάρτινο κουτί, που περιέχει επίσης μια βαθμολογημένη σύριγγα 1 ml για από του στόματος χρήση (από πολυπροπυλένιο, πολυαιθυλένιο), εξάρτημα προσαρμογής για τη σύριγγα (από πολυαιθυλένιο).

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
11,25 €
Χονδρική τιμή :
12,93 €
Λιανική τιμή :
17,82 €

Σύμφωνα με την από 9/6/2017 ανατιμολόγηση φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε στις 11/7/2017 και 19/7/2017.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 13/6/2017 για τους Κ.Α.Κ., τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές, από 30/6/2017 για τις φαρμακαποθήκες και συνεταιρισμούς και από 26/7/2017 για τα φαρμακεία.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 0,7500 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
26/07/2017
11,25 €
12,93 €
17,82 €
20/02/2017
11,25 €
12,93 €
17,82 €
28/07/2016
11,69 €
13,44 €
18,52 €
15/02/2016
13,13 €
15,09 €
20,80 €
20/07/2015
13,13 €
15,09 €
20,80 €
15/12/2014
13,13 €
15,09 €
20,90 €
15/09/2014
13,13 €
15,09 €
20,90 €
08/07/2014
13,13 €
15,09 €
21,28 €
10/03/2014
13,13 €
15,09 €
21,28 €
03/10/2013
14,59 €
16,77 €
23,65 €
15/05/2013
14,59 €
16,77 €
23,65 €
04/03/2013
14,59 €
16,77 €
23,65 €
07/01/2013
21,91 €
25,18 €
35,51 €
01/11/2012
21,91 €
25,18 €
35,51 €
30/04/2012
26,97 €
31,01 €
43,72 €
16/01/2012
26,48 €
30,44 €
43,77 €
05/08/2011
26,48 €
30,44 €
43,77 €
01/07/2011
26,48 €
30,44 €
43,77 €
20/05/2011
27,87 €
32,04 €
46,06 €
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
KEPPRA ORAL.SOL 100MG/ML BTx1 φιάλη x150ML
Τύπος φαρμάκου :
R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή :
17,82 € (μειωμένη 17,48 €)
Ασφαλιστική τιμή :
19,59 € (μειωμένη 19,22 €)
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Συνταγογράφηση με εμπορική ονομασία
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία :
ΠΟΣ.ΔΙΑΛΥΜΑ ML: ΕΛΕΥΘΕΡΟ
Τελευταία ενημέρωση: 03/08/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo
Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:BOTGL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 150.0 mL ανά 1.0 [p:BOTGL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

100.0 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

15000.0 mg

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Υγρή μαλτιτόλη (Ε965)
D65DG142WK MALTITOL
Γλυκερόλη (Ε422)
PDC6A3C0OX GLYCERIN
Μονοϋδρικό κιτρικό οξύ
2968PHW8QP CITRIC ACID MONOHYDRATE
Γλυκυρρινιζικό αμμώνιο
3VRD35U26C AMMONIUM GLYCYRRHIZATE
Καλιούχος ακεσουλφάμη (Ε950)
23OV73Q5G9 ACESULFAME POTASSIUM
Προπυλεστέρας του παραυδροξυβενζοϊκού οξέος (Ε216)
Z8IX2SC1OH PROPYLPARABEN
Κεκαθαρμένο ύδωρ
059QF0KO0R WATER
Κιτρικό νάτριο
1Q73Q2JULR SODIUM CITRATE
Μεθυλεστέρας του παραυδροξυβενζοϊκού οξέος (Ε218)
A2I8C7HI9T METHYLPARABEN

SPC, Greece: KEPPRA Sol.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Keppra 100 mg/ml πόσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε ml περιέχει 100 mg λεβετιρακετάμη. Έκδοχα: Κάθε ml περιέχει 2,7 mg μεθυλεστέρα του παραυδροξυβενζοϊκού ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Πόσιμο διάλυμα. Διαυγές υγρό.

Ενδείξεις

Το Keppra ενδείκνυται ως μονοθεραπεία για την αντιμετώπιση των επιληπτικών κρίσεων εστιακής έναρξης με ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Μονοθεραπεία για ενήλικες και εφήβους από 16 ετών και άνω Η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε άλλα παράγωγα πυρρολιδόνης ή σε κάποιο από τα έκδοχα.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Διακοπή της χορήγησης Σύμφωνα με την τρέχουσα κλινική πρακτική, εάν πρέπει να διακοπεί η χορήγηση του ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αντιεπιληπτικά φαρμακευτικά προϊόντα Από κλινικές μελέτες που διεξήχθησαν σε ενήλικες πριν την κυκλοφορία ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή διαθέσιμα στοιχεία για τη χρήση της λεβετιρακετάμης σε εγκύους. . Μελέτες σε πειραματόζωα ...

Γαλουχία

Η λεβετιρακετάμη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Επομένως ο θηλασμός δε συνιστάται. Ωστόσο, εάν χρειαστεί ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Το προφίλ ανεπιθύμητων ενεργειών, που παρατίθεται παρακάτω, στηρίζεται ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Σε περιπτώσεις υπερδοσολογίας με Keppra παρατηρήθηκαν υπνηλία, διέγερση, επιθετικότητα, καταστολή ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντιεπιληπτικά, άλλα αντιεπιληπτικά Κωδικός ATC: N03AX14 Το δραστικό συστατικό ...

Φαρμακοκινητική

Η λεβετιρακετάμη είναι ουσία πολύ ευδιάλυτη και διαπερατή. Το φαρμακοκινητικό προφίλ είναι γραμμικό με ...

Κλινικές μελέτες

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Σε μελέτες σε ζώα, δεν έχει ανιχνευθεί επίδραση στη γονιμότητα (βλέπε παράγραφο 5.3). Δεν ...

Κατάλογος εκδόχων

Κιτρικό νάτριο Μονοϋδρικό κιτρικό οξύ Μεθυλεστέρας του παραυδροξυβενζοϊκού οξέος (Ε218) Προπυλεστέρας ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Έτοιμο προϊόν: 3 χρόνια. Μετά το πρώτο άνοιγμα της φιάλης: 7 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία, για να προστατεύεται από το φως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Γυάλινη καραμελόχρωη φιάλη των 300 ml (τύπου ΙΙΙ) με λευκό πώμα ασφαλείας (child-resistant) από πολυπροπυλένιο, ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

UCB Pharma SA Allee de la Recherche 60 B-1070 Βρυξέλλες Βέλγιο

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/00/146/027 EU/1/00/146/031 EU/1/00/146/032

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 29 Σεπτεμβρίου 2000 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 01 Σεπτεμβρίου 2010 ...

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

24 Οκτωβρίου 2011

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 172,6 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.