ACTIQ 1200MCG/LOZ BTx3

Σκεύασμα

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 30/08/2013

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :

ACTIQ

Κατηγορία προϊόντος :

Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης

Κύρια ομάδα ATC :

N02AB03 Fentanyl

N Νευρικό σύστημα → N02 Αναλγητικά → N02A Oπιοειδή → N02AB Παράγωγα της φαινυλοπιπεριδίνης

Ομάδες ATC εμπορικής :

N02AB03 Fentanyl

Κεφ. συντ/γίου ΕΟΦ :

15.02.03.02.01 Φαιντανύλη κιτρική (Fentanyl Citrate)

Φαρμακοτεχνική μορφή :

LOZENGE Tροχίσκοι

Αριθμός δόσεων :

3 AP

Οδοί χορήγησης :

ORAL Από του στόματος

Συσκευασία :

1 BOX * 3 AP

Συγκέντρωση :

1200UG/AP

Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Teva Pharmaceuticals B.V.

Ενεργά συστατικά

1 Φαιντανύλη

MUN5LYG46H - FENTANYL CITRATE

Η φαιντανύλη (fentanyl) είναι συγγενής ουσία της μεπεριδίνης και ανήκει στους ισχυρούς αγωνιστές (των οπιοειδών) που δρουν συνδεόμενοι με ειδικούς υποδοχείς οπιοειδών στο κεντρικό νευρικό σύστημα και προκαλούν αποτελέσματα που μιμούνται τη δράση ενδογενών πεπτιδικών νευροδιαβιβαστών (π.χ. ενδορφίνες και εγκεφαλίνες).

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802519005013

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 42
Ε.Ο.Φ. - 251900501
Γ.Γ.Ε. - 54686

Περιγραφή

Πεπιεσμένος τροχίσκος με ενσωματωμένο στοματικό εξάρτημα εφαρμογής.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :

17,23 €

Χονδρική τιμή :

19,80 €

Λιανική τιμή :

27,92 €

Σύμφωνα με το από 30/8/2013 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε με την υπ'αριθμ. 89881/28-09-2013 τροποποίηση.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς του αρχίζει α. για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 2/9/2013, β. για τις φαρμακαποθήκες από 9/9/2013 και γ. για τα ιδιωτικά φαρμακεία από 3/10/2013.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 4.786,1111 €.

Ιστορικό τιμών

03/10/2013

17,23 €

19,80 €

27,92 €

30/08/2013 - Διαβάστε περισσότερα

15/05/2013

17,23 €

19,80 €

27,92 €

30/04/2013 - Διαβάστε περισσότερα

04/03/2013

17,23 €

19,80 €

27,92 €

15/02/2013 - Διαβάστε περισσότερα

07/01/2013

17,23 €

19,80 €

27,92 €

03/01/2013 - Διαβάστε περισσότερα

01/11/2012

17,23 €

19,80 €

27,92 €

02/11/2012 - Διαβάστε περισσότερα

07/05/2012

17,23 €

19,80 €

27,92 €

04/05/2012 - Διαβάστε περισσότερα

30/04/2012

18,26 €

20,99 €

29,60 €

06/04/2012 - Διαβάστε περισσότερα

16/01/2012

18,26 €

20,99 €

30,18 €

21/12/2011 - Διαβάστε περισσότερα

05/08/2011

18,26 €

20,99 €

30,18 €

02/08/2011 - Διαβάστε περισσότερα

01/07/2011

18,26 €

20,99 €

30,18 €

29/06/2011 - Διαβάστε περισσότερα

20/05/2011

16,96 €

19,50 €

28,04 €

17/05/2011 - Διαβάστε περισσότερα

Παλαιότερα δελτία

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Δραστική ουσία πίνακα Γ

Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες του πίνακα Γ' του άρθρου 1 του Ν. 3459/2006 (Κ.Ν.Ν.) χορηγούνται με ειδική συνταγή ναρκωτικών, σε ποσότητα για θεραπεία μιας (1) ημέρας, η οποία δεν πρέπει να υπερβαίνει τη μέγιστη ημερήσια δόση, που αναγράφεται στην Ελληνική Φαρμακοποιϊα III ή καθορίζεται από την Επιτροπή Ναρκωτικών. Η συνταγή αυτή φυλάσσεται για τρία (3) χρόνια, σύμφωνα με το Προεδρικό Διάταγμα υπ'αριθμ. 148/2007 (ΦΕΚ Α΄191) .

