Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:
Αντινεοπλασματικοί παράγοντες, αναστολείς της πρωτεϊνικής κινάσης
Κωδικός ATC:
L01EX09
Μηχανισμός δράσης
Το nintedanib είναι ένα μικρό μόριο, αναστολέας της κινάσης...
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση
Το nintedanib έφτασε τις μέγιστες συγκεντρώσεις πλάσματος περίπου 2-4 ώρες μετά την από στόματος χορήγηση ως καψάκιο μαλακής ζελατίνης κάτω από συνθήκες σίτισης (εύρος 0,5-8 ώρες). Η από...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Γενική τοξικολογία
Μελέτες τοξικότητας εφάπαξ δόσης σε αρουραίους και ποντίκια υποδεικνύουν χαμηλό δυναμικό οξείας τοξικότητας του nintedanib. Σε τοξικολογικές μελέτες επαναλαμβανόμενων δόσεων σε ν...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία/Αντισύλληψη
Το Nintedanib ενδέχεται να προκαλέσει βλάβη στο έμβρυο στον άνθρωπο (βλ. παράγραφο 5.3). Πρέπει να συνιστάται στις γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία που ...
Ενεργά συστατικά
|
42F62RTZ4G - NINTEDANIB ESYLATE
|
Σχετικό SPC
NINDRAF 100 mg μαλακά καψάκια.
NINDRAF 150 mg μαλακά καψάκια.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.