Περιγραφή
Υάλινη φιάλη κεχριμπαρένιου χρώματος (τύπου III Ph. Eur.) με 20 ml όγκου πλήρωσης, με ενσωματωμένο σταγονόμετρο από πολυαιθυλένιο χαμηλής πυκνότητας που κλείνει με λευκό πώμα ασφαλείας για τα παιδιά από πολυπροπυλένιο.
Διαυγές, άχρωμο υγρό με ελαφρώς γλυκιά γεύση και πικρό άρωμα.
Αριθμοί αναγνώρισης
2801963402010
• Γαληνός 5615 • Ε.Ο.Φ. 19634.02.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 1480 • Γ.Γ.Ε. 52103
Ενεργά συστατικά
Η σετιριζίνη (cetirizine), η οποία είναι παράγωγο της πιπεραζίνης και μεταβολίτης της υδροξυζίνης, είναι ισχυρός και εκλεκτικός ανταγωνιστής των περιφερικών Η1υποδοχέων χωρίς μετρήσιμη συγγένεια με άλλους υποδοχείς. Πέρα από τις αντιΗ1 ιδιότητές της, η σετιριζίνη διαθέτει in vivo αντιαλλεργική δράση.
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε ml διαλύματος περιέχει 10 mg σετιριζίνη διυδροχλωρική, κάθε σταγόνα διαλύματος περιέχει 0.5 mg σετιριζίνη διυδροχλωρική.
Έκδοχα:
- κάθε ml διαλύματος περιέχει 1,35 mg μεθυλοπαραϋδροξυβενζοϊκό
- κάθε ml διαλύματος περιέχει 0,15 mg προπυλοπαραϋδροξυβενζοϊκό
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Ζιρτέκ 10 mg/ml πόσιμες σταγόνες, διάλυμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.