Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

BETAFACT 250IU/VIAL BTx1VIAL+1VAILx5 ML

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική
BETAFACT
Μορφή
Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
Συγκέντρωση
250[iU]/5ML

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακo ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
B02BD04 Coagulation factor IX
B Αίμα και αιμοποιητικά όργανα → B02 Αντιαιμορραγικά → B02B Bιταμίνη K και άλλα αιμοστατικά → B02BD Παράγοντες της πήξης του αίματος
Ομάδες ATC εμπορικής :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
INJ_PWD_F_SOL Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
Συγκέντρωση :
250[iU]/5ML
Συσκευασία :
1 BOX * 1 VIAL * 5 ML
Οδοί χορήγησης :
IV Ενδοφλέβια
Αριθμός δόσεων :
1 VIAL

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Παράγοντας πήξης ΙΧ από ανθρώπινο πλάσμα 50ΙU σε 1ml ανασυσταθέντος διαλύματος.

Μετά την ανασύσταση με 5ml, 10 ml ή 20 ml ενέσιμου ύδατος, ένα φιαλίδιο περιέχει:

  • Παράγοντα πήξης ΙΧ από ανθρώπινο πλάσμα 250ΙU/5ml ανασυσταθέντος διαλύματος
  • Παράγοντα πήξης ΙΧ από ανθρώπινο πλάσμα 500ΙU/10ml ανασυσταθέντος διαλύματος
  • Παράγοντα πήξης ΙΧ από ανθρώπινο πλάσμα 1000ΙU/20ml ανασυσταθέντος διαλύματος

Η δραστικότητα (IU) προσδιορίζεται με τη δοκιμασία πήξης ενός σταδίου της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας σε σχέση με το Διεθνές πρότυπο της ΠΟΥ (πρότυπο της ΠΟΥ: 84/683).

Η ειδική δραστικότητα του παράγοντα πήξης ΙΧ από ανθρώπινο πλάσμα είναι περίπου 110 IU/mg πρωτεΐνης.

Για τα έκδοχα βλέπε το Κεφ. 6.1.

Ενεργά συστατικά

1 Human plasma coagulation factor IX concentrate
6U90Y1795T - COAGULATION FACTOR IX HUMAN

Ο παράγοντας IX (coagulation factor IX) είναι μια γλυκοπρωτεΐνη απλής αλύσου με μοριακό βάρος 57.000 έως 68.000 Dalton περίπου. Πρόκειται για παράγοντα πήξης που εξαρτάται από τη βιταμίνη Κ και συντίθεται στο ήπαρ. Ο παράγοντας IX ενεργοποιείται από τον παράγοντα XIa κατά το ενδογενές σύστημα και από το σύμπλεγμα παράγοντα VII/ιστικού παράγοντα στο εξωγενές σύστημα του μηχανισμού της πήξης. Ο ενεργοποιημένος παράγοντας ΙΧ σε συνδυασμό με τον ενεργοποιημένο παράγοντα VIIΙ ενεργοποιεί τον παράγοντα Χ. Ο ενεργοποιημένος παράγοντας Χ μετατρέπει την προθρομβίνη σε θρομβίνη, η οποία στη συνέχεια μετατρέπει το ινωδογόνο σε ινώδες, οπότε είναι δυνατή η δημιουργία θρόμβου.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 5.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

250.0 [iU] ανά 5.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

250.0 [iU]

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή
Κωδικός UNII
SODIUM CITRATE, UNSPECIFIED FORM
1Q73Q2JULR SODIUM CITRATE, UNSPECIFIED FORM
SODIUM CHLORIDE
451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
Water for injection
059QF0KO0R WATER
νατριούχος ηπαρίνη
ZZ45AB24CA HEPARIN SODIUM
υδροχλωρική λυσίνη
JNJ23Q2COM LYSINE HYDROCHLORIDE
αργινίνη
94ZLA3W45F ARGININE
© Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.