EVKEEZA C/S.SOL.IN 345MG/2,3ML (150MG/ML) BT X 1 ΦΙΑΛΙΔΙΟ

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: EVKEEZA
Μορφή: Ενέσιμο διάλυμα, συμπυκνωμένο
Συγκέντρωση: 345MG/2.3ML

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	EVKEEZA
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Ultragenyx Germany GmbH
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	C10AX17 Evinacumab C Καρδιαγγειακό σύστημα → C10 Υπολιπιδαιμικοί παράγοντες → C10A Υπολιπιδαιμικοί παράγοντες, αμιγείς → C10AX Άλλοι υπολιπιδαιμικοί παράγοντες
Ομάδες ATC εμπορικής	C10AX Άλλοι υπολιπιδαιμικοί παράγοντες
Φαρμακοτεχνική μορφή	Ενέσιμο διάλυμα, συμπυκνωμένο (INJ_SOL_CONC)
Συγκέντρωση	345MG/2.3ML
Συσκευασία	1 BOX * 1 VIAL
Οδοί χορήγησης	Ενδοφλέβια (IV)
Λοιπές πληροφορίες	Διαυγές έως ελαφρώς ιριδίζον, άχρωμο έως υποκίτρινο στείρο διάλυμα με pH 6,0 και ωσμωτικότητα περίπου 500 mmol/kg.

2803383401017
Γραμμωτός κωδικός 2803383401017

• Γαληνός 84563 • ΕΟΦ 338340101

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Εβινακουμάμπη

T8B2ORP1DW - EVINACUMAB

Η εβινακουμάμπη είναι ένα ανασυνδυασμένο ανθρώπινο μονοκλωνικό αντίσωμα, το οποίο συνδέεται ειδικά και αναστέλλει το ANGPTL3. Το ANGPTL3 είναι μέλος της οικογένειας των ομοιαζουσών με αγγειοποιητίνη πρωτεϊνών που εκφράζεται κυρίως στο ήπαρ και διαδραματίζει ρόλο στη ρύθμιση του μεταβολισμού των λιπιδίων αναστέλλοντας τη λιποπρωτεϊνική λιπάση (LPL) και την ενδοθηλιακή λιπάση (EL). Ο αποκλεισμός του ANGPTL3 από την εβινακουμάμπη μειώνει τα TG και HDL-C, απελευθερώνοντας τις δράσεις των LPL και EL από την αναστολή του ANGPTL3, αντίστοιχα.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 φιαλίδια ανά 1 κυτία

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

345 χιλιοστογραμμάρια ανά 2,3 χιλιοστόλιτρα

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

1 φιαλίδια, που περιέχουν 345 χιλιοστογραμμάρια ανά 2,3 χιλιοστόλιτρα

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε ml πυκνού διαλύματος για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση περιέχει 150 mg evinacumab.

Ένα φιαλίδιο 2,3 ml πυκνού διαλύματος περιέχει 345 mg evinacumab.

Ένα φιαλίδιο 8 ml πυκνού διαλύματος περιέχει 1.200 mg evinacumab.

Το evinacumab παράγεται σε κύτταρα ωοθήκης κινεζικού κρικητού (CHO) μέσω τεχνολογίας ανασυνδυασμένου DNA.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Evkeeza 150 mg/ml πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2025: EVKEEZA Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Επόμενο: Διάθεση >