PROGRAF C/S.SOL.IN 5MG/1ML AMP BTx 10 AMP x 1 ML
Περιγραφή
Αριθμοί αναγνώρισης
• Γαληνός
4006
• Ε.Ο.Φ.
23932.03.01
• EAN-13
2802393203017
• Η.ΔΙ.Κ.Α.
3155
• Γ.Γ.Ε.
53672
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Prograf 0,5 mg καψάκια σκληρά.
Κάθε καψάκιο περιέχει tacrolimus 0,5 mg (σε μορφή μονοϋδρική).
Έκδοχο: μονοϋδρική λακτόζη 62,85 mg.
Prograf 1 mg καψάκια σκληρά.
Κάθε καψάκιο περιέχει tacrolimus 1 mg (σε μορφή μονοϋδρική).
Έκδοχο: μονοϋδρική λακτόζη 61,35 mg.
Prograf 5 mg καψάκια σκληρά.
Κάθε καψάκιο περιέχει tacrolimus 5 mg (σε μορφή μονοϋδρική).
Έκδοχο: μονοϋδρική λακτόζη 123,60 mg.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Ενεργά συστατικά
Η τακρόλιμους (tacrolimus) είναι μία μακρολίδη με ανοσοκατασταλτικές ιδιότητες. Καταστέλλει κυρίως την κυτταρική ανοσία και πολύ λιγότερο την χυμική. Εισέρχεται με διάχυση στα Τ-λεμφοκύτταρα και συνδέεται με την ανοσοφιλίνη (FK binding protein – FKBP). Το σύμπλοκο που σχηματίζεται, ενώνεται με την καλσινευρίνη (ένζυμο αποσφωσφορυλίωσης του NFATc - πυρηνικός παράγοντας ενεργοποιημένων Τ-λεμφοκυττάρων) και την απενεργοποιεί με αποτέλεσμα να αδρανοποιείται το βιοχημικό μονοπάτι παραγωγής ορισμένων κυττοκινών και ιδιαίτερα της IL-II (κύριος ενεργοποιητής πολλαπλασιασμού Τ-λεμφοκυττάρων) και άρα να αναστέλλεται η παραγωγή Τ-λεμφοκυττάρων. Η τακρόλιμους είναι 10-100 ισχυρότερη της κυκλοσπορίνης με αποτέλεσμα να απαιτούνται μικρότερες δόσεις συγχορηγούμενων κορτικοειδών στην πρόληψη της απόρριψης μοσχευμάτων.
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
[p:BOX], που περιέχουν
10.0
[p:AMP] ανά
1.0
[p:BOX], που περιέχουν
1.0
mL ανά
1.0
[p:AMP]
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
mg ανά
1.0
mL
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
mg