Ενεργά συστατικά
|
PA1123N395 - BILASTINE
Η μπιλαστίνη είναι ένας μη κατασταλτικός, μακράς δράσης ανταγωνιστής της ισταμίνης με εκλεκτική ανταγωνιστική συγγένεια στον περιφερικό υποδοχέα Η1 και χωρίς συγγένεια για τους μουσκαρινικούς υποδοχείς. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| R06AX29 | Bilastine | R Αναπνευστικό σύστημα → R06 Αντιισταμινικά για συστηματική χορήγηση → R06A Αντιισταμινικά για συστηματική χορήγηση → R06AX Άλλα αντιισταμινικά για συστηματική χορήγηση |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 03.05.08 | Αντιισταμινικά τοπικής οφθαλμικής και ρινικής εφαρμογής | 03 Φάρμακα παθήσεων αναπνευστικού συστήματος → 03.05 Αντιισταμινικά |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Αποκεντρωμένη άδεια | Φάρμακο που έχει υποβληθεί για έγκριση σε ένα κράτος-μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης και για το οποίο χορηγείται άδεια κυκλοφορίας από τον Ε.Ο.Φ. με την ίδια ακριβώς φαρμακευτική και κλινική τεκμηρίωση. |
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Menarini International Operations Luxembourg S.A. - Avenue de la Gare 1, 1611 Luxembourg, Λουξεμβούργο
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | BILAZ Δισκίo διασπειρόμενο στο στόμα | ||
| ΠΧΠ | BILAZ Δισκίο | ||
| ΠΧΠ | BILAZ Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα | ||
| ΠΧΠ | 2025 | BILAZ Πόσιμο διάλυμα |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Διάλυμα πόσιμο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 28775.03.01 | BILAZ ORAL.SOL 2.5MG/ML BTx1 bottle x120 ML Bottle amber glass, Type III (με δοσιμετρικό κυπελάκι) | 4,86 | 5,59 | 7,71 | Menarini International Operations Luxembourg S.A. |
Έκδοχα: Betadex (Ε459), Υδροξυαιθυλοκυταρρίνη, Παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας (E218), Παραϋδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας (E216), Σουκραλόζη (E955), Αιθανόλη, Τριακετίνη, Κεκαθαρμένο ύδωρ, Βουτυρικός αιθυλεστέρας, Οξικό λιναλύλιο, Υδροχλωρικό οξύ, συμπυκνωμένο (37%) ή αραιωμένο (10%), Υδροξείδιο του νατρίου
Διάλυμα, σταγόνες
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 28775.05.01 | BILAZ EY.DRO.SOL 6MG/ML BT X 1 MULTI-DOSE LDPE X 5 ML | 10,06 | 11,56 | 15,93 | Menarini International Operations Luxembourg S.A. |
Έκδοχα: Υδροξυπροπυλο β-κυκλοδεξτρίνη, Μεθυλοκυτταρίνη, Νάτριο υαλουρονικό, Γλυκερόλη (E422), Νατρίου υδροξείδιο 1 N, Ύδωρ για ενέσιμα
Δισκίο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 28775.01.03 | BILAZ TAB 20MG/TAB BTx30 TABS (σε BLISTER) | 4,05 | 4,66 | 6,42 | Menarini International Operations Luxembourg S.A. |
Έκδοχα: Γλυκολικό νατριούχο άμυλο τύπου Α (προερχόμενο από πατάτα), Μαγνήσιο στεατικό, Πυρίτιο, άνυδρο κολλοειδές, Κυτταρίνη, μικροκρυσταλλική
Δισκίο, στοματικώς αποσυντιθέμενο (ή υπογλώσσιο)
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 28775.02.01 | BILAZ OR.DISP.TA 10MG/TAB BTx10 or.disp.tab (1 blister x10) OPA/AL/PVC/AL blister σε χάρτινο κουτί | 2,25 | 2,59 | 3,57 | Menarini International Operations Luxembourg S.A. | |
| 28775.02.02 | BILAZ OR.DISP.TA 10MG/TAB BTx20 or.disp.tab (2 blister x10) OPA/AL/PVC/AL blister σε χάρτινο κουτί | 3,58 | 4,12 | 5,68 | Menarini International Operations Luxembourg S.A. |
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία BILAZ κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Κύπρος. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.