Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού
 

SPC, Greece: ACTIQ Loz. (2010)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
ALAPIS A.B.E.E.
Διεύθυνση :
Αυτοκράτορος Νικολάου 2, 176 71, Αθήνα
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Actiq 200 μικρογραμμάρια πεπιεσμένος τροχίσκος με ενσωματωμένο στοματικό εξάρτημα εφαρμογής. Actiq 400 μικρογραμμάρια πεπιεσμένος τροχίσκος με ενσωματωμένο στοματικό εξάρτημα εφαρμογής. Actiq 600 μικρογραμμάρια ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ένας τροχίσκος περιέχει 200-400-600-800-1200 μικρογραμμάρια φαιντανύλη (ως κιτρική). Έκδοχο(α): Κάθε τροχίσκος περιέχει δεξτράτες (ισοδύναμες με περίπου 2 γραμμάρια γλυκόζης), σακχαρόζη (περίπου 30mg σάκχαρη ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Πεπιεσμένος τροχίσκος με ενσωματωμένο στοματικό εξάρτημα εφαρμογής. Το Actiq σχηματίζεται ως μια λευκή έως υπόλευκη μήτρα φαρμάκου από συμπιεσμένη σκόνη, που έχει προσκολληθεί με τη χρήση εδώδιμης κόλλας ...

Ενδείξεις

Το Actiq ενδείκνυται για την αντιμετώπιση της αιφνίδιας εξάρσεως του άλγους σε ασθενείς που βρίσκονται ήδη σε θεραπεία συντήρησης με οπιοειδή, για την αντιμετώπιση χρόνιου άλγους από καρκίνο. Η αιφνίδια ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Προκειμένου να μειωθούν οι κίνδυνοι ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με τα οπιοειδή και να προσδιοριστεί η επιτυχής δόση, επιβάλλεται η στενή παρακολούθηση των ασθενών από ιατρούς ή νοσηλευτές, κατά ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη φαιντανύλη ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα. Ταυτόχρονη χρήση αναστολέων μονοαμινο-οξειδάσης (που χρησιμοποιούνται σε περιπτώσεις οξείας κατάθλιψης) ή εντός δύο εβδομάδων μετά το τέλος ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Είναι σημαντικό να έχει σταθεροποιηθεί η δόση του οπιοειδούς μακράς δράσης που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του επίμονου άλγους, πριν την έναρξη της θεραπείας με Actiq. Η επαναλαμβανόμενη χορήγηση οπιοειδών ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η φαιντανύλη μεταβολίζεται από το ισοένζυμο CYP3A4 στο ήπαρ και στο βλεννογόνο του εντέρου. Δραστικοί αναστολείς του CYP3A4 όπως τα αντιβιοτικά της κατηγορίας των μακρολιδών (π.χ. ερυθρομυκίνη), αντιμυκητιασικά ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία για τη χρήση της φαιντανύλης από εγκύους. Η αναπαραγωγική τοξικότητα έχει καταδειχθεί σε έρευνες σε ζώα (δείτε παράγραφο 5.3). Καταστολή του αναπνευστικού συστήματος δύναται ...

Γαλουχία

Η φαιντανύλη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα, κατά συνέπεια οι γυναίκες δεν θα πρέπει να θηλάζουν ενώ λαμβάνουν Actiq λόγω της πιθανότητας νάρκωσης ή/και αναπνευστικής καταστολής του βρέφους. Η επανέναρξη ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Ωστόσο, τα οπιοειδή αναλγητικά είναι δυνατό να εξασθενήσουν τη διανοητική ή/και τη σωματική ικανότητα ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Κατά τη λήψη του Actiq, πρέπει να αναμένονται ανεπιθύμητες ενέργειες που είναι τυπικές για τα οπιοειδή. Συχνά, με τη συνεχή χρήση του προϊόντος αυτές παύουν ή μειώνονται σε ένταση, καθώς ο ασθενής τιτλοποιείται ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Τα συμπτώματα της υπερδοσολογίας της φαιντανύλης αναμένονται να είναι παρόμοιας φύσης με αυτά της ενδοφλεβίως χορηγούμενης φαιντανύλης και άλλων οπιοειδών, και αποτελούν προέκταση της φαρμακολογικής δράσης ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Οπιοειδές αναλγητικό, παράγωγο της φαινυλπιπεριδόνης Κωδικός ATC: N02AB03 Η φαιντανύλη είναι οπιοειδής αγωνιστής, ενεργεί κυρίως επί των μ-οπιοειδών υποδοχέων που βρίσκονται ...

Φαρμακοκινητική

Γενική Εισαγωγή Λόγω του ότι η φαιντανύλη είναι άκρως λιπόφιλη, η απορρόφηση της από το βλεννογόνο του στόματος επιτυγχάνεται ταχέως, ενώ από τη συμβατική γαστρεντερική οδό βραδύτερα. Υπόκειται σε πρώτης-διόδου ...

Κλινικές μελέτες

Μη-κλινικά δεδομένα αποκαλύπτουν ότι δεν υφίσταται ιδιαίτερος κίνδυνος για τους ανθρώπους βασιζόμενα σε συμβατικές μελέτες φαρμακολογίας για την ασφάλεια, την τοξικότητα επαναλαμβανόμενης δόσης και της ...

