Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά Το BCG-medac δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ανοσοκατασταλμένους ασθενείς ή άτομα με συγγενείς ή επίκτητες ανοσολογικές ανεπάρκειες, είτε αυτές οφείλονται ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Το BCG-medac δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί για υποδόρια, ενδοδερμική, ενδομυϊκή ή ενδοφλέβια χορήγηση ή εμβολιασμό. Θεραπεία συμπτωμάτων, σημείων ή συνδρόμου Βλ. παράγραφο 4.8. Αριθμός ενσταλάξεων BCG ...
Ασυμβατότητες
Το BCG-medac δεν είναι συμβατό με υποτονικά και υπερτονικά διαλύματα.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Εντός κάθε κατηγορίας συχνότητας εμφάνισης, οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατίθενται κατά φθίνουσα σειρά σοβαρότητας. Λοιμώξεις και παρασιτώσεις Πολύ συχνές (> 1/10): Κυστίτιδα και φλεγμονώδεις αντιδράσεις ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Τα βακτήρια BCG είναι ευαίσθητα στα αντιφυματικά φάρμακα (π.χ. εθαμβουτόλη, στρεπτομυκίνη, π‑αμινοσαλικυλικό οξύ (PAS), ισονιαζίδη (INH) και ριφαμπικίνη), αντιβιοτικά, αντισηπτικά και λιπαντικά. Έχει περιγραφεί ...
Κύηση
Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα από τη χρήση του BCG-medac σε εγκύους γυναίκες. Δεν έχουν διεξαχθεί αναπαραγωγικές μελέτες σε ζώα . Το BCG-medac δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της κύησης.
Γαλουχία
Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα σχετικά με την απέκκριση αυτών των βακτηρίων στο μητρικό γάλα. Αυτή η θεραπευτική αγωγή αντενδείκνυται σε γυναίκες που θηλάζουν (βλ. παράγραφο 4.3).
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Τοπικά ή συστημικά συμπτώματα κατά τη διάρκεια της θεραπείας με BCG-medac θα μπορούσαν να επηρεάσουν την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων.
Σχετικό SPC
BCG-medac, κόνις και διαλύτης για ενδοκυστικό εναιώρημα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.