Ειδική συνταγή ναρκωτικών

Χορήγηση µε Ειδικές Συνταγές Ναρκωτικών των οποίων το στέλεχος θα πρέπει να είναι θεωρηµένο από τη ∆ιεύθυνση ή το Τµήµα Υγιεινής της οικείας Νοµαρχιακής Αυτοδιοίκησης. Συνταγογραφούνται σε ποσότητα για θεραπεία µιας ηµέρας, η οποία δεν πρέπει να υπερβαίνει τη µέγιστη ηµερήσια δόση που αναφέρεται στην Ελληνική Φαρµακοποιία ΙΙΙ ή καθορίζεται από την Επιτροπή Ναρκωτικών.

Θετικός κατάλογος

Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 3.0 [p:AP] ανά 1.0 [p:BOX]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

1200.0 ug ανά 1.0 [p:AP]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

3600.0 ug

Έκδοχα

MAGNESIUM STEARATE

70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE

ύδωρ κεκαθαρμένο

059QF0KO0R WATER

σακχαρόζη

C151H8M554 SUCROSE

Citric acid

2968PHW8QP CITRIC ACID MONOHYDRATE

Dextrates

G263MI44RU DEXTRATES

φωσφορικό νάτριο διβασικό άνυδρο

τεχνητό άρωμα κερασιού

Purity Gum ΒΕ

SPC, Greece: ACTIQ Loz.

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Actiq 200 μικρογραμμάρια πεπιεσμένος τροχίσκος με ενσωματωμένο στοματικό εξάρτημα εφαρμογής. Actiq 400 ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ένας τροχίσκος περιέχει 200-400-600-800-1200 μικρογραμμάρια φαιντανύλη (ως κιτρική). Έκδοχο(α): Κάθε ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Πεπιεσμένος τροχίσκος με ενσωματωμένο στοματικό εξάρτημα εφαρμογής. Το Actiq σχηματίζεται ως μια λευκή ...

Ενδείξεις

Το Actiq ενδείκνυται για την αντιμετώπιση της αιφνίδιας εξάρσεως του άλγους σε ασθενείς που βρίσκονται ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Προκειμένου να μειωθούν οι κίνδυνοι ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με τα οπιοειδή και να προσδιοριστεί ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη φαιντανύλη ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα. Ταυτόχρονη χρήση αναστολέων μονοαμινο-οξειδάσης ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Είναι σημαντικό να έχει σταθεροποιηθεί η δόση του οπιοειδούς μακράς δράσης που χρησιμοποιείται για τη ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η φαιντανύλη μεταβολίζεται από το ισοένζυμο CYP3A4 στο ήπαρ και στο βλεννογόνο του εντέρου. Δραστικοί ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία για τη χρήση της φαιντανύλης από εγκύους. Η αναπαραγωγική τοξικότητα έχει ...

Γαλουχία

Η φαιντανύλη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα, κατά συνέπεια οι γυναίκες δεν θα πρέπει να θηλάζουν ενώ ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Κατά τη λήψη του Actiq, πρέπει να αναμένονται ανεπιθύμητες ενέργειες που είναι τυπικές για τα οπιοειδή. ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Τα συμπτώματα της υπερδοσολογίας της φαιντανύλης αναμένονται να είναι παρόμοιας φύσης με αυτά της ενδοφλεβίως ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Οπιοειδές αναλγητικό, παράγωγο της φαινυλπιπεριδόνης Κωδικός ATC: N02AB03 ...

Φαρμακοκινητική

Γενική Εισαγωγή Λόγω του ότι η φαιντανύλη είναι άκρως λιπόφιλη, η απορρόφηση της από το βλεννογόνο του ...

Κλινικές μελέτες

Μη-κλινικά δεδομένα αποκαλύπτουν ότι δεν υφίσταται ιδιαίτερος κίνδυνος για τους ανθρώπους βασιζόμενα ...

Κατάλογος εκδόχων

Τροχίσκος: Δεξτράτες ένυδρες (περιλαμβάνουν γλυκόζη) Κιτρικό οξύ, άνυδρο Φωσφορικό δινάτριο, άνυδρο ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μην φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 30°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κάθε σύστημα χορήγησης Actiq που περιέχεται σε θερμοσυγκολλημένη συσκευασία blister αποτελείται από ένα ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Οι ασθενείς και τα άτομα που τους φροντίζουν πρέπει να γνωρίζουν ότι το Actiq περιέχει δραστική ουσία ...

Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας

Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας: Cephalon UK Limited Υπεύθυνος αδείας κυκλοφορίας: ALAPIS A.B.E.E. Αυτοκράτορος ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Actiq 200 mcg: 43110/25-6-2007 Actiq 400 mcg: 43111/25-6-2007 Actiq 600 mcg: 43112/25-6-2007 Actiq 800 ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 22 Φεβρουαρίου 2002 Ημερομηνία ανανέωσης: 25 Ιουνίου 2007

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Ιούνιος 2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf - 141,6 KB

Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.