Ενδείξεις
Το Breyanzi ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με διάχυτο λέμφωμα από μεγάλα B κύτταρα (DLBCL), υψηλής κακοήθειας λέμφωμα Β κυττάρων (HGBCL), πρωτοπαθές λέμφωμα μεσοθωρακίου από μεγάλα B κύτταρα ...
Χορήγηση
Το Breyanzi πρέπει να χορηγείται σε εξειδικευμένο κέντρο θεραπείας. Η θεραπεία πρέπει να ξεκινά υπό την καθοδήγηση και την επίβλεψη ενός επαγγελματία υγείας με εμπειρία στην θεραπεία των αιματολογικών ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα κλινικών μελετών σχετικά με την υπερδοσολογία του Breyanzi.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Το Breyanzi παρέχεται σε φιαλίδια κρυοσυντήρησης κατασκευασμένα από συμπολυμερές κυκλικών ολεφινών. Κάθε φιαλίδιο των 5 ml περιέχει 4,6 ml διασποράς κυττάρων. Τα CAR-θετικά βιώσιμα T κύτταρα (κυτταρικό ...
Οδηγίες χρήσης, χειρισμού και απόρριψης
<u>Προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται πριν από τον χειρισμό ή τη χορήγηση του φαρμακευτικού προϊόντος:</u> Το Breyanzi πρέπει να μεταφέρεται εντός του κέντρου θεραπείας σε κλειστούς, αδιάρρηκτους, στεγανούς ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Το Breyanzi πρέπει να αποθηκεύεται και να μεταφέρεται κατεψυγμένο στη φάση ατμών υγρού αζώτου (≤ -130°C) και πρέπει να παραμένει κατεψυγμένο έως ότου ο ασθενής να είναι έτοιμος για θεραπεία, προκειμένου ...
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής <u>Μη ανοιγμένο φιαλίδιο όταν φυλάσσεται εντός της αέριας φάσης υγρού αζώτου:</u> 13 μήνες. <u>Μετά την απόψυξη:</u> Το προϊόν θα πρέπει να χορηγείται αμέσως μετά την απόψυξη. Οι χρόνοι και ...
Σχετικό SPC
Breyanzi 1,1-70 × 106 κύτταρα/ml / 1,1-70 × 106 κύτταρα/ml διασπορά προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2024: BREYANZI Διασπορά προς έγχυση