Ενεργά συστατικά
|
7K2YOJ14X0 - LISOCABTAGENE MARALEUCEL
Η λισοκαμπταγένη μαραλευκέλη είναι μια γενετικά τροποποιημένη αυτόλογη κυτταρική ανοσοθεραπεία έναντι του CD19, χορηγούμενη ως μια καθορισμένη σύνθεση για τη μείωση της διακύμανσης στη δόση CD8+ και CD4+ T κυττάρων. Η δέσμευση του CAR στο CD19 που εκφράζεται στην κυτταρική επιφάνεια των καρκινικών και των φυσιολογικών Β κυττάρων επάγει την ενεργοποίηση και τον πολλαπλασιασμό των CAR T κυττάρων, την απελευθέρωση προφλεγμονωδών κυτταροκινών και την κυτταροτοξική θανάτωση των κυττάρων στόχων. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| L01XL08 | Lisocabtagene maraleucel | L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Αντινεοπλασματικά φάρμακα → L01X Άλλοι αντινεοπλασματικοί παράγοντες → L01XL Αντινεοπλασματική κυτταρική και γονιδιακή θεραπεία |
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2024 | BREYANZI Διασπορά προς έγχυση |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Διάλυμα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 33068.01.01 | BREYANZI DISP.INF 1.1-70 x 1000000 CELLS/ML / 1.1-70 x 1000000 CELLS/ML 1 ΕΩΣ 4 ΦΙΑΛΙΔΙΑ ΑΠΟ ΚΑΘΕ ΚΥΤΤΑΡΙΚΟ ΜΕΡΟΣ, ΦΙΑΛΙΔΙΟ Χ 4,6ML ΔΙΑΣΠΟΡΑΣ ΚΥΤΤΑΡΩΝ ΠΕΡΙΕΧΕΙ ΚΥΤΤΑΡΙΚΟ ΜΕΡΟΣ CD8 ΘΕΤΙΚΟ Ή CD4 ΘΕΤΙΚΟ | 245.557,85 | 273.111,12 | 295.287,74 | Bristol-Myers Squibb EEIG |
Έκδοχα: Cryostor CS10, Νάτριο χλωριούχο, Νάτριο γλυκονικό, Νάτριο οξικό τριυδρικό, Κάλιο χλωριούχο, Μαγνήσιο χλωριούχο, Ανθρώπινη λευκωματίνη, Ν-ακετυλο-DL-τρυπτοφάνη, Καπρυλικό οξύ, Ύδωρ για ενέσιμα
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία BREYANZI κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Εσθονία, Ηνωμένες Πολιτείες, Κροατία, Λιθουανία, Πολωνία. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.