Ενεργά συστατικά
|
6U90Y1795T - COAGULATION FACTOR IX HUMAN
Ο παράγοντας IX (coagulation factor IX) είναι μια γλυκοπρωτεΐνη απλής αλύσου με μοριακό βάρος 57.000 έως 68.000 Dalton περίπου. Πρόκειται για παράγοντα πήξης που εξαρτάται από τη βιταμίνη Κ και συντίθεται στο ήπαρ. Ο παράγοντας IX ενεργοποιείται από τον παράγοντα XIa κατά το ενδογενές σύστημα και από το σύμπλεγμα παράγοντα VII/ιστικού παράγοντα στο εξωγενές σύστημα του μηχανισμού της πήξης. Ο ενεργοποιημένος παράγοντας ΙΧ σε συνδυασμό με τον ενεργοποιημένο παράγοντα VIII ενεργοποιεί τον παράγοντα Χ. Ο ενεργοποιημένος παράγοντας Χ μετατρέπει την προθρομβίνη σε θρομβίνη, η οποία στη συνέχεια μετατρέπει το ινωδογόνο σε ινώδες, οπότε είναι δυνατή η δημιουργία θρόμβου. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| B02BD04 | Coagulation factor IX | B Αίμα και αιμοποιητικά όργανα → B02 Αντιαιμορραγικά → B02B Βιταμίνη K και άλλα αιμοστατικά → B02BD Παράγοντες της πήξης του αίματος |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 02.12.10 | Συμπύκνωμα του παράγοντα πήξης IX από ανθρώπινο πλάσμα (Human Plasma Coagulation Factor IX Concentrate) | 02 Φάρμακα παθήσεων κυκλοφορικού συστήματος → 02.12 Προϊόντα αίματος |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Αμοιβαία αναγνώριση άδειας | Φάρμακο που έχει εγκριθεί σε ένα κράτος-μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης και αναγνωρίζεται η άδεια κυκλοφορίας του από τον Ε.Ο.Φ. με την ίδια ακριβώς φαρμακευτική και κλινική τεκμηρίωση. |
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Vianex A.E. - 18ο χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας, 14671 Αθήνα
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2017 | BETAFACT Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα | Vianex Α.Ε. |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 24683.03.01 | BETAFACT 1000 IU/VIAL BTx1 VIAL+1 VIAL | 0,69 | 0,79 | 1,11 | Vianex A.E. | |
| 24683.01.01 | BETAFACT 250IU/VIAL BTx1VIAL+1VAILx5 ML | 0,69 | 0,79 | 1,11 | Vianex A.E. | |
| 24683.02.01 | BETAFACT PS.INJ.SOL 500 IU/VIAL BTx1 VIAL +1 VIALx10 ML SOLV +σετ χορήγησης +1 VIALx10 ML SOLV +σετ χορήγησης | 343,63 | 382,20 | 445,65 | Vianex A.E. |
Έκδοχα: Νάτριο κιτρικό, Νάτριο χλωριούχο, Ενέσιμο ύδωρ, Ηπαρίνη νατριούχος, Λυσίνη υδροχλωρική, Αργινίνη
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία BETAFACT κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Γαλλία, Ισπανία, Πολωνία, Τυνησία. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.