Κατάλογος εκδόχων

Τροχίσκος: Δεξτράτες ένυδρες (περιλαμβάνουν γλυκόζη) Κιτρικό οξύ, άνυδρο Φωσφορικό δινάτριο, άνυδρο Τεχνητό άρωμα κερασιού (μαλτοδεξτρίνη, προπυλενογλυκόλη, τεχνητά αρωματικά, και τριαιθυλικό κιτρικό άλας) ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μην φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 30°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κάθε σύστημα χορήγησης Actiq που περιέχεται σε θερμοσυγκολλημένη συσκευασία blister αποτελείται από ένα πολλαπλών στρώσεων καπάκι από αλουμίνιο και χαρτί και ένα θερμοπλαστικό blister από PVC/Aclar, και ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Οι ασθενείς και τα άτομα που τους φροντίζουν πρέπει να γνωρίζουν ότι το Actiq περιέχει δραστική ουσία σε ποσότητα που, σε παιδί, μπορεί να καταστεί θανατηφόρα. Θα πρέπει να δοθούν οδηγίες στους ασθενείς ...

Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας

Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας: Cephalon UK Limited Υπεύθυνος αδείας κυκλοφορίας: ALAPIS A.B.E.E. Αυτοκράτορος Νικολάου 2 176 71 Αθήνα Τηλ.: 2130151111 Fax: 2109238456

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Actiq 200 mcg: 43110/25-6-2007 Actiq 400 mcg: 43111/25-6-2007 Actiq 600 mcg: 43112/25-6-2007 Actiq 800 mcg: 43114/25-6-2007 Actiq 1200 mcg: 43115/25-6-2007

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 22 Φεβρουαρίου 2002 Ημερομηνία ανανέωσης: 25 Ιουνίου 2007

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Ιούνιος 2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 141,6 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
25190.05.01 ACTIQ 1200MCG/LOZ BTx3 17,23 € 19,80 € 27,92 € Teva B.V.
25190.06.01 ACTIQ 1600MCG/LOZ BTx3 17,23 € 19,80 € 27,92 € Teva B.V.
25190.01.01 ACTIQ 200MCG/LOZEN BTx3 17,23 € 19,80 € 27,92 € Teva B.V.
25190.02.01 ACTIQ 400MCG/LOZEN BTx3 17,23 € 19,80 € 27,92 € Teva B.V.
25190.03.01 ACTIQ 600MCG/LOZEN BTx3 17,23 € 19,80 € 27,92 € Teva B.V.
25190.04.01 ACTIQ 800MCG/LOZEN BTx3 17,23 € 19,80 € 27,92 € Teva B.V.
25190.06.04 ACTIQ 1600MCG/LOZ LOZ BTx30 (Σε μεμονωμένα συστήματα χορήγησης το κάθε ένα σε θερμοσυγκολλημένη συσ/σία blister PVC/Aclar) 136,36 € 156,73 € 221,00 € Teva B.V.
25190.05.04 ACTIQ LOZ 1200MCG/LOZ BTx30 (Σε μεμονωμένα συστήματα χορήγησης το κάθε ένα σε θερμοσυγκολλημένη συσ/σία blister PVC/Aclar) (Σε μεμονωμένα συστήματα χορήγησης το κάθε ένα σε θερμοσυγκολλημένη συσ/σία blister PVC/Aclar) 136,35 € 156,73 € 189,39 € Teva B.V.
25190.01.04 ACTIQ LOZ 200MCG/LOZEN BTx30 (Σε μεμονωμένα συστήματα χορήγησης το κάθε ένα σε θερμοσυγκολλημένη συσ/σία blister PVC/Aclar) (Σε μεμονωμένα συστήματα χορήγησης το κάθε ένα σε θερμοσυγκολλημένη συσ/σία blister PVC/Aclar) 135,51 € 155,77 € 188,23 € Teva B.V.
25190.02.04 ACTIQ LOZ 400MCG/LOZEN BTx30 (Σε μεμονωμένα συστήματα χορήγησης το κάθε ένα σε θερμοσυγκολλημένη συσ/σία blister PVC/Aclar) (Σε μεμονωμένα συστήματα χορήγησης το κάθε ένα σε θερμοσυγκολλημένη συσ/σία blister PVC/Aclar) 135,51 € 155,77 € 188,23 € Teva B.V.
25190.03.04 ACTIQ LOZ 600MCG/LOZEN BTx30 (Σε μεμονωμένα συστήματα χορήγησης το κάθε ένα σε θερμοσυγκολλημένη συσ/σία blister PVC/Aclar) (Σε μεμονωμένα συστήματα χορήγησης το κάθε ένα σε θερμοσυγκολλημένη συσ/σία blister PVC/Aclar) 136,35 € 156,73 € 189,39 € Teva B.V.
25190.04.04 ACTIQ LOZ 800MCG/LOZEN BTx30 (Σε μεμονωμένα συστήματα χορήγησης το κάθε ένα σε θερμοσυγκολλημένη συσ/σία blister PVC/Aclar) (Σε μεμονωμένα συστήματα χορήγησης το κάθε ένα σε θερμοσυγκολλημένη συσ/σία blister PVC/Aclar) 136,35 € 156,73 € 189,39 € Teva B.V.
© Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.