ZOPHRALEN INJ.SOL 8MG/4ML AMP BT x 1 AMP x 4 ML

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: ZOPHRALEN
Μορφή: Ενέσιμο διάλυμα
Συγκέντρωση: 8MG/4ML

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :

ZOPHRALEN

Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας :

Demo Α.Β.Ε.Ε.

Κατηγορία προϊόντος :

Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης

Κύρια ομάδα ATC :

A04AA01 Ondansetron

A Πεπτική οδός και μεταβολισμός → A04 Φάρμακα αντιεμετικά και κατά της ναυτίας → A04A Φάρμακα αντιεμετικά και κατά της ναυτίας → A04AA Aνταγωνιστές της σεροτονίνης (5HT3)

Ομάδες ATC εμπορικής :

A04AA01 Ondansetron

Εθνικό συνταγολόγιο :

01.03 Αντιεμετικά
04.14 Αντιεμετικά - αντιιλιγγικά

Φαρμακοτεχνική μορφή :

Ενέσιμο διάλυμα (INJ_SOL)

Συγκέντρωση :

8MG/4ML

Συσκευασία :

1 BOX * 1 AMP * 4 ML

Οδοί χορήγησης :

Ενδοφλέβια (IV) , Ενδομυϊκά (IM)

Αριθμός δόσεων :

1 AMP

2802564402010

• Γαληνός 6388 • Ε.Ο.Φ. 25644.02.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 4182 • Γ.Γ.Ε. 12424

Ενεργά συστατικά

1 Ondansetron hydrochloride dihydrate

NMH84OZK2B - ONDANSETRON HYDROCHLORIDE

Η ονδανσετρόνη (ondansetron) είναι ένας ισχυρός και εξαιρετικά εκλεκτικός ανταγωνιστής των 5HT₃-υποδοχέων. Ο ακριβής τρόπος δράσης του στον έλεγχο της ναυτίας και του εμέτου δεν είναι γνωστός.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 BOX, που περιέχουν 1.0 AMP ανά 1.0 BOX, που περιέχουν 4.0 ML ανά 1.0 AMP

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

8.0 MG ανά 4.0 ML

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

8.0 MG

Κατάλογος εκδόχων

Sodium citrate

1Q73Q2JULR SODIUM CITRATE, UNSPECIFIED FORM

Sodium chloride

451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE

Citric acid monohydrate

2968PHW8QP CITRIC ACID MONOHYDRATE

Water for injection

059QF0KO0R WATER

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

ZOPHRALEN Ενέσιμο Διάλυμα 4 mg/2ml: Φύσιγγες που κάθε μία περιέχει 4mg ondansetron (στη μορφή hydrochloride dihydrate) σε 2ml υδατικού διαλύματος για ενδοφλέβια χορήγηση.

ZOPHRALEN Ενέσιμο Διάλυμα 8 mg/4ml: Φύσιγγες που κάθε μία περιέχει 8mg ondansetron (στη μορφή hydrochloride dihydrate) σε 4ml υδατικού διαλύματος για ενδοφλέβια χορήγηση.

Σχετικό SPC

ZOPHRALEN Ενέσιμο Διάλυμα 4 mg/2ml & 8 mg/4ml.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2011: ZOPHRALEN