ACTONEL F.C.TAB 5MG/TAB BTx28(BLIST2x14)

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: ACTONEL
Μορφή: Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο
Συγκέντρωση: 5MG/TAB

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :

ACTONEL

Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.

Κατηγορία προϊόντος :

Φάρμακo ανθρώπινης χρήσης

Κύρια ομάδα ATC :

M05BA07 Risedronic acid

M Φάρμακα αρθροπαθειών και μυοσκελετικών παθήσεων → M05 Φάρμακα για την θεραπεία παθήσεων των οστών → M05B Φάρμακα με δράση στο μεταβολισμό των οστών → M05BA Διφωσφονικά

Ομάδες ATC εμπορικής :

M05BA07 Risedronic acid

Εθνικό συνταγολόγιο :

10.07.02.07 Ρισεδρονάτη νατριούχος (Risedronate Sodium)

Φαρμακοτεχνική μορφή :

TAB_FILM_COATED Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο

Συγκέντρωση :

5MG/TAB

Συσκευασία :

1 BOX * 2 BLPK * 14 TAB

Οδοί χορήγησης :

ORAL Από του στόματος

Αριθμός δόσεων :

28 TAB

Οβάλ, κίτρινο, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο, στη μια πλευρά του οποίου αναγράφεται RSN και στην άλλη 5 mg.

2802473501026

• Γαληνός 5732 • Ε.Ο.Φ. 24735.01.02 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 3595 • Γ.Γ.Ε. 53906

Ενεργά συστατικά

1 Ρισεδρονικό οξύ

OFG5EXG60L - RISEDRONATE SODIUM

Το ρισεδρονικό οξύ (risedronic acid) είναι ένα ανάλογο του πυροφωσφορικού και ανήκει στα διφωσφονικά. Το ρισεδρονικό οξύ δρα με αναστολή της αντλίας πρωτονίων των οστεοκλαστών, η λειτουργία της οποίας είναι απαραίτητη για την διάλυση του υδροξυαπατίτη. Επίσης, το ρισεδρονικό οξύ προκαλεί μείωση του σχηματισμού και της ενεργοποίησης των οστεοκλαστών, ενώ παράλληλα αυξάνει τον ρυθμό απόπτωσης των οστεοκλαστών.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 2.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 14.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

5.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

140.0 mg

Κατάλογος εκδόχων

Μαγνήσιο στεατικό

70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE

Τιτανίου διοξείδιο E171

15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE

Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική

OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE

Κολλοειδές άνυδρο οξείδιο του πυριτίου

ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE

Πολυαιθυλενογλυκόλη

3WJQ0SDW1A POLYETHYLENE GLYCOL, UNSPECIFIED

Λακτόζη μονοϋδρική

EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE

Υπρομελλόζη

3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED

Κροσποβιδόνη

68401960MK CROSPOVIDONE (15 MPA.S AT 5%)

Σιδήρου οξείδιο ερυθρό (E172)

1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED

Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη

RFW2ET671P HYDROXYPROPYL CELLULOSE (1200000 MW)

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 30 mg νατριούχου ρισεδρονάτης (ισοδυναμεί με 27,8 mg ρισεδρονικό οξύ).

Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 131 mg λακτόζη μονοϋδρική (αντιστοιχεί σε 124,45 mg λακτόζη).

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

ACTONEL 30 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2014: SPC, Greece: ACTONEL 30mg Tab.