ARIPIPRAZOLE/STADA PD.S.IN.PR 300MG/VIAL BT X 1 [1 VIAL (POWDER) + 1 VIAL (SOLVENT) X 3ML + 2 ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΕΣ ΣΥΡΙΓΓΕΣ (ΜΙΑ ΜΕ ΒΕΛΟΝΑ ΓΙΑ ΑΝΑΣΥΣΤΑΣΗ) + 1 ΠΡΟΣΑΡΜΟΓΕΑΣ ΦΙΑΛΙΔΙΟΥ + 3 ΥΠΟΔΕΡΜΙΚΕΣ ΒΕΛΟΝΕΣ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ]
Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες
- Εμπορική
- ARIPIPRAZOLE
- Μορφή
- Ενέσιμη σκόνη, για εναιώρημα
- Συγκέντρωση
- 300MG/VIAL
Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | ARIPIPRAZOLE |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | STADA Arzneimittel AG |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
N05AX12
Aripiprazole
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
N05AX12
Aripiprazole
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Ενέσιμη σκόνη, για εναιώρημα (INJ_PWD_F_SUSP) |
| Συγκέντρωση | 300MG/VIAL |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 VIAL * 3 ML |
| Οδοί χορήγησης | Ενδομυϊκά (IM) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Κόνις: Λευκή έως υπόλευκη λυοφιλοποιημένη κόνις Διαλύτης: Διαυγές, άχρωμο, υγρό, πρακτικά απαλλαγμένο από ορατά σωματίδια, pH=5,0-7,0 |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803371201018
• Γαληνός 84050 • ΕΟΦ 337120101
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
82VFR53I78 - ARIPIPRAZOLE
Η αριπιπραζόλη είναι ένα αντιψυχωσικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας. Η αριπιπραζόλη είναι ένας εκλεκτικός μονοαμινεργικός ανταγωνιστής με υψηλή συγγένεια για την σεροτονίνη τύπου 2 (5ΗΤ2), την ντοπαμίνη τύπου 2 (D2),τους αδρενεργικούς υποδοχείς 1 και 2 και τους ισταμινεργικούς υποδοχείς Η1. Η αριπιπραζόλη δρα ως ανταγωνιστής σε άλλους υποδοχείς, αλλά με χαμηλότερη δραστικότητα. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Καρμελλόζη νατριούχος | K679OBS311 CARBOXYMETHYLCELLULOSE SODIUM, UNSPECIFIED |
| Μαννιτόλη | 3OWL53L36A MANNITOL |
| Μονοϋδρικό δισόξινο φωσφορικό νάτριο | 593YOG76RN SODIUM PHOSPHATE, MONOBASIC, MONOHYDRATE |
| Υδροξείδιο του νατρίου | 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Aripiprazole/STADA 300 mg κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενέσιμου εναιωρήματος παρατεταμένης αποδέσμευσης:
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 300 mg αριπιπραζόλης ως μονοϋδρική αριπιπραζόλη.
Aripiprazole/STADA 400 mg κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενέσιμου εναιωρήματος παρατεταμένης αποδέσμευσης:
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 400 mg αριπιπραζόλης ως μονοϋδρική αριπιπραζόλη.
Μετά από την ανασύσταση, κάθε ml εναιωρήματος περιέχει 200 mg αριπιπραζόλης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Aripiprazole/STADA 300 mg κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενέσιμου εναιωρήματος παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Aripiprazole/STADA 400 mg κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενέσιμου εναιωρήματος παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.