Περιγραφή
Το πυκνό διάλυμα είναι ένα άχρωμο διαυγές διάλυμα.
Αριθμοί αναγνώρισης
2802393203017
• Γαληνός 4006 • Ε.Ο.Φ. 23932.03.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 3155 • Γ.Γ.Ε. 53672
Ενεργά συστατικά
Η τακρόλιμους (tacrolimus) είναι ένας εξαιρετικά ισχυρός ανοσοκατασταλτικός παράγοντας. Συγκεκριμένα, η τακρόλιμους αναστέλλει τη δημιουργία κυτταροτοξικών λεμφοκυττάρων τα οποία κυρίως ευθύνονται για την απόρριψη μοσχεύματος. Η τακρόλιμους καταστέλλει την ενεργοποίηση των Τ-κυττάρων και τον εξαρτώμενο από τα Τ-βοηθητικά κύτταρα πολλαπλασιασμό των Β-κυττάρων καθώς επίσης και τον σχηματισμό λεμφοκινών (όπως ιντερλευκινών-2, 3 και γιντερφερόνης) και την έκφραση του υποδοχέα της ιντερλευκίνης-2.
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
1 ml πυκνού διαλύματος προς έγχυση περιέχει 5 mg τακρόλιμους.
Έκδοχα με γνωστή δράση: 200 mg πολυοξυαιθυλένο κικέλαιο υδρογονωμένο και 638 mg αλκοόλη αφυδατωμένη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Prograf 5 mg/ml πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2018: SPC, Greece: PROGRAF 5 mg/ml Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση