ARIPIPRAZOLE/STADA PD.S.IN.PR 300MG/VIAL BT X 1 [1 VIAL (POWDER) + 1 VIAL (SOLVENT) X 3ML + 2 ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΕΣ ΣΥΡΙΓΓΕΣ (ΜΙΑ ΜΕ ΒΕΛΟΝΑ ΓΙΑ ΑΝΑΣΥΣΤΑΣΗ) + 1 ΠΡΟΣΑΡΜΟΓΕΑΣ ΦΙΑΛΙΔΙΟΥ + 3 ΥΠΟΔΕΡΜΙΚΕΣ ΒΕΛΟΝΕΣ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ]
Σκεύασμα - Πληροφορίες για τη χρήση
- Εμπορική
- ARIPIPRAZOLE
- Μορφή
- Ενέσιμη σκόνη, για εναιώρημα
- Συγκέντρωση
- 300MG/VIAL
Ενδείξεις
Το Aripiprazole/STADA ενδείκνυται για θεραπεία συντήρησης της σχιζοφρένειας σε ενήλικες ασθενείς, σταθεροποιημένους με από στόματος χορηγούμενη αριπιπραζόλη.
Χορήγηση
Δοσολογία
Για ασθενείς που δεν έχουν λάβει ποτέ αριπιπραζόλη, η ανοχή στην από στόματος χορηγούμενη αριπιπραζόλη πρέπει να προκύπτει πριν από την έναρξη της θεραπείας με Aripiprazole/STADA.
Δεν είν...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Στις κλινικές μελέτες που έγιναν με την αριπιπραζόλη δεν αναφέρθηκαν περιπτώσεις υπερδοσολογίας που να σχετίζονταν με ανεπιθύμητες ενέργειες. Πρέπει να δοθεί προσοχή ώστε να αποφευχθεί η ακούσια έν...
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Aripiprazole/STADA 300 mg κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενέσιμου εναιωρήματος παρατεταμένης αποδέσμευσης:
Φιαλίδιο
Γυάλινο φιαλίδιο τύπου Ι, κλεισμένο με πολυστρωματικό ελαστικό πώμα και σφραγισ...
Οδηγίες χρήσης, χειρισμού και απόρριψης
Aripiprazole/STADA 300 mg κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενέσιμου εναιωρήματος παρατεταμένης αποδέσμευσης
Aripiprazole/STADA 400 mg κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενέσιμου εναιωρήματος παρατετα...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Μην καταψύχετε.
Για τις συνθήκες διατήρησης μετά την ανασύσταση του φαρμακευτικού προϊόντος, βλ. παράγραφο 6.3.
Ημερομηνία λήξης
30 μήνες.
Το εναιώρημα θα πρέπει να ενίεται αμέσως μετά από την ανασύστασή του, αλλά μπορεί να αποθηκευτεί σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C για έως 6 ώρες, εντός του φιαλιδίου.
Μετά την ανασύσταση...
Τρόπος χορήγησης
Το Aripiprazole/STADA προορίζεται αποκλειστικά για ενδομυϊκή χρήση και δεν πρέπει να χορηγείται ενδοφλεβίως ή υποδορίως. Πρέπει να χορηγείται αποκλειστικά από επαγγελματία υγείας.
Το εναιώρημα πρέπει να ενίεται αργά ως εφάπαξ ένεση (οι δόσεις δεν πρέπει να διαιρούνται) στον γλουτιαίο ή τον δελτοειδή μυ. Πρέπει να δοθεί προσοχή ώστε να αποφευχθεί η ακούσια ένεση σε αιμοφόρο αγγείο.
Σχετικό SPC
Aripiprazole/STADA 300 mg κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενέσιμου εναιωρήματος παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Aripiprazole/STADA 400 mg κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενέσιμου εναιωρήματος παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.