ACTIQ

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

1 Φαιντανύλη

MUN5LYG46H - FENTANYL CITRATE

Η φαιντανύλη (fentanyl) είναι ένα ισχυρό οπιοειδές αναλγητικό που αλληλεπιδρά κυρίως με τους μ-υποδοχείς των οπιοειδών. Είναι συγγενής ουσία της μεπεριδίνης και ανήκει στους ισχυρούς αγωνιστές (των οπιοειδών) που δρουν συνδεόμενοι με ειδικούς υποδοχείς οπιοειδών στο κεντρικό νευρικό σύστημα και προκαλούν αποτελέσματα που μιμούνται τη δράση ενδογενών πεπτιδικών νευροδιαβιβαστών (π.χ. ενδορφίνες και εγκεφαλίνες).

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

Κωδικός	Τίτλος	Κατηγοριοποίηση
N02AB03	Fentanyl	N Νευρικό σύστημα → N02 Αναλγητικά → N02A Οπιοειδή → N02AB Παράγωγα της φαινυλοπιπεριδίνης

Ενότητες εθνικού συνταγολογίου

Αριθμός	Τίτλος	Κατηγοριοποίηση
15.02.03.02.01	Φαιντανύλη κιτρική (Fentanyl Citrate)	15 Φάρμακα αναισθησίας → 15.02 Γενικά αναισθητικά → 15.02.03 Κατασταλτικά και αναλγητικά χρησιμοποιούμενα περιεγχειρητικώς → 15.02.03.02 Οπιοειδή αναλγητικά

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Αμοιβαία αναγνώριση άδειας	Φάρμακο που έχει εγκριθεί σε ένα κράτος-μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης και αναγνωρίζεται η άδεια κυκλοφορίας του από τον Ε.Ο.Φ. με την ίδια ακριβώς φαρμακευτική και κλινική τεκμηρίωση.
Ειδική συνταγή ναρκωτικών	Χορήγηση µε Ειδικές Συνταγές Ναρκωτικών των οποίων το στέλεχος θα πρέπει να είναι θεωρηµένο από τη ∆ιεύθυνση ή το Τµήµα Υγιεινής της οικείας Νοµαρχιακής Αυτοδιοίκησης. Συνταγογραφούνται σε ποσότητα για θεραπεία µιας ηµέρας, η οποία δεν πρέπει να υπερβαίνει τη µέγιστη ηµερήσια δόση που αναφέρεται στην Ελληνική Φαρµακοποιία ΙΙΙ ή καθορίζεται από την Επιτροπή Ναρκωτικών.
Θετικός κατάλογος	Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Ναρκωτικό - πίνακας Γ	Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες του πίνακα Γ' του άρθρου 1 του Ν. 3459/2006 (Κ.Ν.Ν.) χορηγούνται με ειδική συνταγή ναρκωτικών, σε ποσότητα για θεραπεία μιας (1) ημέρας, η οποία δεν πρέπει να υπερβαίνει τη μέγιστη ημερήσια δόση, που αναγράφεται στην Ελληνική Φαρμακοποιϊα III ή καθορίζεται από την Επιτροπή Ναρκωτικών. Η συνταγή αυτή φυλάσσεται για τρία (3) χρόνια, σύμφωνα με το Προεδρικό Διάταγμα υπ'αριθμ. 148/2007 (ΦΕΚ Α΄191) .

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Teva Pharmaceuticals Hellas Α.Ε. - Λεωφόρος Κηφισίας 166, 151 26 Μαρούσι

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

Τύπος	Έτος	Τίτλος	Εκδότης
ΠΧΠ	2010	ACTIQ Τροχίσκος	ALAPIS A.B.E.E.

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Tροχίσκοι

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
25190.05.01	ACTIQ 1200MCG/LOZ BTx3	17,23	19,80	27,92	Teva B.V.
25190.06.01	ACTIQ 1600MCG/LOZ BTx3	17,23	19,80	27,92	Teva B.V.
25190.01.01	ACTIQ 200MCG/LOZEN BTx3	17,23	19,80	27,92	Teva B.V.
25190.02.01	ACTIQ 400MCG/LOZEN BTx3	17,23	19,80	27,92	Teva B.V.
25190.03.01	ACTIQ 600MCG/LOZEN BTx3	17,23	19,80	27,92	Teva B.V.
25190.04.01	ACTIQ 800MCG/LOZEN BTx3	17,23	19,80	27,92	Teva B.V.
25190.06.04	ACTIQ 1600MCG/LOZ LOZ BTx30 (Σε μεμονωμένα συστήματα χορήγησης το κάθε ένα σε θερμοσυγκολλημένη συσ/σία blister PVC/Aclar)	136,36	156,73	221,00	Teva B.V.
25190.05.04	ACTIQ LOZ 1200MCG/LOZ BTx30 (Σε μεμονωμένα συστήματα χορήγησης το κάθε ένα σε θερμοσυγκολλημένη συσ/σία blister PVC/Aclar)	136,35	156,73	189,39	Teva Pharma B.V.
25190.01.04	ACTIQ LOZ 200MCG/LOZEN BTx30 (Σε μεμονωμένα συστήματα χορήγησης το κάθε ένα σε θερμοσυγκολλημένη συσ/σία blister PVC/Aclar)	101,42	116,57	143,33	Teva Pharma B.V.
25190.02.04	ACTIQ LOZ 400MCG/LOZEN BTx30 (Σε μεμονωμένα συστήματα χορήγησης το κάθε ένα σε θερμοσυγκολλημένη συσ/σία blister PVC/Aclar)	126,03	144,86	178,12	Teva Pharma B.V.
25190.03.04	ACTIQ LOZ 600MCG/LOZEN BTx30 (Σε μεμονωμένα συστήματα χορήγησης το κάθε ένα σε θερμοσυγκολλημένη συσ/σία blister PVC/Aclar)	136,35	156,73	189,39	Teva Pharma B.V.
25190.04.04	ACTIQ LOZ 800MCG/LOZEN BTx30 (Σε μεμονωμένα συστήματα χορήγησης το κάθε ένα σε θερμοσυγκολλημένη συσ/σία blister PVC/Aclar)	136,35	156,73	189,39	Teva Pharma B.V.

Έκδοχα: MAGNESIUM STEARATE, ύδωρ κεκαθαρμένο, σακχαρόζη, Citric acid, Dextrates, φωσφορικό νάτριο διβασικό άνυδρο, τεχνητό άρωμα κερασιού, Purity Gum ΒΕ

Λοιπές χώρες

Η εμπορική ονομασία ACTIQ κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Αυστραλία, Γαλλία, Εσθονία, Ηνωμένες Πολιτείες, Ηνωμένο Βασίλειο, Ιρλανδία, Ισπανία, Ισραήλ, Κάτω Χώρες. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.