Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:
Άλλοι τροποποιητικοί παράγοντες λιπιδίων
Κωδικός ATC:
C10AX17
Μηχανισμός δράσης
Το evinacumab είναι ένα ανασυνδυασμένο ανθρώπινο μονοκλωνικό αντίσωμα, το οποίο συνδ...
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση
Το evinacumab χορηγείται ενδοφλεβίως στους ασθενείς με HoFH. Βάσει μοντελοποίησης πληθυσμιακής ΦΚ, κατά το τέλος της έγχυσης σε σταθερή κατάσταση, η μέση τιμή ± SD C
max
είναι 681 ± 185...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας και τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων.
Καρκινογένεση και μεταλλα...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία
Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας με evinacumab και για τουλάχιστον 5 μήνες μετά...
Ενεργά συστατικά
|
T8B2ORP1DW - EVINACUMAB
|
Σχετικό SPC
Evkeeza 150 mg/ml πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2025: EVKEEZA Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση