Ενεργά συστατικά
|
OFG5EXG60L - RISEDRONATE SODIUM
Το ρισεδρονικό οξύ είναι ένα ανάλογο του πυροφωσφορικού και ανήκει στα διφωσφονικά. Το ρισεδρονικό οξύ δρα με αναστολή της αντλίας πρωτονίων των οστεοκλαστών, η λειτουργία της οποίας είναι απαραίτητη για την διάλυση του υδροξυαπατίτη. Επίσης, το ρισεδρονικό οξύ προκαλεί μείωση του σχηματισμού και της ενεργοποίησης των οστεοκλαστών, ενώ παράλληλα αυξάνει τον ρυθμό απόπτωσης των οστεοκλαστών. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| M05BA07 | Risedronic acid | M Φάρμακα αρθροπαθειών και μυοσκελετικών παθήσεων → M05 Φάρμακα για την θεραπεία παθήσεων των οστών → M05B Φάρμακα με δράση στο μεταβολισμό των οστών → M05BA Διφωσφονικά |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 10.07.02.07 | Ρισεδρονάτη νατριούχος (Risedronate Sodium) | 10 Φάρμακα αρθροπαθειών και μυοσκελετικών παθήσεων → 10.07 Φάρμακα επιδρώντα στον μεταβολισμό των οστών → 10.07.02 Διφωσφονικά |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Πρωτότυπο φάρμακo | Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων. |
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2016 | ACTONEL 30mg Επικαλυμμένo με υμένιο δισκίo | Specifar A.B.E.E. |
| ΠΧΠ | ACTONEL 75mg Επικαλυμμένo με υμένιο δισκίο | Specifar A.B.E.E. | |
| ΠΧΠ | ACTONEL OAW 35 mg Επικαλυμμένo με υμένιο δισκίο | Specifar A.B.E.E. |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 24735.04.01 | ACTONEL "2 ΣΥΝΕΧΟΜΕΝΕΣ ΗΜΕΡΕΣ ΤΟ ΜΗΝΑ" F.C.TAB 75MG/TAB BTx 2 (BLIST 1x2) PVC/ALUM. FOIL | 10,17 | 11,69 | 16,11 | Innovis Health Α.Ε. | |
| 24735.02.02 | ACTONEL F.C.TAB 30MG/TAB BTx 28 (BLIST 2x14) | 64,89 | 74,58 | 94,87 | Innovis Health Α.Ε. | |
| 24735.01.02 | ACTONEL F.C.TAB 5MG/TAB BTx28(BLIST2x14) | 11,21 | 12,88 | 18,16 | Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε. |
Έκδοχα: Μαγνήσιο στεατικό, Τιτανίου διοξείδιο E171, Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική, Κολλοειδές άνυδρο οξείδιο του πυριτίου, Πολυαιθυλενογλυκόλη, Λακτόζη μονοϋδρική, Υπρομελλόζη, Κροσποβιδόνη, Σιδήρου οξείδιο ερυθρό (E172), Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη
Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 24735.03.03 | ACTONEL OAW "ΜΙΑ ΦΟΡΑ ΤΗΝ ΕΒΔΟΜΑΔΑ" F.C.TAB 35MG/TAB BTx 4 (σε BLISTER) | 7,15 | 8,21 | 11,31 | Innovis Health Α.Ε. |
Έκδοχα: Μαγνήσιο στεατικό, Σιδήρου οξείδιο κίτρινο E172, Τιτανίου διοξείδιο E171, Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική, Υπρομελλόζη, Κολλοειδές άνυδρο οξείδιο του πυριτίου, Λακτόζη μονοϋδρική, Πολυαιθυλενογλυκόλη, Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, Κροσποβιδόνη A, Σιδήρου οξείδιο ερυθρό E172
Δισκίο, βραδείας αποδέσμευσης
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 24735.06.03 | ACTONEL GR GR.TAB 35MG/TAB BTx 4 TABS σε BLISTER (PVC/ALU) | 10,99 | 12,63 | 17,41 | Innovis Health Α.Ε. |
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία ACTONEL κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Αυστραλία, Βραζιλία, Γαλλία, Γερμανία, Ηνωμένες Πολιτείες, Ηνωμένο Βασίλειο, Ιαπωνία, Ιρλανδία, Ισπανία, Ιταλία, Κάτω Χώρες, Καναδάς, Κροατία, Κύπρος, Νέα Ζηλανδία, Νότια Αφρική, Ρουμανία, Σινγκαπούρη, Χονγκ Κονγκ. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.