Αλγλυκοσιδάση άλφα
Ονομασίες
Ελληνικά
Αλγλυκοσιδάση άλφα
Ελληνικά
Αλγλουκοσιδάση άλφα
Αγγλικά
Alglucosidase alfa
Σύντομη περιγραφή
Η αλγλυκοσιδάση άλφα (alglucosidase alfa) είναι μια ανασυνδυασμένη μορφή της ανθρώπινης όξινης α-γλυκοσιδάσης και παράγεται μέσω τεχνολογίας ανασυνδυασμένου DNA. Θεωρείται ότι η αλγλυκοσιδάση άλφα επαναφέρει τη λυσοσωμική δραστικότητα της φυσιολογικής λυσοσωμικής υδρολάσης, της όξινης α-γλυκοσιδάσης, με αποτέλεσμα τη σταθεροποίηση ή την αποκατάσταση της λειτουργίας του καρδιακού και των σκελετικών μυών (συμπεριλαμβανομένων των αναπνευστικών μυών).
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
Κωδικός
Τίτλος
Κατηγοριοποίηση
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ
Φάρμακα που περιέχουν σε αποκλειστικότητα τη δραστική
| Κ | Όνομα σκευάσματος | Οδός χ/σης | Φ/κή μορφή | Συγκέντρωση | Λ.Τ. | Κόστος | Διανομέας |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| MYOZYME PD.C.SO.IN 50 MG/VIAL BT x 1 VIAL | IV | INJ_PWD_F_SOL | 50MG/VIAL | 474,11 € | 7.378,8000 € / g | Genzyme Europe B.V. |
Φαρμακευτικές ιδιότητες
Κύηση
Δεν υπάρχουν δεδομένα από τη χρήση της αλγλυκοσιδάσης άλφα σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει αναπαραγωγική τοξικότητα. Ο ενδεχόμενος κίνδυνος για τους ανθρώπους είναι άγνωστος. Η αλγλυκοσιδάση ...
Γαλουχία
Η αλγλυκοσιδάση άλφα μπορεί να απεκκριθεί στο μητρικό γάλα. Καθώς δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με τις επιδράσεις που πιθανόν να έχει στα νεογνά η έκθεσή τους στην αλγλυκοσιδάση άλφα μέσω του ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Επειδή η ζάλη έχει αναφερθεί ως αντίδραση σχετιζόμενη με την έγχυση, ενδέχεται να επηρεάσει την ικανότητα ...
Μηχανισμός δράσης
Θεωρείται ότι η αλγλυκοσιδάση άλφα επαναφέρει τη λυσοσωμική δραστικότητα της GAA, με αποτέλεσμα τη σταθεροποίηση ή την αποκατάσταση της λειτουργίας του καρδιακού και των σκελετικών μυών (συμπεριλαμβανομένων ...
Φαρμακοδυναμική
Η αλγλυκοσιδάση άλφα είναι μια ανασυνδυασμένη μορφή της ανθρώπινης όξινης α-γλυκοσιδάσης και παράγεται μέσω τεχνολογίας ανασυνδυασμένου DNA, χρησιμοποιώντας καλλιέργεια από κύτταρα ωοθήκης κινεζικού κρικητού ...
Φαρμακοκινητική
Βρεφικής έναρξης νόσος του Pompe: Σε μια βασική δοκιμή που περιελάμβανε 18 ασθενείς, αξιολογήθηκε η φαρμακοκινητική της αλγλυκοσιδάσης άλφα σε 15 ασθενείς με βρεφική νόσο του Pompe (όλοι οι ασθενείς ήταν ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο, με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας μεμονωμένης δόσης και τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων. ...
Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, γονιμότητα
Γονιμότητα Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα σχετικά με τις επιδράσεις της αλγλυκοσιδάσης άλφα στη γονιμότητα. Προκλινικά δεδομένα δεν κατέδειξαν σημαντικά δυσμενή ευρήματα.
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Βιβλιογραφία και σχετική τεκμηρίωση καταχώρησης
Τύπος
Έτος
Π
Τίτλος
Εκδότης
ΠΧΠ
2011
Genzyme Therapeutics