INSPRA

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

1 Επλερενόνη

6995V82D0B - EPLERENONE

Η επλερενόνη (eplerenone) είναι ένα φάρμακο που ανήκει στην κατηγορία των ανταγωνιστών αλδοστερόνης. Η επλερενόνη έχει σχετική εκλεκτικότητα σύνδεσης με τους ανασυνδυασμένους ανθρώπινους υποδοχείς των αλατοκορτικοειδών, σε σύγκριση με τους ανασυνδυασμένους ανθρώπινους υποδοχείς των γλυκοκορτικοειδών, της προγεστερόνης και των ανδρογόνων. Η επλερενόνη παρεμποδίζει τη σύνδεση της αλδοστερόνης, που αποτελεί βασική ορμόνη του συστήματος ρενίνης-αγγειοτενσίνης-αλδοστερόνης (RAAS), η οποία εμπλέκεται στη ρύθμιση της αρτηριακής πίεσης και στην παθοφυσιολογία της καρδιαγγειακής νόσου.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

C03DA04

Eplerenone

C Καρδιαγγειακό σύστημα → C03 Διουρητικά → C03D Καλιοσυντηρητικοί παράγοντες → C03DA Ανταγωνιστές αλδοστερόνης

Ενότητες εθνικού συνταγολογίου

02.02.04.01

Επλερενόνη (Eplerenone)

02 Φάρμακα παθήσεων κυκλοφορικού συστήματος → 02.02 Διουρητικά → 02.02.04 Ανταγωνιστές της αλδοστερόνης

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Αμοιβαία αναγνώριση άδειας

Φάρμακο που έχει εγκριθεί σε ένα κράτος-μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης και αναγνωρίζεται η άδεια κυκλοφορίας του από τον Ε.Ο.Φ. με την ίδια ακριβώς φαρμακευτική και κλινική τεκμηρίωση.

Θετικός κατάλογος

Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Πρωτότυπο φάρμακo

Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Pfizer Hellas A.E. - Λεωφόρος Μεσογείων 243, 154 51 Νέο Ψυχικό, GR

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

ΠΧΠ

2017

INSPRA Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο

Pfizer Hellas A.E.

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Δισκίο επικαλυμμένο με υμένιο

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
26500.01.02	INSPRA F.C.TAB 25MG/TAB BT x 20 (σε Blisters PVC/AL) (σε Blisters PVC/AL)		9,53	10,95	15,09	Viatris Hellas Ltd
26500.02.02	INSPRA F.C.TAB 50MG/TAB BTx20 (σε Blisters PVC/AL) (σε Blisters PVC/AL)		9,53	10,95	15,09	Viatris Hellas Ltd

Έκδοχα: Μαγνήσιο στεατικό (E470b), Τάλκης (Ε553b), Νατριούχος καρμελλόζη διασταυρούμενη (E468), Διοξείδιο τιτανίου (Ε171), Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (Ε460), Σιδήρου οξείδιο ερυθρό (Ε172), Μονοϋδρική λακτόζη, Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (Ε172), Λαουρυλοθειικό νάτριο, Πολυσορβικό 80 (Ε433), Υπρομελλόζη (Ε464), Πολυαιθυλενογλυκόλη 400