Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
 

SPC, Greece: CLARITYNE-D Tab. (2015)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση :
Σωρού 18-20, 15125, Μαρούσι, Αθήνα
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

CLARITYNE-D 5 mg/120 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης περιέχει 5 mg λοραταδίνη και 120 mg θειική ψευδοεφεδρίνη. Έκδοχα: Οι ποσότητες της σακχαρόζης και της μονοϋδρικής λακτόζης σε κάθε δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης: Στρογγυλό, αμφίκυρτο, στιλπνό, λευκό επικαλυμμένο δισκίο.

Ενδείξεις

Το CLARITYNE-D δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης ενδείκνυται για τη συμπτωματική θεραπεία της εποχικής αλλεργικής ρινίτιδας, όταν αυτή συνοδεύεται από ρινική συμφόρηση.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες και παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω: Ένα CLARITYNE-D δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης δύο φορές ημερησίως με ένα ποτήρι νερό. Το δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης πρέπει να καταπίνεται ολόκληρο ...

Αντενδείξεις

Το CLARITYNE-D δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης αντενδείκνυται σε ασθενείς που έχουν παρουσιάσει υπερευαισθησία ή ιδιοσυγκρασιακές αντιδράσεις σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του, σε κάποιο από τα έκδοχα ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη δοσολογία και τη διάρκεια θεραπείας (βλ. παράγραφο 4.2). Ασθενείς ηλικίας 60 ετών ή μεγαλύτεροι είναι πιθανότερο να παρουσιάσουν ανεπιθύμητες αντιδράσεις σε συμπαθομιμητικά ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Όταν χορηγείται ταυτόχρονα με οινόπνευμα, η λοραταδίνη δεν παρουσιάζει ενισχυτικές επιδράσεις, όπως μετρήθηκε σε μελέτες ψυχοκινητικής απόδοσης. Έχει δειχθεί ότι οι αναστολείς του CYP3A4 και του CYP2D6 ...

Κύηση

Ούτε η λοραταδίνη ούτε ο συνδυασμός λοραταδίνης και ψευδοεφεδρίνης ήταν τερατογονικοί σε μελέτες με πειραματόζωα. Η ασφαλής χρήση του CLARITYNE-D κατά την κύηση δεν έχει τεκμηριωθεί, ωστόσο η εμπειρία ...

Γαλουχία

Η λοραταδίνη και η ψευδοεφεδρίνη απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Έχει αναφερθεί μειωμένη παραγωγή γάλακτος σε θηλάζουσες μητέρες με την ψευδοεφεδρίνη. Συνεπώς, το CLARITYNE-D δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Σε κλινικές δοκιμές στις οποίες αξιολογήθηκε η ικανότητα οδήγησης, δεν παρατηρήθηκε διαταραχή στους ασθενείς που λάμβαναν λοραταδίνη. Ωστόσο, σε ορισμένους ανθρώπους παρουσιάζεται πολύ σπάνια υπνηλία, ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Ανεπιθύμητες ενέργειες οι οποίες αναφέρθηκαν κατά τις κλινικές δοκιμές πλέον εκείνων που αναφέρθηκαν με το placebo για τα 5 mg/120 mg δισκία τροποποιημένης απελευθέρωσης πολύ συχνές (> 1/10), συχνές (> ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Τα συμπτώματα της υπερδοσολογίας είναι κυρίως συμπαθητικομιμητικής φύσης, εκτός από μια ήπια καταστολή η οποία μπορεί να προκληθεί από τη λοραταδίνη σε δόσεις πολλές φορές μεγαλύτερες από τη συνιστώμενη. ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντισταμινικά – H1 ανταγωνιστής Κωδικός ATC: R06AX13 Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: ομάδα ρινικών συμφορητικών για συστηματική χρήση Κωδικός ATC: R01BA52 Η φαρμακοδυναμική ...

Φαρμακοκινητική

Λοραταδίνη: Μετά από χορήγηση από το στόμα, η λοραταδίνη απορροφάται ταχέως και υφίσταται εκτεταμένο μεταβολισμό πρώτης διόδου, κυρίως από τα συστήματα CYP3A4 και CYP2D6. Ο κύριος μεταβολίτης, η δεσλοραταδίνη ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα προκλινικά δεδομένα για τη λοραταδίνη δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας: Λακτόζη μονοϋδρική Άμυλο αραβοσίτου Ποβιδόνη (E1201) Μαγνήσιο στεατικό Επικάλυψη: Αραβικό κόμμι (Ε414) Ασβέστιο θειικό άνυδρο (Ε516) Ασβέστιο θειικό διυδρικό (Ε516) Κηρός καρναούβης (Ε903) Κυτταρίνη ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία κυψέλης για να προστατεύεται από την υγρασία. Μην καταψύχετε.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Ταινία κυψέλης αποτελούμενη από διαυγές, διαφανές υμένιο από PVC-PCTFE (το PVC βρίσκεται σε επαφή με το προϊόν) και επικάλυψη φύλλου αλουμινίου με θερμική σφράγιση επίστρωσης βινυλίου. Οι ταινίες κυψέλης ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Bayer Ελλάς ΑΒΕΕ Σωρού 18-20 151 25 Μαρούσι Αθήνα Ελλάδα Τηλ: 0030 210 6187500

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Ελλάδα: 65451/2-10-2015 Κύπρος: 16294

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ελλάδα: 29-6-1992 / 2-10-2015 Κύπρος: 7-9-1995 / 2-9-2011

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

2-10-2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Υπεύθυνος κυκλοφορίας
20373.01.01 CLARITYNE D PR.TAB (5+120)MG/TAB BTx14(BLIST 2x7) (PVC/PCTFE/ALU BLISTER) (PVC/PCTFE/ALU BLISTER) 2,83 € 3,27 € 4,68 € Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε.