Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
 

REPLAGAL C/S.SOL.IN 1MG/ML BTx 1 VIAL x 3,5 ML

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική
REPLAGAL
Μορφή
Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
Συγκέντρωση
1MG/ML

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
A16AB03 Agalsidase alfa
A Πεπτική οδός και μεταβολισμός → A16 Άλλα φάρμακα της πεπτικής οδού και του μεταβολισμού → A16A Άλλα φάρμακα της πεπτικής οδού και του μεταβολισμού → A16AB Ένζυμα
Ομάδες ATC εμπορικής :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση (SOL_CONC)
Συγκέντρωση :
1MG/ML
Συσκευασία :
1 BOX * 1 VIAL * 3.5 ML
Οδοί χορήγησης :
Ενδοφλέβια (IV)
Αριθμός δόσεων :
1 VIAL

Διαυγές και άχρωμο διάλυμα.

2802500901010

• Γαληνός 4175 • Ε.Ο.Φ. 25009.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 3774 • Γ.Γ.Ε. 54540

Ενεργά συστατικά

2HLC17MX9G - AGALSIDASE ALFA

Η αγαλσιδάση άλφα (agalsidase alfa) καταλύει την υδρόλυση του Gb3 (globotriaosylceramide), αποκολλώντας ένα ακραίο κλάσμα γαλακτόζης από το μόριο. Η αγωγή με το ένζυμο αυτό έχει καταδειχτεί ότι μειώνει τη συσσώρευση Gb3 σε πολλούς τύπους κυττάρων, συμπεριλαμβανομένων των ενδοθηλιακών και παρεγχυματικών κυττάρων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 BOX, που περιέχουν 1.0 VIAL ανά 1.0 BOX, που περιέχουν 3.5 ML ανά 1.0 VIAL

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

1.0 MG ανά 1.0 ML

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

3.5 MG

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Υδροξείδιο του νατρίου
55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
Ενέσιμο ύδωρ
059QF0KO0R WATER
Χλωριούχο νάτριο
451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
Φωσφορικό νάτριο μονοβασικό, μονοϋδρικό
593YOG76RN SODIUM PHOSPHATE, MONOBASIC, MONOHYDRATE
Πολυσορβικό 20
7T1F30V5YH POLYSORBATE 20

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 ml πυκνού διαλύματος για Παρασκευή διαλύματος προς έγχυση περιέχει 1 mg αγαλσιδάσης άλφα*.

Κάθε φιαλίδιο 3,5 ml πυκνού διαλύματος περιέχει 3,5 mg αγαλσιδάσης άλφα.

* Η αγαλσιδάση άλφα είναι η ανθρώπινη πρωτεΐνη α-γαλακτοζιδάση Α που παράγεται σε μια ανθρώπινη κυτταρική σειρά μέσω τεχνολογίας γενετικής μηχανικής.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Replagal 1 mg/ml πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2018: SPC, Greece: REPLAGAL Πυκνό διάλυμα