ELEVEON

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

1 Επλερενόνη

6995V82D0B - EPLERENONE

Η επλερενόνη (eplerenone) είναι ένα φάρμακο που ανήκει στην κατηγορία των ανταγωνιστών αλδοστερόνης. Η επλερενόνη έχει σχετική εκλεκτικότητα σύνδεσης με τους ανασυνδυασμένους ανθρώπινους υποδοχείς των αλατοκορτικοειδών, σε σύγκριση με τους ανασυνδυασμένους ανθρώπινους υποδοχείς των γλυκοκορτικοειδών, της προγεστερόνης και των ανδρογόνων. Η επλερενόνη παρεμποδίζει τη σύνδεση της αλδοστερόνης, που αποτελεί βασική ορμόνη του συστήματος ρενίνης-αγγειοτενσίνης-αλδοστερόνης (RAAS), η οποία εμπλέκεται στη ρύθμιση της αρτηριακής πίεσης και στην παθοφυσιολογία της καρδιαγγειακής νόσου.

Σχετικές εμπορικές ονομασίες

To ELEVEON είναι ουσιωδώς όμοιο φάρμακο με το INSPRA

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

Κωδικός	Τίτλος	Κατηγοριοποίηση
C03DA04	Eplerenone	C Καρδιαγγειακό σύστημα → C03 Διουρητικά → C03D Καλιοσυντηρητικοί παράγοντες → C03DA Ανταγωνιστές αλδοστερόνης

Ενότητες εθνικού συνταγολογίου

Αριθμός	Τίτλος	Κατηγοριοποίηση
02.02.04.01	Επλερενόνη (Eplerenone)	02 Φάρμακα παθήσεων κυκλοφορικού συστήματος → 02.02 Διουρητικά → 02.02.04 Ανταγωνιστές της αλδοστερόνης

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Αμοιβαία αναγνώριση άδειας

Φάρμακο που έχει εγκριθεί σε ένα κράτος-μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης και αναγνωρίζεται η άδεια κυκλοφορίας του από τον Ε.Ο.Φ. με την ίδια ακριβώς φαρμακευτική και κλινική τεκμηρίωση.

Θετικός κατάλογος

Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε. - Λεωφόρος Ανδρέα Συγγρού 348, 176 74 Καλλιθέα

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

Τύπος	Έτος	Τίτλος	Εκδότης
ΠΧΠ	2013	ELEVEON	Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
30122.01.18	ELEVEON F.C.TAB 25MG/TAB BTx20 (white opaque ALU/ALU blister)	14,72	16,92	23,86	Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.
30122.01.02	ELEVEON F.C.TAB 25MG/TAB BTx20 (white opaque PVC/ALU blister) (white opaque PVC/ALU blister)	6,20	7,12	9,82	Zentiva k.s.
30122.01.10	ELEVEON F.C.TAB 25MG/TAB BTx20 (white opaque PVC/PVdC/ALU blister)	14,72	16,92	23,86	Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.
30122.01.04	ELEVEON F.C.TAB 25MG/TAB BTx30 (white opaque PVC/ALU blister)	8,20	9,43	13,00	Zentiva k.s.
30122.02.18	ELEVEON F.C.TAB 50MG/TAB BTx20 (white opaque ALU/ALU blister)	15,12	17,38	24,51	Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.
30122.02.02	ELEVEON F.C.TAB 50MG/TAB BTx20 (white opaque PVC/ALU blister) (white opaque PVC/ALU blister)	6,20	7,12	9,82	Zentiva k.s.
30122.02.10	ELEVEON F.C.TAB 50MG/TAB BTx20 (white opaque PVC/PVdC/ALU blister)	15,12	17,38	24,51	Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.
30122.02.04	ELEVEON F.C.TAB 50MG/TAB BTx30 (white opaque PVC/ALU blister)	8,50	9,77	13,46	Zentiva k.s.

Έκδοχα: Υπρομελλόζη, Λακτόζη μονοϋδρική, Πολυσορβικό 80, Πολυαιθυλενογλυκόλη, Τιτανίου διοξείδιο, Μαγνήσιο στεατικό, Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη, Νάτριο λαουρυλοθειικό, Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική, Σιδήρου οξείδιο κίτρινο

Λοιπές χώρες

Η εμπορική ονομασία ELEVEON κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Πολωνία. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.