ACTIQ

Φάρμακο

Σύντομη περιγραφή

Το ACTIQ είναι ένα σύστημα για την απευθείας χορήγηση φαρμάκων μέσω του βλεννογόνου του στόματος. Mε αυτό τον τρόπο επιτυγχάνεται ταχεία απορρόφηση και ανακούφιση από την αιφνίδια έξαρση του άλγους.

Ενεργά συστατικά

1 Φαιντανύλη

MUN5LYG46H - FENTANYL CITRATE

Η φαιντανύλη (fentanyl) είναι ένα ισχυρό οπιοειδές αναλγητικό N-phenyl-N-il-(2-phenylethyl)-4-piperidinyl]propanamide που αλληλεπιδρά κυρίως με τους μ-υποδοχείς των οπιοειδών. Είναι συγγενής ουσία της μεπεριδίνης και ανήκει στους ισχυρούς αγωνιστές (των οπιοειδών) που δρουν συνδεόμενοι με ειδικούς υποδοχείς οπιοειδών στο κεντρικό νευρικό σύστημα και προκαλούν αποτελέσματα που μιμούνται τη δράση ενδογενών πεπτιδικών νευροδιαβιβαστών (π.χ. ενδορφίνες και εγκεφαλίνες). Οι κύριες θεραπευτικές της δράσεις είναι αναλγησία και καταστολή. Οι δευτερεύουσες φαρμακολογικές δράσεις είναι αναπνευστική καταστολή, βραδυκαρδία, υποθερμία, δυσκοιλιότητα, μύση, φυσική εξάρτηση και ευφορία.

Τα οπιοειδή ενδέχεται να επηρεάσουν τον άξονα υποθαλάμου-υπόφυσης-επινεφριδίων ή τον άξονα υποθαλάμου-υπόφυσης-γονάδων. Ορισμένες μεταβολές που μπορούν να παρατηρηθούν περιλαμβάνουν αύξηση της προλακτίνης στον ορό και μειώσεις της κορτιζόλης και της τεστοστερόνης στο πλάσμα. Από αυτές τις ορμονικές μεταβολές μπορεί να εκδηλωθούν κλινικά σημεία και συμπτώματα.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

N02AB03

Fentanyl

N Νευρικό σύστημα → N02 Αναλγητικά → N02A Oπιοειδή → N02AB Παράγωγα της φαινυλοπιπεριδίνης

Ενότητες εθνικού συνταγολογίου

15.02.03.02.01

Φαιντανύλη κιτρική (Fentanyl Citrate)

15 Φάρμακα αναισθησίας → 15.02 Γενικά αναισθητικά → 15.02.03 Κατασταλτικά και αναλγητικά χρησιμοποιούμενα περιεγχειρητικώς → 15.02.03.02 Οπιοειδή αναλγητικά

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Αμοιβαία αναγνώριση άδειας

Φάρμακο που έχει εγκριθεί σε ένα κράτος-μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης και αναγνωρίζεται η άδεια κυκλοφορίας του από τον Ε.Ο.Φ. με την ίδια ακριβώς φαρμακευτική και κλινική τεκμηρίωση.

Ειδική συνταγή ναρκωτικών

Χορήγηση µε Ειδικές Συνταγές Ναρκωτικών των οποίων το στέλεχος θα πρέπει να είναι θεωρηµένο από τη ∆ιεύθυνση ή το Τµήµα Υγιεινής της οικείας Νοµαρχιακής Αυτοδιοίκησης. Συνταγογραφούνται σε ποσότητα για θεραπεία µιας ηµέρας, η οποία δεν πρέπει να υπερβαίνει τη µέγιστη ηµερήσια δόση που αναφέρεται στην Ελληνική Φαρµακοποιία ΙΙΙ ή καθορίζεται από την Επιτροπή Ναρκωτικών.

Θετικός κατάλογος

Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Ναρκωτικά - πίνακας Γ

Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες του πίνακα Γ' του άρθρου 1 του Ν. 3459/2006 (Κ.Ν.Ν.) χορηγούνται με ειδική συνταγή ναρκωτικών, σε ποσότητα για θεραπεία μιας (1) ημέρας, η οποία δεν πρέπει να υπερβαίνει τη μέγιστη ημερήσια δόση, που αναγράφεται στην Ελληνική Φαρμακοποιϊα III ή καθορίζεται από την Επιτροπή Ναρκωτικών. Η συνταγή αυτή φυλάσσεται για τρία (3) χρόνια, σύμφωνα με το Προεδρικό Διάταγμα υπ'αριθμ. 148/2007 (ΦΕΚ Α΄191) .

