BCG-MEDAC P.S.INVESU BTx1VIAL+1σάκκο(PVC) x50ML SOLVENT+ καθετήρα x50ML SOLVENT+ καθετήρα

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: BCG
Μορφή: Κόνις και διαλύτης για διάλυμα για ενδοκυστική χρήση
Συγκέντρωση: 200000000[arb'U]/VIAL

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :

BCG

Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Medac GmbH

Κατηγορία προϊόντος :

Φάρμακo ανθρώπινης χρήσης

Κύρια ομάδα ATC :

L03AX03 BCG vaccine

L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L03 Aνοσοδιεγερτικοί παράγοντες → L03A Aνοσοδιεγερτικοί παράγοντες → L03AX Άλλοι ανοσοδιεγερτικοί παράγοντες

Ομάδες ATC εμπορικής :

L03AX03 BCG vaccine

Φαρμακοτεχνική μορφή :

PWD_F_SOL Κόνις και διαλύτης για διάλυμα για ενδοκυστική χρήση

Συγκέντρωση :

200000000[arb'U]/VIAL

Συσκευασία :

1 BOX * 1 VIAL

Οδοί χορήγησης :

URETH Διαουρηθρικά

Αριθμός δόσεων :

1 VIAL

Κόνις σε φιαλίδιο (γυαλί τύπου Ι), με ελαστικό πώμα + 50 ml διαλύτη σε σάκκο (PVC) με σύνδεσμο και προσαρμογέα καθετήρα (με σύστημα κωνικής εφαρμογής ή σύστημα εφαρμογής Luer-Lock), με ή χωρίς καθετήρα.

Λευκή κόνις και άχρωμο, διαυγές διάλυμα.

Αριθμοί αναγνώρισης

• Γαληνός 557 • Ε.Ο.Φ. 25331.01.01 • EAN-13 2802533101012 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 3984 • Γ.Γ.Ε. 55015

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Μετά την ανασύσταση, ένα φιαλίδιο περιέχει:

BCG (Bacillus Calmette Guérin) βακτήρια σπόρου RIVM που προέρχεται από σπόρο 1173-P2: 2 × 10⁸ έως 3 × 10⁹ ζώσες μονάδες.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Ενεργά συστατικά

1 Bacillus Calmette Guerin strain RIVM

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

2.0E8 [arb'U] ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

2.0E8 [arb'U]

Κατάλογος εκδόχων

Polysorbate 80

6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80

Ύδωρ για ενέσιμα

059QF0KO0R WATER

Άνυδρος γλυκόζη

3SY5LH9PMK ANHYDROUS LACTOSE

Χλωριούχο νάτριο

451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE

Επόμενο: Διάθεση >