CLARITYNE D PR.TAB (5+120)MG/TAB BTx14(BLIST 2x7) (PVC/PCTFE/ALU BLISTER) (PVC/PCTFE/ALU BLISTER)

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: CLARITYNE-D
Μορφή: Δισκίο, παρατεταμένης αποδέσμευσης
Συγκέντρωση: 5MG/TAB (1) + 120MG/TAB (2)

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :

CLARITYNE-D

Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας :

Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε.

Κατηγορία προϊόντος :

Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης

Κύρια ομάδα ATC :

R01BA52 Pseudoephedrine, combinations

R Αναπνευστικό σύστημα → R01 Ρινικά σκευάσματα → R01B Ρινικά αποσυμφορητικά για συστηματική χρήση → R01BA Συμπαθομιμητικά

Ομάδες ATC εμπορικής :

R06AX13 Loratadine
R01BA52 Pseudoephedrine, combinations

Εθνικό συνταγολόγιο :

03.05.05.04 Λοραταδίνη (Loratadine)
03.05.05.02 Δεσλοραταδίνη + Ψευδοεφεδρίνη (Desloratadine + Pseudoephedrine)
03.05 Αντιισταμινικά

Φαρμακοτεχνική μορφή :

Δισκίο, παρατεταμένης αποδέσμευσης (TAB_ER)

Συγκέντρωση :

5MG/TAB (1) + 120MG/TAB (2)

Συσκευασία :

1 BOX * 2 BLPK * 7 TAB

Οδοί χορήγησης :

Από του στόματος (ORAL)

Αριθμός δόσεων :

14 TAB

Ταινία κυψέλης αποτελούμενη από διαυγές, διαφανές υμένιο από PVC-PCTFE (το PVC βρίσκεται σε επαφή με το προϊόν) και επικάλυψη φύλλου αλουμινίου με θερμική σφράγιση επίστρωσης βινυλίου.

Στρογγυλό, αμφίκυρτο, στιλπνό, λευκό επικαλυμμένο δισκίο.

2802037301017

• Γαληνός 6633 • Ε.Ο.Φ. 20373.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 1884 • Γ.Γ.Ε. 52021

Ενεργά συστατικά

1 Λοραταδίνη

7AJO3BO7QN - LORATADINE

Η λοραταδίνη (loratadine) είναι ένα τρικυκλικό αντισταμινικό με επιλεκτική περιφερική δραστηριότητα H₁-αποκλειστή.

2 Ψευδοεφεδρίνη

Y9DL7QPE6B - PSEUDOEPHEDRINE SULFATE

Η θειϊκή ψευδοεφεδρίνη (pseudoephedrine) είναι ένας συμπαθητικομιμητικός παράγοντας με κυρίως α-αγωνιστική δράση σε σύγκριση με τη β-αγωνιστική δράση. Η θειϊκή ψευδοεφεδρίνη παρουσιάζει ρινική αποσυμφορητική δράση μετά την από του στόματος λήψη λόγω της αγγειοσυσπαστικής της δράσης. Έχει έμμεση συμπαθητικομιμητική ενέργεια λόγω κυρίως της απελευθέρωσης αδρενεργικών μεσολαβητών από τις μεταγαγγλιακές νευρικές απολήξεις.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 BOX, που περιέχουν 2.0 BLPK ανά 1.0 BOX, που περιέχουν 7.0 TAB ανά 1.0 BLPK

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

(1): 5.0 MG ανά 1.0 TAB και (2): 120.0 MG ανά 1.0 TAB

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

(1): 70.0 MG και (2): 1680.0 MG

Κατάλογος εκδόχων

Τιτανίου διοξείδιο (E171)

15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE

Μαγνήσιο στεατικό

70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE

Τάλκης (E553b)

7SEV7J4R1U TALC

Ασβέστιο θειικό διυδρικό (Ε516)

4846Q921YM CALCIUM SULFATE DIHYDRATE

Αραβικό κόμμι (Ε414)

5C5403N26O ACACIA

Ποβιδόνη (E1201)

FZ989GH94E POVIDONE, UNSPECIFIED

Άμυλο αραβοσίτου

O8232NY3SJ STARCH, CORN

Κηρός καρναούβης (Ε903)

R12CBM0EIZ CARNAUBA WAX

Ζεΐνη

80N308T1NN ZEIN

Ασβέστιο θειικό άνυδρο (Ε516)

E934B3V59H CALCIUM SULFATE ANHYDROUS

Ελαϊκό οξύ

2UMI9U37CP OLEIC ACID

Σάπωνος κόνις

6W50HM98XO ACACIA CONCINNA WHOLE

Κηρός λευκός (Ε901)

7G1J5DA97F WHITE WAX

Λακτόζη μονοϋδρική

EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE

Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική

OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE

Σακχαρόζη

C151H8M554 SUCROSE

Κολοφώνιο

88S87KL877 ROSIN

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης περιέχει 5 mg λοραταδίνη και 120 mg θειική ψευδοεφεδρίνη.

Έκδοχα: Οι ποσότητες της σακχαρόζης και της μονοϋδρικής λακτόζης σε κάθε δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης είναι 173,23 mg και 156,80 mg αντίστοιχα.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

CLARITYNE-D 5 mg/120 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2015: CLARITYNE-D Tab.