ARIPIPRAZOLE/STADA PD.S.IN.PR 300MG/VIAL BT X 1 [1 VIAL (POWDER) + 1 VIAL (SOLVENT) X 3ML + 2 ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΕΣ ΣΥΡΙΓΓΕΣ (ΜΙΑ ΜΕ ΒΕΛΟΝΑ ΓΙΑ ΑΝΑΣΥΣΤΑΣΗ) + 1 ΠΡΟΣΑΡΜΟΓΕΑΣ ΦΙΑΛΙΔΙΟΥ + 3 ΥΠΟΔΕΡΜΙΚΕΣ ΒΕΛΟΝΕΣ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ]
Σκεύασμα - Αντενδείξεις και ειδικές προφυλάξεις
- Εμπορική
- ARIPIPRAZOLE
- Μορφή
- Ενέσιμη σκόνη, για εναιώρημα
- Συγκέντρωση
- 300MG/VIAL
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Kατά την αντιψυχωσική θεραπεία, για τη βελτίωση της κλινικής κατάστασης του ασθενούς μπορεί να χρειαστούν αρκετές ημέρες ή και εβδομάδες. Σε όλη αυτή την περίοδο, οι ασθενείς πρέπει να βρίσκονται υ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας
Οι πιο συχνά παρατηρούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες φαρμάκων (ΑΕΦ) που αναφέρθηκαν σε ποσοστό ≥5% των ασθενών, κατόπιν δύο διπλά-τυφλών μακροπρόθεσμων δοκιμών της αριπι...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεν έχουν διενεργηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων με την αριπιπραζόλη ως ενέσιμο εναιώρημα παρατεταμένης αποδέσμευσης. Τα ακόλουθα στοιχεία έχουν ληφθεί από μελέτες σχετικά με την από στόματος χορηγούμ...
Κύηση
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί επαρκείς και καλά ελεγχόμενες δοκιμές με αριπιπραζόλη σε έγκυες γυναίκες. Έχουν αναφερθεί συγγενείς ανωμαλίες˙ ωστόσο, δεν αποδείχθηκε αιτιολογική συσχέτιση με την αριπιπρ...
Γαλουχία
Η αριπιπραζόλη/Οι μεταβολίτες απεκκρίνεται/απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα σε τέτοιο βαθμό ώστε οι επιδράσεις της/τους στα θηλάζοντα βρέφη είναι πιθανές, εάν το Aripiprazole/STADA χορηγηθεί σε γυναί...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η αριπιπραζόλη έχει μικρή έως μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων, εξαιτίας πιθανών ενεργειών στο νευρικό σύστημα και στην όραση, όπως καταστολή, υπνηλία, συγκοπή, θαμ...
Σχετικό SPC
Aripiprazole/STADA 300 mg κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενέσιμου εναιωρήματος παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Aripiprazole/STADA 400 mg κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενέσιμου εναιωρήματος παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.