Ενδείξεις
Θεραπεία του μη-διηθητικού καρκινώματος του ουροθηλίου της ουροδόχου κύστης: Θεραπευτική αγωγή καρκινώματος in situ Προφυλακτική θεραπεία υποτροπής:Καρκινώματος ουροθηλίου περιορισμένου στο βλεννογόνο: ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία Για μία ενστάλαξη στην ουροδόχο κύστη απαιτείται το περιεχόμενο ενός φιαλιδίου. Οδηγίες σχετικά με την ανασύσταση του διαλύματος δίνονται στην παράγραφο 6.6. Διάρκεια Καρκίνωμα in situ Ένα τυπικό ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Δεν είναι πιθανόν να παρατηρηθεί υπερδοσολογία, εφόσον ένα φιαλίδιο BCG-medac αντιστοιχεί σε μία δόση. Δεν υπάρχουν δεδομένα που να υποδεικνύουν ότι μια υπερδοσολογία μπορεί να οδηγήσει σε οποιαδήποτε ...
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Κόνις σε φιαλίδιο (γυαλί τύπου Ι), με ελαστικό πώμα + 50 ml διαλύτη σε σάκκο (PVC) με σύνδεσμο και προσαρμογέα καθετήρα (με σύστημα κωνικής εφαρμογής ή σύστημα εφαρμογής Luer-Lock), με ή χωρίς καθετήρα, ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C 8°C) Μην καταψύχετε. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως. Για τις συνθήκες διατήρησης του ανασυσταμένου φαρμακευτικού προϊόντος, βλ. παράγραφο 6.3. ...
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 2 ή 3 χρόνια εφόσον ο αριθμός των μονάδων ζώντων βακτηρίων κατά την απελευθέρωση της παρτίδας είναι μεγαλύτερος από 5 10<sup>8</sup> cfu/vial, σε κάθε περίπτωση όχι περισσότερο από 4 χρόνια ...
Σχετικό SPC
BCG-medac, κόνις και διαλύτης για ενδοκυστικό εναιώρημα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.