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Teva B.V. - Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, NL

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

ΠΧΠ

2010

SPC, Greece: ACTIQ Loz.

ALAPIS A.B.E.E.

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Tροχίσκοι

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Υπεύθυνος κυκλοφορίας
25190.05.01	ACTIQ 1200MCG/LOZ BTx3	17,23 €	19,80 €	27,92 €	Teva B.V.
25190.06.01	ACTIQ 1600MCG/LOZ BTx3	17,23 €	19,80 €	27,92 €	Teva B.V.
25190.01.01	ACTIQ 200MCG/LOZEN BTx3	17,23 €	19,80 €	27,92 €	Teva B.V.
25190.02.01	ACTIQ 400MCG/LOZEN BTx3	17,23 €	19,80 €	27,92 €	Teva B.V.
25190.03.01	ACTIQ 600MCG/LOZEN BTx3	17,23 €	19,80 €	27,92 €	Teva B.V.
25190.04.01	ACTIQ 800MCG/LOZEN BTx3	17,23 €	19,80 €	27,92 €	Teva B.V.
25190.06.04	ACTIQ 1600MCG/LOZ LOZ BTx30 (Σε μεμονωμένα συστήματα χορήγησης το κάθε ένα σε θερμοσυγκολλημένη συσ/σία blister PVC/Aclar)	136,36 €	156,73 €	221,00 €	Teva B.V.
25190.05.04	ACTIQ LOZ 1200MCG/LOZ BTx30 (Σε μεμονωμένα συστήματα χορήγησης το κάθε ένα σε θερμοσυγκολλημένη συσ/σία blister PVC/Aclar) (Σε μεμονωμένα συστήματα χορήγησης το κάθε ένα σε θερμοσυγκολλημένη συσ/σία blister PVC/Aclar)	136,35 €	156,73 €	189,39 €	Teva Pharma B.V.
25190.01.04	ACTIQ LOZ 200MCG/LOZEN BTx30 (Σε μεμονωμένα συστήματα χορήγησης το κάθε ένα σε θερμοσυγκολλημένη συσ/σία blister PVC/Aclar) (Σε μεμονωμένα συστήματα χορήγησης το κάθε ένα σε θερμοσυγκολλημένη συσ/σία blister PVC/Aclar)	135,51 €	155,77 €	188,23 €	Teva Pharma B.V.
25190.02.04	ACTIQ LOZ 400MCG/LOZEN BTx30 (Σε μεμονωμένα συστήματα χορήγησης το κάθε ένα σε θερμοσυγκολλημένη συσ/σία blister PVC/Aclar) (Σε μεμονωμένα συστήματα χορήγησης το κάθε ένα σε θερμοσυγκολλημένη συσ/σία blister PVC/Aclar)	135,51 €	155,77 €	188,23 €	Teva Pharma B.V.
25190.03.04	ACTIQ LOZ 600MCG/LOZEN BTx30 (Σε μεμονωμένα συστήματα χορήγησης το κάθε ένα σε θερμοσυγκολλημένη συσ/σία blister PVC/Aclar) (Σε μεμονωμένα συστήματα χορήγησης το κάθε ένα σε θερμοσυγκολλημένη συσ/σία blister PVC/Aclar)	136,35 €	156,73 €	189,39 €	Teva Pharma B.V.
25190.04.04	ACTIQ LOZ 800MCG/LOZEN BTx30 (Σε μεμονωμένα συστήματα χορήγησης το κάθε ένα σε θερμοσυγκολλημένη συσ/σία blister PVC/Aclar) (Σε μεμονωμένα συστήματα χορήγησης το κάθε ένα σε θερμοσυγκολλημένη συσ/σία blister PVC/Aclar)	136,35 €	156,73 €	189,39 €	Teva Pharma B.V.

Έκδοχα: MAGNESIUM STEARATE, ύδωρ κεκαθαρμένο, σακχαρόζη, Citric acid, Dextrates, φωσφορικό νάτριο διβασικό άνυδρο, τεχνητό άρωμα κερασιού, Purity Gum ΒΕ