Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | NINDRAF |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Elpen A.E. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
L01EX09
Nintedanib
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
L01EX09
Nintedanib
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Καψάκιο (CAP) |
| Συγκέντρωση | 150MG/CAP |
| Συσκευασία | 1 BOX * 60 BLPK * 1 CAP |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 60 CAP (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Τα μαλακά καψάκια NINDRAF 150 mg είναι καφέ χρώματος, αδιαφανή, επιμήκη καψάκια μαλακής ζελατίνης τα οποία φέρουν τυπωμένη με μαύρο μελάνι την ένδειξη "JF2" και περιέχουν έντονο πρασινωπό-κίτρινο έως ωχροκίτρινο εναιώρημα. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803377402044
• Γαληνός 84054 • ΕΟΦ 337740204
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
42F62RTZ4G - NINTEDANIB ESYLATE
Η νιντεδανίμπη είναι ένας τριπλός αναστολέας της αγγειοκινάσης που εμποδίζει τη δράση κινάσης των υποδοχέων του αγγειακού ενδοθηλιακού αυξητικού παράγοντα (VEGFR 1-3), των υποδοχέων του αυξητικού παράγοντα που παράγεται από τα αιμοπετάλια (PDGFR α και β) και των υποδοχέων του αυξητικού παράγοντα των ινοβλαστών (FGFR 1-3). Η νιντεδανίμπη δεσμεύεται ανταγωνιστικά στη θέση πρόσδεσης της τριφωσφορικής αδενοσίνης (ATP) αυτών των υποδοχέων και εμποδίζει την ενδοκυτταρική μεταφορά σημάτων που είναι βασικής σημασίας για τον πολλαπλασιασμό και την επιβίωση των ενδοθηλιακών καθώς και των περιαγγειακών κυττάρων (περικύτταρα και λεία μυϊκά κύτταρα των αγγείων). |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Τριγλυκερίδια, μέσης αλυσίδας | C9H2L21V7U MEDIUM-CHAIN TRIGLYCERIDES |
| Λαουροϋλ-πολυοξυλ-6 γλυκερίδια | 8EPU9MJ01K HYDROGENATED PALM/PALM KERNEL OIL PEG-6 ESTERS |
| Λεκιθίνη (σόγιας) (E322) | 1DI56QDM62 LECITHIN, SOYBEAN |
| Ζελατίνη | 2G86QN327L GELATIN, UNSPECIFIED |
| Γλυκερόλη | PDC6A3C0OX GLYCERIN |
| Διοξείδιο του τιτανίου (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (E172) | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
| Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172) | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
| Κόμμεα λάκκας | 46N107B71O SHELLAC |
| Οξείδιο του σιδήρου μαύρο (E172) | XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE |
| Υδροξείδιο του αμμωνίου | 5138Q19F1X AMMONIA |
| Προπυλενογλυκόλη (E1520) | 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
NINDRAF 100 mg μαλακά καψάκια
Ένα μαλακό καψάκιο περιέχει 100 mg nintedanib (ως εσυλική).
Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε μαλακό καψάκιο 100 mg περιέχει 1,2 mg λεκιθίνη σόγιας.
NINDRAF 150 mg μαλακά καψάκια
Ένα μαλακό καψάκιο περιέχει 150 mg nintedanib (ως εσυλική).
Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε μαλακό καψάκιο 150 mg περιέχει 1,8 mg λεκιθίνη σόγιας.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
NINDRAF 100 mg μαλακά καψάκια.
NINDRAF 150 mg μαλακά καψάκια.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.