INSPRA F.C.TAB 50MG/TAB BTx20 (σε Blisters PVC/AL) (σε Blisters PVC/AL)

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: INSPRA
Μορφή: Δισκίο επικαλυμμένο με υμένιο
Συγκέντρωση: 50MG/TAB

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :

INSPRA

Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Pfizer Hellas A.E.

Κατηγορία προϊόντος :

Φάρμακo ανθρώπινης χρήσης

Κύρια ομάδα ATC :

C03DA04 Eplerenone

C Καρδιαγγειακό σύστημα → C03 Διουρητικά → C03D Καλιοσυντηρητικοί παράγοντες → C03DA Ανταγωνιστές αλδοστερόνης

Ομάδες ATC εμπορικής :

C03DA04 Eplerenone

Εθνικό συνταγολόγιο :

02.02.04.01 Επλερενόνη (Eplerenone)

Φαρμακοτεχνική μορφή :

TAB Δισκίο επικαλυμμένο με υμένιο

Συγκέντρωση :

50MG/TAB

Συσκευασία :

1 BOX * 20 TAB

Οδοί χορήγησης :

ORAL Από του στόματος

Αριθμός δόσεων :

20 TAB

Κίτρινο δισκίο, όπου τυπώνεται “Pfizer” στην μια πλευρά του δισκίου και “NSR” πάνυ από το “50” στην άλλη πλευρά του δισκίου.

2802650002025

• Γαληνός 6023 • Ε.Ο.Φ. 26500.02.02 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 4897 • Γ.Γ.Ε. 55271

Ενεργά συστατικά

1 Επλερενόνη

6995V82D0B - EPLERENONE

Η επλερενόνη (eplerenone) είναι ένα φάρμακο που ανήκει στην κατηγορία των ανταγωνιστών αλδοστερόνης. Η επλερενόνη έχει σχετική εκλεκτικότητα σύνδεσης με τους ανασυνδυασμένους ανθρώπινους υποδοχείς των αλατοκορτικοειδών, σε σύγκριση με τους ανασυνδυασμένους ανθρώπινους υποδοχείς των γλυκοκορτικοειδών, της προγεστερόνης και των ανδρογόνων. Η επλερενόνη παρεμποδίζει τη σύνδεση της αλδοστερόνης, που αποτελεί βασική ορμόνη του συστήματος ρενίνης-αγγειοτενσίνης-αλδοστερόνης (RAAS), η οποία εμπλέκεται στη ρύθμιση της αρτηριακής πίεσης και στην παθοφυσιολογία της καρδιαγγειακής νόσου.

Έχει αποδειχθεί ότι η επλερενόνη προκαλεί παρατεταμένες αυξήσεις της ρενίνης του πλάσματος και της αλδοστερόνης του ορού, που είναι συμβατές με την αναστολή της αρνητικής ρυθμιστικής ανατροφοδότησης της αλδοστερόνης στην έκκριση της ρενίνης. Η επακόλουθη αύξηση της δραστικότητας της ρενίνης του πλάσματος και των κυκλοφορούντων επιπέδων της αλδοστερόνης δεν υπερκαλύπτουν τις επιδράσεις της επλερενόνης.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 20.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BOX]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

50.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

1000.0 mg

Κατάλογος εκδόχων

Μαγνήσιο στεατικό (E470b)

70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE

Τάλκης (Ε553b)

7SEV7J4R1U TALC

Νατριούχος καρμελλόζη διασταυρούμενη (E468)

M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM

Διοξείδιο τιτανίου (Ε171)

15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE

Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (Ε460)

OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE

Σιδήρου οξείδιο ερυθρό (Ε172)

1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED

Μονοϋδρική λακτόζη

EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE

Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (Ε172)

EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW

Λαουρυλοθειικό νάτριο

368GB5141J SODIUM LAURYL SULFATE

Πολυσορβικό 80 (Ε433)

6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80

Υπρομελλόζη (Ε464)

3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED

Πολυαιθυλενογλυκόλη 400

B697894SGQ POLYETHYLENE GLYCOL 400

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 25 mg επλερενόνης.

Κάθε δισκίο περιέχει 50 mg επλερενόνης.

Έκδοχα με γνωστές δράσεις:

Κάθε δισκίο των 25 mg περιέχει 35,7 mg μονοϋδρικής λακτόζης (βλ. παράγραφο 4.4).

Κάθε δισκίο των 50 mg περιέχει 71,4 mg μονοϋδρικής λακτόζης (βλ. παράγραφο 4.4).

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

INSPRA 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

INSPRA 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2017: SPC, Greece: INSPRA Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο