Περιγραφή
Κόνις σε φιαλίδιο (γυαλί τύπου Ι), με ελαστικό πώμα + 50 ml διαλύτη σε σάκκο (PVC) με σύνδεσμο και προσαρμογέα καθετήρα (με σύστημα κωνικής εφαρμογής ή σύστημα εφαρμογής Luer-Lock), με ή χωρίς καθετήρα.
Λευκή κόνις και άχρωμο, διαυγές διάλυμα.
Αριθμοί αναγνώρισης
2802533101012
• Γαληνός 557 • Ε.Ο.Φ. 25331.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 3984 • Γ.Γ.Ε. 55015
Ενεργά συστατικά
Οι εξασθενημένοι βάκιλοι Mycobacterium bovis, οι οποίοι παρασκευάσθηκαν με την καλλιέργεια του Bacillus Calmette-Guerin (BCG), είναι ένας ανοσοδιεγερτικός παράγοντας. Έχουν αντι-καρκινική δραστηριότητα αλλά ο ακριβής μηχανισμός δράσης δεν είναι γνωστός.
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Μετά την ανασύσταση, ένα φιαλίδιο περιέχει:
BCG (Bacillus Calmette Guérin) βακτήρια σπόρου RIVM που προέρχεται από σπόρο 1173-P2: 2 × 108 έως 3 × 109 ζώσες μονάδες.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
BCG-medac, κόνις και διαλύτης για ενδοκυστικό εναιώρημα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.