CLARITYNE-D

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

1 Λοραταδίνη

7AJO3BO7QN - LORATADINE

Η λοραταδίνη είναι ένα τρικυκλικό αντιισταμινικό με επιλεκτική, περιφερική δραστικότητα H₁-υποδοχέα. Η λοραταδίνη δεν έχει κλινικά σημαντικές κατασταλτικές ή αντιχολινεργικές ιδιότητες στην πλειονότητα του πληθυσμού και όταν χρησιμοποιείται στη συνιστώμενη δοσολογία.

2 Ψευδοεφεδρίνη

Y9DL7QPE6B - PSEUDOEPHEDRINE SULFATE

Η θειϊκή ψευδοεφεδρίνη (pseudoephedrine) είναι ένας συμπαθητικομιμητικός παράγοντας με κυρίως α-αγωνιστική δράση σε σύγκριση με τη β-αγωνιστική δράση. Η θειϊκή ψευδοεφεδρίνη παρουσιάζει ρινική αποσυμφορητική δράση μετά την από του στόματος λήψη λόγω της αγγειοσυσπαστικής της δράσης. Έχει έμμεση συμπαθητικομιμητική ενέργεια λόγω κυρίως της απελευθέρωσης αδρενεργικών μεσολαβητών από τις μεταγαγγλιακές νευρικές απολήξεις.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

Κωδικός	Τίτλος	Κατηγοριοποίηση
R01BA52	Pseudoephedrine, combinations	R Αναπνευστικό σύστημα → R01 Ρινικά σκευάσματα → R01B Ρινικά αποσυμφορητικά για συστηματική χρήση → R01BA Συμπαθομιμητικά
R06AX13	Loratadine	R Αναπνευστικό σύστημα → R06 Αντιισταμινικά για συστηματική χορήγηση → R06A Αντιισταμινικά για συστηματική χορήγηση → R06AX Άλλα αντιισταμινικά για συστηματική χορήγηση

Ενότητες εθνικού συνταγολογίου

Αριθμός	Τίτλος	Κατηγοριοποίηση
03.05	Αντιισταμινικά	03 Φάρμακα παθήσεων αναπνευστικού συστήματος
03.05.05.02	Δεσλοραταδίνη + Ψευδοεφεδρίνη (Desloratadine + Pseudoephedrine)	03 Φάρμακα παθήσεων αναπνευστικού συστήματος → 03.05 Αντιισταμινικά → 03.05.05 Πιπεριδίνες
03.05.05.04	Λοραταδίνη (Loratadine)	03 Φάρμακα παθήσεων αναπνευστικού συστήματος → 03.05 Αντιισταμινικά → 03.05.05 Πιπεριδίνες

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Αμοιβαία αναγνώριση άδειας	Φάρμακο που έχει εγκριθεί σε ένα κράτος-μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης και αναγνωρίζεται η άδεια κυκλοφορίας του από τον Ε.Ο.Φ. με την ίδια ακριβώς φαρμακευτική και κλινική τεκμηρίωση.
Δεν αποζημιώνεται από φορείς Κ.Α.	Φαρμακευτικά σκευάσματα που χορηγούνται με ιατρική συνταγή και δεν αποζημιώνονται από τους φορείς κοινωνικής ασφάλισης, σύμφωνα με την απόφαση υπ'αριθμ. ΔΥΓ3α/οικ.32294 (ΦΕΚ Β 559/8-4-11).
Πρωτότυπο φάρμακo	Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε. - Σωρού 18-20, 151 25 Μαρούσι

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

Τύπος	Έτος	Τίτλος	Εκδότης
ΠΧΠ	2020	CLARITYNE-D Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης	Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε.

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Δισκίο, παρατεταμένης αποδέσμευσης

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
20373.01.10	CLARITYNE D PR.TAB (5+120)MG/TAB BTx14 (BLIST 2x7) (OPA/AL/PE BLISTER sealed to LDPE/Al foil) (OPA/AL/PE BLISTER sealed to LDPE/Al foil)		2,83	3,27	4,67	Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε.
20373.01.01	CLARITYNE D PR.TAB (5+120)MG/TAB BTx14(BLIST 2x7) (PVC/PCTFE/ALU BLISTER) (PVC/PCTFE/ALU BLISTER)		2,83	3,27	4,68	Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε.

Έκδοχα: Τιτανίου διοξείδιο (E171), Μαγνήσιο στεατικό, Τάλκης (E553b), Ασβέστιο θειικό διυδρικό (Ε516), Αραβικό κόμμι (Ε414), Ποβιδόνη (E1201), Άμυλο αραβοσίτου, Κηρός καρναούβης (Ε903), Ζεΐνη, Ασβέστιο θειικό άνυδρο (Ε516), Ελαϊκό οξύ, Σάπωνος κόνις, Κηρός λευκός (Ε901), Λακτόζη μονοϋδρική, Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική, Σακχαρόζη, Κολοφώνιο

Λοιπές χώρες

Η εμπορική ονομασία CLARITYNE-D κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Κύπρος, Μάλτα, Σινγκαπούρη. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.