Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του Galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του Galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
®
 

REPLAGAL C/S.SOL.IN 1MG/ML BTx 1 VIAL x 3,5 ML

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Στοιχεία κυκλοφορίας και διάθεσης

Εμπορική
REPLAGAL
Μορφή
Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
Συγκέντρωση
1MG/ML

Υπεύθυνος διανομής

Επωνυμία :
Διεύθυνση :
Ναούσης 31, 104 47 Αθήνα, GR
Αριθμός τηλεφώνου :
+302103418889
Αριθμός fax :
+30 21 0341 8887

Την άδεια κυκλοφορίας για το σκεύασμα κατέχει η εταιρεία Shire Human Genetic Therapies AB.

Διατίμηση σκευάσματος

Το σκεύασμα υπάγεται στην 2η κλάση του φόρου προστιθέμενης αξίας (Φ.Π.Α. 6% - Υπερμειωμένος συντελεστής (ΚΛ2), σήμερα ).

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
1.198,92 €
Χονδρική τιμή :
1.333,45 €
Λιανική τιμή :
1.473,53 €

Σύμφωνα με το από 17/12/2020 αναθεωρημένο δελτίο τιμών φαρμάκων του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις χονδρικές και νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται φόρος προστιθέμενης αξίας. Στις λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογών ΦΠΑ.

Οι νέες τιμές ισχύουν για τους ΚΑΚ, τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές από 22/12/2020, τις φαρμακαποθήκες, τους συνεταιρισμούς από 14/1/2021 και τα φαρμακεία από 30/1/2021.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 342.548,5714.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
31/01/2021
1.198,92 €
1.333,45 €
1.473,53 €
17/12/2020 -
05/11/2020
1.198,92 €
1.333,45 €
1.473,53 €
29/10/2020 -
01/09/2020
1.198,92 €
1.333,45 €
1.473,53 €
01/09/2020 -
29/06/2020
1.198,92 €
1.333,45 €
1.473,53 €
26/06/2020 -
30/03/2020
1.198,92 €
1.333,45 €
1.473,53 €
20/03/2020 -
27/01/2020
1.198,92 €
1.333,45 €
1.473,53 €
13/12/2019 -
12/02/2019
1.198,92 €
1.333,45 €
1.473,53 €
12/02/2019 -
26/07/2018
1.198,92 €
1.333,45 €
1.473,53 €
11/06/2018 -
22/02/2018
1.198,92 €
1.333,45 €
1.473,53 €
20/12/2017 -
26/07/2017
1.198,92 €
1.333,45 €
1.473,53 €
09/06/2017 -
20/02/2017
1.198,92 €
1.333,45 €
1.473,53 €
23/12/2016 -
28/07/2016
1.230,73 €
1.368,86 €
1.512,66 €
28/07/2016 -
15/02/2016
1.230,73 €
1.368,86 €
1.512,66 €
14/12/2015 -
20/07/2015
1.230,76 €
1.368,86 €
1.512,66 €
20/07/2015 -
15/12/2014
1.230,76 €
1.368,86 €
1.519,80 €
26/11/2014 -
15/09/2014
1.230,76 €
1.368,86 €
1.519,80 €
12/08/2014 -
08/07/2014
1.247,21 €
1.433,57 €
1.386,79 €
05/06/2014 -
10/03/2014
1.247,21 €
1.433,57 €
1.386,79 €
13/02/2014 -
03/10/2013
1.272,88 €
1.298,34 €
1.414,68 €
30/08/2013 -
15/05/2013
1.298,06 €
1.324,02 €
1.442,03 €
30/04/2013 -
04/03/2013
1.298,06 €
1.324,02 €
1.442,03 €
15/02/2013 -
07/01/2013
1.309,50 €
1.335,69 €
1.454,46 €
03/01/2013 -
01/11/2012
1.309,50 €
1.335,69 €
1.454,46 €
02/11/2012 -
30/04/2012
1.492,26 €
1.715,24 €
1.750,26 €
06/04/2012 -
05/08/2011
1.578,26 €
1.617,72 €
2.032,99 €
02/08/2011 -
01/07/2011
1.534,16 €
1.763,40 €
2.535,33 €
29/06/2011 -
20/05/2011
1.534,15 €
1.763,40 €
2.535,32 €
17/05/2011 -
Παλαιότερα δελτία

2802500901010

• Γαληνός 4175 • Ε.Ο.Φ. 25009.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 3774 • Γ.Γ.Ε. 54540

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Απαιτείται προέγκριση
Φαρμακευτικά σκευάσματα για τα οποία, προκειμένου να αποζημιωθούν από τον Ε.Ο.Π.Υ.Υ., απαιτείται προέγκριση από επιτροπή φαρμάκων εξωτερικού και υψηλού κόστους
Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Κεντρική άδεια
Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων.
Μόνο για νοσοκομειακή χρήση
Φάρμακο που χορηγείται αποκλειστικά κατά την ενδονοσοκομειακή νοσηλεία, ενώ για τη συνέχιση της χορήγησης κατ' οίκον απαιτείται βεβαίωση από το νοσηλευτικό ίδρυμα ότι συνεχίζεται η φαρμακοθεραπεία κατ' οίκον.
Πρωτότυπο φάρμακo
Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Φάρμακο υψηλού κόστους
Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
REPLAGAL C/S.SOL.IN 1MG/ML BTx 1 VIAL x 3,5 ML
Τύπος φαρμάκου :
R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή :
1.473,53 € (μειωμένη 1.445,68 €)
Ασφαλιστική τιμή :
1.473,53 € (μειωμένη 1.445,68 €)
Ποσοστό συμμετοχής :
0,00%
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Υψηλού κόστους
• Νοσοκομειακό φάρμακο
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Συνταγογράφηση με εμπορική ονομασία
• Θετική λίστα
• Φάρμακο του Ν.3816
• Απαιτείται προέγκριση ΕΟΠΥΥ
Ημερήσια δοσολογία :
ΕΝΕΣΗ ΔΙΑΛ ΦΙΑΛΗ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/01/2021

Άδεια κυκλοφορίας

EU/1/01/189/001-003

Έγκριση και ανανέωση άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 03/08/2001
Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 03/08/2006

Σχετικό SPC

Replagal 1 mg/ml πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2018: REPLAGAL Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση